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Ecografia multimodale basata sull’imaging ultrasensibile Angio Planewave e sull’elastografia a onde di taglio per valutare il valore di rischio di malignità dei noduli tiroidei

30 luglio 2024 aggiornato da: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ecografia multimodale basata sull’imaging ultrasensibile Angio Planewave e sull’elastografia a onde di taglio per guidare la gestione dell’aspirazione con ago sottile delle lesioni tiroidee: focus sull’innovativa classificazione microvascolare

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare il valore di un modello ecografico multimodale basato sull'imaging ultrasensibile Angio Planewave, sull'elastografia a onde di taglio e sull'ecografia in scala di grigi nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei benigni e maligni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Può un innovativo sistema di classificazione ultramicrovascolare basato sull’Angio Planewave Ultrasensitive Imaging distinguere tra noduli tiroidei benigni e maligni? Che ne dici delle prestazioni del modello ecografico multimodale per guidare la gestione dell’aspirazione con ago sottile delle lesioni tiroidee?

I partecipanti:

Sottoporsi ad ecografia in scala di grigi, SWE e Angio Planewave Ultrasensitive Imaging esame ecografico multimodale della tiroide entro una settimana prima dell'intervento chirurgico Sottoporsi all'intervento chirurgico e ottenere la diagnosi patologica postoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

720

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
          • TianXin Lin, MD
          • Numero di telefono: +8613724008338

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati sulla popolazione per questo studio prospettico di coorte in un unico centro sono stati raccolti presso il quinto ospedale affiliato dell'Università di Sun Yat-sen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore a 18 anni;
  2. Consenso informato firmato volontariamente;
  3. Avere 1 o più noduli tiroidei rilevabili mediante ecografia;
  4. il partecipante è stato sottoposto a procedura chirurgica per confermare i risultati patologici

Criteri di esclusione:

  1. I noduli sono accompagnati da grandi calcificazioni seguite da ombre acustiche
  2. Storia di precedenti interventi chirurgici al collo o cancro, farmaci per la tiroide, radiazioni o trattamenti chirurgici;
  3. Scarsa qualità delle immagini conservate o operazioni non standard (come scansione intermittente e compressione impropria della sonda) e risultati patologici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Noduli tiroidei maligni
Test diagnostico: ultrasuoni
L'ecografia convenzionale, l'SWE e l'AP dei noduli tiroidei sono stati condotti successivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizzando un trasduttore lineare da 5-14 MHz.
Noduli tiroidei benigni
Test diagnostico: ultrasuoni
L'ecografia convenzionale, l'SWE e l'AP dei noduli tiroidei sono stati condotti successivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizzando un trasduttore lineare da 5-14 MHz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: una settimana
l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) (AUC)
una settimana
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: una settimana
sensibilità, specificità, accuratezza
una settimana
valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: una settimana
Efficacia diagnostica
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY.CSK.008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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