基于血管平面波超灵敏成像和剪切波弹性成像的多模态超声评估甲状腺结节的恶性风险值
2024年7月30日 更新者：Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
基于血管平面波超灵敏成像和剪切波弹性成像的多模态超声指导甲状腺病变的细针抽吸治疗：聚焦创新的微血管分类
本临床试验的目的是探讨基于血管平面波超敏成像、剪切波弹性成像和灰度超声的多模态超声模型在甲状腺结节良恶性鉴别诊断中的价值。 它旨在回答的主要问题是：
基于血管平面波超敏成像的创新超微血管分类系统能否区分良性和恶性甲状腺结节？ 多模态超声模型指导甲状腺病变细针抽吸治疗的表现如何？
参与者将：
术前1周内接受灰度超声、SWE、Angio Planewave超敏成像多模态甲状腺超声检查 接受手术并获得术后病理诊断
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
720
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Wen
- 电话号码：15913232456
- 邮箱：wenxin7@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Jiamin Chen
- 电话号码：13546875774
- 邮箱：chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 招聘中
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
接触：
- TianXin Lin, MD
- 电话号码：+8613724008338
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项前瞻性单中心队列研究的人群数据收集于中山大学附属第五医院。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁；
- 自愿签署知情同意书；
- 超声可检测到 1 个或多个甲状腺结节；
- 参与者接受了外科手术以确认病理结果
排除标准：
- 结节伴有大的钙化，随后出现声影
- 既往颈部手术或癌症、甲状腺药物、放射或手术治疗史；
- 保留图像质量差或操作不规范（如间歇扫描和探头压缩不当），病理结果不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
甲状腺恶性结节
|
甲状腺结节的常规 US、SWE 和 AP 连续使用 Supersonic Aixplorer 系统（SuperSonic Imagine，普罗旺斯地区艾克斯）使用 5-14 MHz 线性传感器进行。
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|
良性甲状腺结节
|
甲状腺结节的常规 US、SWE 和 AP 连续使用 Supersonic Aixplorer 系统（SuperSonic Imagine，普罗旺斯地区艾克斯）使用 5-14 MHz 线性传感器进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：一周
|
受试者工作特征 (ROC) 曲线下面积 (AUC)
|
一周
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诊断效能
大体时间：一周
|
灵敏度、特异性、准确性
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一周
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阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)
大体时间：一周
|
诊断效能
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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