US multimodalidade com base em imagem ultrassensível Angio Planewave e elastografia por onda de cisalhamento para avaliar o valor do risco de malignidade dos nódulos da tireoide
US multimodalidade com base em imagem ultrassensível Angio Planewave e elastografia por onda de cisalhamento para orientar o manejo da aspiração com agulha fina de lesões da tireoide: foco na classificação microvascular inovadora
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o valor de um modelo de ultrassom multimodal baseado em imagem ultrassensível Angio Planewave, elastografia por onda de cisalhamento e ultrassom em escala de cinza no diagnóstico diferencial de nódulos tireoidianos benignos e malignos. As principais questões que pretende responder são:
Um sistema inovador de classificação ultramicrovascular baseado no Angio Planewave Ultrasensitive Imaging pode distinguir entre nódulos tireoidianos benignos e malignos? Que tal o desempenho do modelo de ultrassom multimodal para orientar o manejo da aspiração com agulha fina em lesões da tireoide?
Os participantes irão:
Realizar ultrassonografia em escala de cinza, SWE e Angio Planewave Ultrasensitive Imaging exame multimodal de ultrassonografia da tireoide dentro de uma semana antes da cirurgia Submeter-se à cirurgia e obter o diagnóstico patológico pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Wen
- Número de telefone: 15913232456
- E-mail: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jiamin Chen
- Número de telefone: 13546875774
- E-mail: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Recrutamento
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
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Contato:
- TianXin Lin, MD
- Número de telefone: +8613724008338
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos;
- Consentimento informado assinado voluntariamente;
- Ter 1 ou mais nódulos tireoidianos detectáveis por ultrassonografia;
- participante foi submetido a procedimento cirúrgico para confirmar os resultados patológicos
Critério de exclusão:
- Os nódulos são acompanhados por grandes calcificações seguidas de sombras acústicas
- História de cirurgia anterior no pescoço ou câncer, medicamentos para tireoide, radiação ou tratamento cirúrgico;
- Má qualidade das imagens retidas ou operações não padronizadas (como varredura intermitente e compressão inadequada da sonda) e resultados patológicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nódulos malignos da tireoide
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US convencional, SWE e AP de nódulos tireoidianos foram realizados sucessivamente com um sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, França) usando um transdutor linear de 5-14 MHz.
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Nódulos benignos da tireoide
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US convencional, SWE e AP de nódulos tireoidianos foram realizados sucessivamente com um sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, França) usando um transdutor linear de 5-14 MHz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: uma semana
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a área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC)
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uma semana
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Eficácia diagnóstica
Prazo: uma semana
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sensibilidade, especificidade, precisão
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uma semana
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valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN)
Prazo: uma semana
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Eficácia diagnóstica
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.CSK.008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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