Multimodalność US w oparciu o ultraczułe obrazowanie Angio Planewave i elastografię fali poprzecznej w celu oceny ryzyka nowotworu złośliwego guzków tarczycy
Multimodalność US Na podstawie ultraczułego obrazowania Angio Planewave i elastografii fali ścinającej w celu wspomagania postępowania aspiracyjnego cienkoigłowego w przypadku zmian tarczycy: nacisk na innowacyjną klasyfikację mikronaczyniową
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie przydatności multimodalnego modelu ultrasonograficznego opartego na ultraczułym obrazowaniu Angio Planewave, elastografii fali ścinającej i ultrasonografii w skali szarości w diagnostyce różnicowej łagodnych i złośliwych guzków tarczycy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy innowacyjny system klasyfikacji ultramikronaczyniowej oparty na ultraczułym obrazowaniu Angio Planewave pozwala na rozróżnienie łagodnych i złośliwych guzków tarczycy? A co z wydajnością wielomodalnego modelu ultrasonograficznego w leczeniu zmian tarczycy metodą aspiracji cienkoigłowej?
Uczestnicy będą:
W ciągu tygodnia przed operacją należy przejść badanie ultrasonograficzne w skali szarości, SWE i Angio Planewave Ultraprotecting multimodalne badanie ultrasonograficzne tarczycy. Poddawać się operacji i uzyskać pooperacyjną diagnozę patologiczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Wen
- Numer telefonu: 15913232456
- E-mail: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiamin Chen
- Numer telefonu: 13546875774
- E-mail: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- TianXin Lin, MD
- Numer telefonu: +8613724008338
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat;
- Dobrowolnie podpisana świadoma zgoda;
- Mają 1 lub więcej guzków tarczycy wykrywalnych w badaniu ultrasonograficznym;
- uczestnik przeszedł zabieg chirurgiczny w celu potwierdzenia wyników patologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Guzkom towarzyszą duże zwapnienia, po których następują cienie akustyczne
- Historia wcześniejszych operacji szyi lub raka, leków na tarczycę, radioterapii lub leczenia chirurgicznego;
- Niska jakość zachowanych obrazów lub niestandardowe operacje (takie jak przerywane skanowanie i niewłaściwa kompresja sondy) oraz niepełne wyniki patologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złośliwe guzki tarczycy
|
Konwencjonalne USG, SWE i AP guzków tarczycy przeprowadzono kolejno za pomocą systemu Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francja) przy użyciu przetwornika liniowego 5-14 MHz.
|
|
Łagodne guzki tarczycy
|
Konwencjonalne USG, SWE i AP guzków tarczycy przeprowadzono kolejno za pomocą systemu Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francja) przy użyciu przetwornika liniowego 5-14 MHz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) (AUC)
|
jeden tydzień
|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
czułość, swoistość, dokładność
|
jeden tydzień
|
|
dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Skuteczność diagnostyczna
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.CSK.008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .