Мультимодальное УЗИ на основе ангио-плосковолновой сверхчувствительной визуализации и сдвиговолновой эластографии для оценки риска злокачественного новообразования узлов щитовидной железы
Мультимодальное УЗИ на основе ангио-плосковолновой сверхчувствительной визуализации и сдвиговолновой эластографии для управления тонкоигольной аспирацией поражений щитовидной железы: фокус на инновационной микрососудистой классификации
Цель этого клинического исследования — изучить ценность мультимодальной ультразвуковой модели, основанной на ангио-плосковолновой сверхчувствительной визуализации, сдвиговолновой эластографии и УЗИ в оттенках серого, в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли инновационная система ультрамикрососудистой классификации, основанная на ультрачувствительной визуализации Angio Planewave, различать доброкачественные и злокачественные узлы щитовидной железы? Как насчет эффективности мультимодальной ультразвуковой модели для проведения тонкоигольной аспирации при поражениях щитовидной железы?
Участники:
Пройдите ультразвуковое исследование в оттенках серого, SWE и Angio Planewave Ultrasensitivity Imaging мультимодальное ультразвуковое исследование щитовидной железы в течение одной недели до операции. Пройдите операцию и получите послеоперационный патологический диагноз.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin Wen
- Номер телефона: 15913232456
- Электронная почта: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiamin Chen
- Номер телефона: 13546875774
- Электронная почта: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- TianXin Lin, MD
- Номер телефона: +8613724008338
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст более 18 лет;
- Добровольно подписанное информированное согласие;
- Имеют 1 или более узлов щитовидной железы, обнаруживаемых при УЗИ;
- участник перенес хирургическую процедуру для подтверждения патологических результатов
Критерий исключения:
- Узелки сопровождаются крупными кальцификациями, за которыми следуют акустические тени.
- История предыдущих операций на шее или рака, приема препаратов щитовидной железы, лучевого или хирургического лечения;
- Низкое качество сохраняемых изображений или нестандартные операции (например, прерывистое сканирование и неправильное сжатие зонда), а также неполные патологические результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественные узлы щитовидной железы
|
Традиционное УЗИ, SWE и AP узлов щитовидной железы последовательно проводилось с помощью системы Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция) с использованием линейного датчика 5–14 МГц.
|
|
Доброкачественные узлы щитовидной железы
|
Традиционное УЗИ, SWE и AP узлов щитовидной железы последовательно проводилось с помощью системы Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция) с использованием линейного датчика 5–14 МГц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: одна неделя
|
площадь под кривой рабочей характеристики (ROC) приемника (AUC)
|
одна неделя
|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: одна неделя
|
чувствительность, специфичность, точность
|
одна неделя
|
|
положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV)
Временное ограничение: одна неделя
|
Диагностическая эффективность
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.CSK.008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .