Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodalita US založená na angioplanewave ultrasenzitivním zobrazování a střihové vlnové elastografii k vyhodnocení hodnoty rizika malignity uzlů štítné žlázy

30. července 2024 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Multimodalita US založená na angioplanewave ultrasenzitivním zobrazování a střihové vlnové elastografii jako vodítko pro řízení tenkojehlové aspirační léčby lézí štítné žlázy: Zaměření na inovativní mikrovaskulární klasifikaci

Cílem této klinické studie je prozkoumat hodnotu multimodálního ultrazvukového modelu založeného na Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastografii a ultrazvuku ve stupních šedi v diferenciální diagnostice benigních a maligních uzlin štítné žlázy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Dokáže inovativní ultramikrovaskulární klasifikační systém založený na Angio Planewave Ultrasensitive Imaging rozlišit mezi benigními a maligními uzly štítné žlázy? Co říkáte na výkon multimodálního ultrazvukového modelu k vedení řízení tenkojehlové aspirace lézí štítné žlázy?

Účastníci budou:

Absolvujte ultrazvuk ve stupních šedi, SWE a Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodální ultrazvukové vyšetření štítné žlázy během jednoho týdne před operací Podstupte operaci a získejte pooperační patologickou diagnózu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

720

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • TianXin Lin, MD
          • Telefonní číslo: +8613724008338

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populační data pro tuto prospektivní jednocentrovou kohortovou studii byla shromážděna v páté přidružené nemocnici Sun Yat-sen University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk více než 18 let;
  2. Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas;
  3. mít 1 nebo více uzlů štítné žlázy detekovatelných ultrazvukem;
  4. účastník podstoupil chirurgický zákrok k potvrzení patologických výsledků

Kritéria vyloučení:

  1. Uzly jsou doprovázeny velkými kalcifikacemi následovanými akustickými stíny
  2. Anamnéza předchozí operace krku nebo rakoviny, léky na štítnou žlázu, ozařování nebo chirurgická léčba;
  3. Špatná kvalita uchovávaných snímků nebo nestandardní operace (jako je přerušované skenování a nesprávná komprese sondy) a neúplné patologické výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zhoubné uzliny štítné žlázy
Diagnostický test: ultrazvuk
Konvenční US, SWE a AP uzlů štítné žlázy byly provedeny postupně systémem Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francie) s použitím lineárního převodníku 5-14 MHz.
Benigní uzliny štítné žlázy
Diagnostický test: ultrazvuk
Konvenční US, SWE a AP uzlů štítné žlázy byly provedeny postupně systémem Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francie) s použitím lineárního převodníku 5-14 MHz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: týden
plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC)
týden
Diagnostická účinnost
Časové okno: týden
citlivost, specifičnost, přesnost
týden
pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV)
Časové okno: týden
Diagnostická účinnost
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZDWY.CSK.008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit