Multimodaliteit VS Gebaseerd op Angio Planewave Ultrasensitieve Beeldvorming en Shear Wave Elastografie om de maligniteitsrisicowaarde van schildkliernodules te evalueren
Multimodaliteit VS gebaseerd op Angio Planewave ultragevoelige beeldvorming en shear wave-elastografie om het beheer van schildklierlaesies met fijne naaldaspiratie te begeleiden: focus op de innovatieve microvasculaire classificatie
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de waarde van een multimodaal echografiemodel op basis van Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastography en grijswaarden-echografie bij de differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan een innovatief ultra-microvasculair classificatiesysteem, gebaseerd op Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes? Hoe zit het met de prestaties van een multimodaal echografiemodel om het beheer van schildklierlaesies met fijne naaldaspiratie te begeleiden?
Deelnemers zullen:
Onderga grijswaarden-echografie, SWE en Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodaal echografieonderzoek van de schildklier binnen één week vóór de operatie Een operatie ondergaan en de postoperatieve pathologische diagnose verkrijgen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin Wen
- Telefoonnummer: 15913232456
- E-mail: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiamin Chen
- Telefoonnummer: 13546875774
- E-mail: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Werving
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- TianXin Lin, MD
- Telefoonnummer: +8613724008338
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Als u 1 of meer schildklierknobbeltjes heeft die met echografie kunnen worden gedetecteerd;
- deelnemer onderging een chirurgische procedure om de pathologische resultaten te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- Knobbeltjes gaan gepaard met grote verkalkingen gevolgd door akoestische schaduwen
- Geschiedenis van eerdere nekoperaties of kanker, schildkliermedicijnen, bestraling of chirurgische behandeling;
- Slechte kwaliteit van de bewaarde beelden of niet-standaardoperaties (zoals intermitterend scannen en onjuiste sondecompressie) en onvolledige pathologische resultaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaadaardige schildklierknobbeltjes
|
Conventionele US, SWE en AP van schildklierknobbeltjes werden achtereenvolgens uitgevoerd met een Supersonic Aixplorer-systeem (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrijk) met behulp van een 5-14 MHz lineaire transducer.
|
|
Goedaardige schildklierknobbeltjes
|
Conventionele US, SWE en AP van schildklierknobbeltjes werden achtereenvolgens uitgevoerd met een Supersonic Aixplorer-systeem (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrijk) met behulp van een 5-14 MHz lineaire transducer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: een week
|
het gebied onder de curve voor de bedrijfskarakteristiek (ROC) van de ontvanger (AUC)
|
een week
|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: een week
|
gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid
|
een week
|
|
positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV)
Tijdsspanne: een week
|
Diagnostische werkzaamheid
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZDWY.CSK.008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .