Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitet US baseret på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging og Shear Wave Elastography for at evaluere malignitetsrisikoværdien af ​​Thyroid Nodules

30. juli 2024 opdateret af: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Multimodalitet amerikansk baseret på Angio Planewave ultrasensitiv billeddannelse og shear wave elastography til at vejlede håndteringen af ​​fine-needle aspiration af skjoldbruskkirtellæsioner: Fokus på den innovative mikrovaskulære klassifikation

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske værdien af ​​en multimodal ultralydsmodel baseret på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastography og gråskala-ultralyd i differentialdiagnosen af ​​benigne og ondartede skjoldbruskkirtelknuder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan et innovativt ultra-mikrovaskulært klassifikationssystem baseret på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging skelne mellem benigne og ondartede skjoldbruskkirtelknuder? Hvad med ydeevnen af ​​en multimodal ultralydsmodel til at vejlede håndteringen af ​​finnålsaspiration af skjoldbruskkirtellæsioner?

Deltagerne vil:

Gennemgå gråtone-ultralyd, SWE og Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodal thyreoidea-ultralydsundersøgelse inden for en uge før operationen Gennemgå en operation og få den postoperative patologiske diagnose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

720

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • TianXin Lin, MD
          • Telefonnummer: +8613724008338

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningsdata for denne prospektive enkeltcenter-kohorteundersøgelse blev indsamlet på det femte tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mere end 18 år;
  2. Frivilligt underskrevet informeret samtykke;
  3. Har 1 eller flere skjoldbruskkirtelknuder, der kan påvises ved ultralyd;
  4. deltageren gennemgik et kirurgisk indgreb for at bekræfte de patologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  1. Noduler er ledsaget af store forkalkninger efterfulgt af akustiske skygger
  2. Anamnese med tidligere nakkeoperationer eller kræft, medicin til skjoldbruskkirtlen, stråling eller kirurgisk behandling;
  3. Dårlig kvalitet af tilbageholdte billeder eller ikke-standardoperationer (såsom intermitterende scanning og forkert probekomprimering) og ufuldstændige patologiske resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ondartede skjoldbruskkirtelknuder
Diagnostisk test: ultralyd
Konventionelle US, SWE og AP af skjoldbruskkirtelknuder blev udført successivt med et Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrig) under anvendelse af en 5-14 MHz lineær transducer.
Godartede skjoldbruskkirtelknolder
Diagnostisk test: ultralyd
Konventionelle US, SWE og AP af skjoldbruskkirtelknuder blev udført successivt med et Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrig) under anvendelse af en 5-14 MHz lineær transducer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: en uge
arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC)
en uge
Diagnostisk effekt
Tidsramme: en uge
følsomhed, specificitet, nøjagtighed
en uge
positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV)
Tidsramme: en uge
Diagnostisk effekt
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY.CSK.008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner