Échographie multimodale basée sur l'imagerie ultrasensible Angio Planewave et l'élastographie par ondes de cisaillement pour évaluer la valeur du risque de malignité des nodules thyroïdiens
US multimodalité basée sur l'imagerie ultrasensible Angio Planewave et l'élastographie par ondes de cisaillement pour guider la gestion de l'aspiration à l'aiguille fine des lésions thyroïdiennes : focus sur la classification microvasculaire innovante
Le but de cet essai clinique est d'explorer la valeur d'un modèle échographique multimodal basé sur l'imagerie ultrasensible Angio Planewave, l'élastographie par ondes de cisaillement et l'échographie en niveaux de gris dans le diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens bénins et malins. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Un système innovant de classification ultra-microvasculaire basé sur l’imagerie ultrasensible Angio Planewave peut-il distinguer les nodules thyroïdiens bénins et malins ? Qu’en est-il des performances du modèle échographique multimodal pour guider la prise en charge par aspiration à l’aiguille fine des lésions thyroïdiennes ?
Les participants :
Subir une échographie thyroïdienne multimodale en niveaux de gris, SWE et Angio Planewave Ultrasensitive Imaging dans la semaine précédant la chirurgie Subir une intervention chirurgicale et obtenir le diagnostic pathologique postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Wen
- Numéro de téléphone: 15913232456
- E-mail: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiamin Chen
- Numéro de téléphone: 13546875774
- E-mail: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
- Recrutement
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- TianXin Lin, MD
- Numéro de téléphone: +8613724008338
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans ;
- Consentement éclairé volontairement signé ;
- Avoir 1 ou plusieurs nodules thyroïdiens détectables par échographie ;
- le participant a subi une intervention chirurgicale pour confirmer les résultats pathologiques
Critère d'exclusion:
- Les nodules sont accompagnés de grosses calcifications suivies d'ombres acoustiques
- Antécédents de chirurgie du cou ou de cancer, de médicaments pour la thyroïde, de radiothérapie ou de traitement chirurgical ;
- Mauvaise qualité des images conservées ou opérations non standard (telles qu'une numérisation intermittente et une compression inappropriée de la sonde) et des résultats pathologiques incomplets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nodules thyroïdiens malins
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Les US, SWE et AP conventionnels des nodules thyroïdiens ont été réalisés successivement avec un système Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France) à l'aide d'un transducteur linéaire de 5 à 14 MHz.
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Nodules thyroïdiens bénins
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Les US, SWE et AP conventionnels des nodules thyroïdiens ont été réalisés successivement avec un système Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France) à l'aide d'un transducteur linéaire de 5 à 14 MHz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: une semaine
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l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC)
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une semaine
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Efficacité diagnostique
Délai: une semaine
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sensibilité, spécificité, précision
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une semaine
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valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN)
Délai: une semaine
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Efficacité diagnostique
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDWY.CSK.008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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