潜在的な顕微鏡的大腸炎による慢性下痢
2026年9月1日 更新者：Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek、Zagazig University
潜在的な顕微鏡的大腸炎による慢性下痢：診断の課題と問題の大きさ
この観察研究の目的は、慢性下痢患者の正確な診断を探索し、顕微鏡的大腸炎の有病率を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
顕微鏡的大腸炎は慢性下痢患者のかなりの部分を占めていますか?
参加者には以下のことが課せられます。
- 定期的な臨床検査。
- 結腸内視鏡検査: 回腸末端を視覚化して全結腸内視鏡検査が行われます。 生検は、結腸の各部分および異常が出現する領域、右側結腸 (盲腸、上行結腸、および横行結腸)、左側結腸 (下行結腸および S 状結腸)、および直腸から採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト、44519
- Zagazig University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年1月から2025年1月まで、ザガジグ大学病院内科の消化器病科および肝臓病棟の外来診療所または入院中に慢性下痢を訴えた患者
説明
包含基準:
- 慢性水様下痢症の患者さん
除外基準:
- 感染性大腸炎。
- 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、不定形大腸炎）。
- 慢性下痢に関連する全身性疾患、例: 糖尿病と甲状腺疾患。
- 慢性下痢を引き起こす薬剤、例: 抗生物質、抗うつ薬、アンジオテンシン変換酵素阻害剤。
- 膵臓機能不全や胆汁酸欠乏症などの消化力低下による慢性下痢。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顕微鏡的大腸炎と診断された慢性下痢の参加者の数
時間枠：6週間
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顕微鏡的大腸炎の診断基準には、固有層における慢性炎症性浸潤の増加、上皮内リンパ球（IEL）の増加、表面上皮の変性、および陰窩における有糸分裂の増加が含まれます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性下痢を経験している人のリンパ球性および膠原性タイプの顕微鏡的大腸炎の割合
時間枠：2週間
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リンパ球性大腸炎の診断には、陰窩間上皮細胞 100 個あたり 20 以上の IEL (正常 <1-5/100) が必要でした。 膠原性大腸炎の場合、マッソントリクロームで染色した標本の上皮下のコラーゲンバンドの厚さを接眼マイクロメーターで測定しました。 診断には10μm以上の標本厚さが必要でした。 |
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayman Sadek, MD、Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。