Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodalitet US Basert på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging og Shear Wave Elastography for å evaluere malignitetsrisikoverdien av skjoldbruskknuter

30. juli 2024 oppdatert av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Multimodalitet USA basert på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging og Shear Wave Elastography for å veilede finnålsaspirasjonsbehandlingen av skjoldbrusklesjoner: Fokus på den innovative mikrovaskulære klassifiseringen

Målet med denne kliniske studien er å utforske verdien av en multimodal ultralydmodell basert på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging, Shear Wave Elastography og gråtone-ultralyd i differensialdiagnosen av benigne og ondartede skjoldbruskknuter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan et innovativt ultramikrovaskulært klassifiseringssystem basert på Angio Planewave Ultrasensitive Imaging skille mellom godartede og ondartede skjoldbruskknuter? Hva med ytelsen til en multimodal ultralydmodell for å veilede finnålsaspirasjonsbehandlingen av skjoldbrusklesjoner?

Deltakerne vil:

Gjennomgå gråtone-ultralyd, SWE og Angio Planewave Ultrasensitive Imaging multimodal skjoldbrusk-ultralydundersøkelse innen en uke før operasjon. Gjennomgå kirurgi og få den postoperative patologiske diagnosen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

720

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • TianXin Lin, MD
          • Telefonnummer: +8613724008338

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningsdata for denne prospektive enkeltsenter-kohortstudien ble samlet inn ved det femte tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18 år;
  2. Frivillig signert informert samtykke;
  3. Har 1 eller flere skjoldbruskknuter som kan påvises med ultralyd;
  4. deltakeren gjennomgikk kirurgisk prosedyre for å bekrefte de patologiske resultatene

Ekskluderingskriterier:

  1. Noduler er ledsaget av store forkalkninger etterfulgt av akustiske skygger
  2. Anamnese med tidligere nakkeoperasjoner eller kreft, skjoldbruskkjertelmedisiner, stråling eller kirurgisk behandling;
  3. Dårlig kvalitet på beholdte bilder eller ikke-standard operasjoner (som intermitterende skanning og feil sondekomprimering), og ufullstendige patologiske resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ondartede skjoldbruskknuter
Diagnostisk test: ultralyd
Konvensjonelle US, SWE og AP av skjoldbruskknuter ble utført suksessivt med et Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrike) ved bruk av en 5-14 MHz lineær transduser.
Godartede knuter i skjoldbruskkjertelen
Diagnostisk test: ultralyd
Konvensjonelle US, SWE og AP av skjoldbruskknuter ble utført suksessivt med et Supersonic Aixplorer-system (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrike) ved bruk av en 5-14 MHz lineær transduser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: en uke
området under mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurve (AUC)
en uke
Diagnostisk effekt
Tidsramme: en uke
sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet
en uke
positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV)
Tidsramme: en uke
Diagnostisk effekt
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDWY.CSK.008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere