Multimodaalisuus US, joka perustuu Angio Planewave Ultrasensitive -kuvaukseen ja leikkausaaltoelastografiaan kilpirauhasen kyhmyjen pahanlaatuisuuden riskin arvioimiseksi
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Multimodaalisuus US, joka perustuu Angio Planewave Ultrasensitive -kuvaukseen ja leikkausaaltoelastografiaan kilpirauhasen leesioiden hienoneulaisen aspiraation hallintaan: Keskity innovatiiviseen mikrovaskulaariseen luokitukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Angio Planewave Ultrasensitive Imagingiin, Shear Wave Elastografiaan ja harmaasävy-ultraääniin perustuvan multimodaalisen ultraäänimallin arvoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko Angio Planewave Ultrasensitive Imagingiin perustuva innovatiivinen ultra-mikrovaskulaarinen luokitusjärjestelmä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt? Entä multimodaalisen ultraäänimallin suorituskyky kilpirauhasvaurioiden hienoneulaisen aspiraation hallinnassa?
Osallistujat:
Tee harmaasävy ultraääni, SWE ja Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodaalinen kilpirauhasen ultraäänitutkimus viikon sisällä ennen leikkausta Tee leikkaus ja hanki postoperatiivinen patologinen diagnoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Wen
- Puhelinnumero: 15913232456
- Sähköposti: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiamin Chen
- Puhelinnumero: 13546875774
- Sähköposti: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- TianXin Lin, MD
- Puhelinnumero: +8613724008338
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tulevan yhden keskuksen kohorttitutkimuksen väestötiedot kerättiin Sun Yat-senin yliopiston viidennessä sidossairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Sinulla on yksi tai useampi kilpirauhasen kyhmy, joka voidaan havaita ultraäänellä;
- osallistujalle tehtiin kirurginen toimenpide patologisten tulosten vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyhmyihin liittyy suuria kalkkeutumia, joita seuraa akustisia varjoja
- Aikaisempi kaulaleikkaus tai syöpä, kilpirauhasen lääkkeet, säteily tai leikkaushoito;
- Säilytettyjen kuvien huono laatu tai epätyypilliset toiminnot (kuten ajoittainen skannaus ja virheellinen anturin pakkaus) ja epätäydelliset patologiset tulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pahanlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt
|
Kilpirauhasen kyhmyjen tavanomaiset US-, SWE- ja AP-tutkimukset suoritettiin peräkkäin Supersonic Aixplorer -järjestelmällä (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Ranska) käyttäen 5-14 MHz lineaarianturia.
|
|
Hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt
|
Kilpirauhasen kyhmyjen tavanomaiset US-, SWE- ja AP-tutkimukset suoritettiin peräkkäin Supersonic Aixplorer -järjestelmällä (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Ranska) käyttäen 5-14 MHz lineaarianturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue (AUC)
|
yksi viikko
|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
herkkyys, spesifisyys, tarkkuus
|
yksi viikko
|
|
positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Diagnostinen tehokkuus
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.CSK.008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .