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Multimodalität US basierend auf ultraempfindlicher Angio-Planewave-Bildgebung und Scherwellen-Elastographie zur Bewertung des Malignitätsrisikowerts von Schilddrüsenknoten

30. Juli 2024 aktualisiert von: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Multimodalität US basierend auf ultraempfindlicher Angio-Planewave-Bildgebung und Scherwellen-Elastographie zur Steuerung des Feinnadelaspirationsmanagements von Schilddrüsenläsionen: Fokus auf die innovative mikrovaskuläre Klassifizierung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Wert eines multimodalen Ultraschallmodells auf der Grundlage von Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Scherwellenelastographie und Graustufenultraschall bei der Differenzialdiagnose von gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann ein innovatives ultramikrovaskuläres Klassifizierungssystem basierend auf Angio Planewave Ultrasensitive Imaging zwischen gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten unterscheiden? Wie wäre es mit der Leistung eines multimodalen Ultraschallmodells zur Steuerung des Feinnadelaspirationsmanagements von Schilddrüsenläsionen?

Die Teilnehmer werden:

Unterziehen Sie sich innerhalb einer Woche vor der Operation einer multimodalen Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse mit Graustufen-Ultraschall, SWE und Angio Planewave Ultrasensitive Imaging. Unterziehen Sie sich einer Operation und erhalten Sie die postoperative pathologische Diagnose

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • TianXin Lin, MD
          • Telefonnummer: +8613724008338

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerungsdaten für diese prospektive Single-Center-Kohortenstudie wurden im Fifth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre;
  2. Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung;
  3. Sie haben einen oder mehrere Schilddrüsenknoten, die im Ultraschall erkennbar sind.
  4. Der Teilnehmer unterzog sich einem chirurgischen Eingriff, um die pathologischen Ergebnisse zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  1. Knötchen gehen mit großen Verkalkungen einher, gefolgt von akustischen Schatten
  2. Vorgeschichte früherer Halsoperationen oder Krebserkrankungen, Schilddrüsenmedikamente, Bestrahlung oder chirurgische Behandlung;
  3. Schlechte Qualität der gespeicherten Bilder oder nicht standardmäßige Vorgänge (z. B. intermittierendes Scannen und falsche Sondenkomprimierung) und unvollständige pathologische Ergebnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bösartige Schilddrüsenknoten
Diagnosetest: Ultraschall
Konventionelle US-, SWE- und AP-Untersuchungen von Schilddrüsenknoten wurden nacheinander mit einem Supersonic Aixplorer-System (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich) unter Verwendung eines 5–14 MHz-Linearwandlers durchgeführt.
Gutartige Schilddrüsenknoten
Diagnosetest: Ultraschall
Konventionelle US-, SWE- und AP-Untersuchungen von Schilddrüsenknoten wurden nacheinander mit einem Supersonic Aixplorer-System (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich) unter Verwendung eines 5–14 MHz-Linearwandlers durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: eine Woche
die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC)
eine Woche
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: eine Woche
Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit
eine Woche
positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV)
Zeitfenster: eine Woche
Diagnostische Wirksamkeit
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDWY.CSK.008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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