Ecografia multimodale basata sull’imaging ultrasensibile Angio Planewave e sull’elastografia a onde di taglio per valutare il valore di rischio di malignità dei noduli tiroidei
Ecografia multimodale basata sull’imaging ultrasensibile Angio Planewave e sull’elastografia a onde di taglio per guidare la gestione dell’aspirazione con ago sottile delle lesioni tiroidee: focus sull’innovativa classificazione microvascolare
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare il valore di un modello ecografico multimodale basato sull'imaging ultrasensibile Angio Planewave, sull'elastografia a onde di taglio e sull'ecografia in scala di grigi nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei benigni e maligni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Può un innovativo sistema di classificazione ultramicrovascolare basato sull’Angio Planewave Ultrasensitive Imaging distinguere tra noduli tiroidei benigni e maligni? Che ne dici delle prestazioni del modello ecografico multimodale per guidare la gestione dell’aspirazione con ago sottile delle lesioni tiroidee?
I partecipanti:
Sottoporsi ad ecografia in scala di grigi, SWE e Angio Planewave Ultrasensitive Imaging esame ecografico multimodale della tiroide entro una settimana prima dell'intervento chirurgico Sottoporsi all'intervento chirurgico e ottenere la diagnosi patologica postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xin Wen
- Numero di telefono: 15913232456
- Email: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiamin Chen
- Numero di telefono: 13546875774
- Email: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
- Reclutamento
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- TianXin Lin, MD
- Numero di telefono: +8613724008338
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni;
- Consenso informato firmato volontariamente;
- Avere 1 o più noduli tiroidei rilevabili mediante ecografia;
- il partecipante è stato sottoposto a procedura chirurgica per confermare i risultati patologici
Criteri di esclusione:
- I noduli sono accompagnati da grandi calcificazioni seguite da ombre acustiche
- Storia di precedenti interventi chirurgici al collo o cancro, farmaci per la tiroide, radiazioni o trattamenti chirurgici;
- Scarsa qualità delle immagini conservate o operazioni non standard (come scansione intermittente e compressione impropria della sonda) e risultati patologici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Noduli tiroidei maligni
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L'ecografia convenzionale, l'SWE e l'AP dei noduli tiroidei sono stati condotti successivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizzando un trasduttore lineare da 5-14 MHz.
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Noduli tiroidei benigni
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L'ecografia convenzionale, l'SWE e l'AP dei noduli tiroidei sono stati condotti successivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizzando un trasduttore lineare da 5-14 MHz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: una settimana
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l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) (AUC)
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una settimana
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Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: una settimana
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sensibilità, specificità, accuratezza
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una settimana
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valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: una settimana
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Efficacia diagnostica
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDWY.CSK.008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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