Kronisk diaré på grunn av underliggende mikroskopisk kolitt
1. september 2026 oppdatert av: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Kronisk diaré på grunn av underliggende mikroskopisk kolitt: diagnoseutfordringer og problemets størrelse
Målet med denne observasjonsstudien er å søke etter nøyaktige diagnoser for pasienter med kronisk diaré og vurdere forekomsten av mikroskopisk kolitt. Hovedspørsmålet [er] det tar sikte på å svare på [er]:
Utgjør mikroskopisk kolitt en betydelig del av pasienter med kronisk diaré?
Deltakerne vil bli utsatt for:
- Rutinemessig laboratorieundersøkelse.
- Koloskopi: En total koloskopi vil bli gjort med visualisering av terminal ileum. Biopsier vil bli tatt fra hvert segment av tykktarmen og eventuelle unormale områder, tykktarmen på høyre side (cecum, tykktarm ascendens og tverrgående tykktarm), venstresidig tykktarm (nedstigende tykktarm og sigmoid tykktarm) og endetarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter presentert med kronisk diaré i poliklinikken eller innover i Gastroenterology and Hepatology-enheten i den indremedisinske avdelingen, Zagazig universitetssykehus fra januar 2024 til januar 2025
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk vannaktig diaré
Ekskluderingskriterier:
- Infeksiøs kolitt.
- Inflammatoriske tarmsykdommer (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og ubestemt kolitt).
- Systemisk sykdom forbundet med kronisk diaré, f.eks. Diabetes mellitus og skjoldbrusk sykdom.
- Legemidler som forårsaker kronisk diaré, f.eks. antibiotika, antidepressiva og angiotensin-konverterende enzymhemmere.
- Kronisk diaré med nedsatt fordøyelse som ved bukspyttkjertelinsuffisiens og gallesyremangel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kronisk diaré diagnostisert med mikroskopisk kolitt
Tidsramme: 6 uker
|
Diagnostiske kriterier for diagnostisering av mikroskopisk kolitt inkluderer økt kronisk inflammatorisk infiltrasjon i lamina propria, økte intraepiteliale lymfocytter (IEL), degenerasjon av overflateepitel og økt mitose i krypter.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av lymfocytiske og kollagenøse typer mikroskopisk kolitt hos personer som opplever kronisk diaré
Tidsramme: 2 uker
|
Over 20 IEL per 100 interkryptale epitelceller (normal <1-5/100) var nødvendig for diagnostisering av lymfatisk kolitt. For kollagenøs kolitt ble subepitelial kollagenbåndtykkelse målt med okulært mikrometer i prøver farget med Masson's Trichrome. Prøvetykkelse over 10 μm var nødvendig for diagnosen. |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .