Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalitet US Baserat på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging och Shear Wave Elastography för att utvärdera malignitetsriskvärdet för sköldkörtelknölar

30 juli 2024 uppdaterad av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Multimodalitet USA Baserat på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging och Shear Wave Elastography för att vägleda hanteringen av finnålsaspiration av sköldkörtelskador: Fokus på den innovativa mikrovaskulära klassificeringen

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka värdet av en multimodal ultraljudsmodell baserad på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastography och ultraljud i gråskala vid differentialdiagnos av benigna och maligna sköldkörtelknölar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan ett innovativt ultramikrovaskulärt klassificeringssystem baserat på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging skilja mellan benigna och maligna sköldkörtelknölar? Vad sägs om prestandan hos en multimodal ultraljudsmodell för att styra hanteringen av finnålsaspiration av sköldkörtelskador?

Deltagarna kommer att:

Genomgå ultraljud i gråskala, SWE och Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodal sköldkörtelultraljudsundersökning inom en vecka före operationen. Genomgå operation och få den postoperativa patologiska diagnosen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

720

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekrytering
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • TianXin Lin, MD
          • Telefonnummer: +8613724008338

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningsdata för denna prospektiva encenterkohortstudie samlades in vid det femte anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över 18 år;
  2. Frivilligt undertecknat informerat samtycke;
  3. Har 1 eller flera sköldkörtelknölar som kan detekteras med ultraljud;
  4. deltagaren genomgick ett kirurgiskt ingrepp för att bekräfta de patologiska resultaten

Exklusions kriterier:

  1. Knölar åtföljs av stora förkalkningar följt av akustiska skuggor
  2. Historik av tidigare nackoperationer eller cancer, sköldkörtelmediciner, strålning eller kirurgisk behandling;
  3. Dålig kvalitet på kvarhållna bilder eller icke-standardiserade operationer (som intermittent skanning och felaktig sondkomprimering) och ofullständiga patologiska resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Maligna sköldkörtelknölar
Diagnostiskt test: ultraljud
Konventionella US, SWE och AP av sköldkörtelknölar genomfördes successivt med ett Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrike) med användning av en 5-14 MHz linjär givare.
Godartade sköldkörtelknölar
Diagnostiskt test: ultraljud
Konventionella US, SWE och AP av sköldkörtelknölar genomfördes successivt med ett Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrike) med användning av en 5-14 MHz linjär givare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk effekt
Tidsram: en vecka
arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva (AUC)
en vecka
Diagnostisk effekt
Tidsram: en vecka
känslighet, specificitet, noggrannhet
en vecka
positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV)
Tidsram: en vecka
Diagnostisk effekt
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZDWY.CSK.008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera