Krooninen ripuli taustalla olevasta mikroskooppisesta paksusuolentulehduksesta
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Taustalla olevasta mikroskooppisesta paksusuolentulehduksesta johtuva krooninen ripuli: Diagnoosihaasteet ja ongelman koko
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on etsiä tarkkoja diagnooseja kroonista ripulia sairastaville potilaille ja arvioida mikroskooppisen paksusuolitulehduksen esiintyvyyttä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:
Onko mikroskooppinen paksusuolitulehdus merkittävä osa potilaista, joilla on krooninen ripuli?
Osallistujille suoritetaan:
- Rutiinilaboratoriotutkimus.
- Kolonoskopia: Koko kolonoskopia tehdään terminaalisen sykkyräsuolen visualisoinnilla. Biopsiat otetaan jokaisesta paksusuolen segmentistä ja kaikista epänormaaleista alueista, oikeanpuoleisesta paksusuolesta (umpisuolesta, nousevasta paksusuolesta ja poikittaisesta paksusuolesta), vasemmanpuoleisesta paksusuolesta (laskeva paksusuoli ja sigmoidinen paksusuoli) ja peräsuolesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen ripuli poliklinikalla tai sisäänpäin Gastroenterologian ja hepatologian osastolla sisätautien osaston Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuusta 2024 tammikuuhun 2025
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen vetinen ripuli
Poissulkemiskriteerit:
- Tarttuva koliitti.
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti ja määrittelemätön paksusuolitulehdus).
- Systeeminen sairaus, johon liittyy krooninen ripuli, esim. Diabetes mellitus ja kilpirauhasen sairaus.
- Kroonista ripulia aiheuttavat lääkkeet, esim. antibiootit, masennuslääkkeet ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät.
- Krooninen ripuli ruoansulatuksen heikkenemisestä, kuten haiman vajaatoiminnasta ja sappihapon puutteesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on krooninen ripuli ja diagnosoitu mikroskooppinen paksusuolentulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Diagnostisia kriteerejä mikroskooppisen paksusuolentulehduksen diagnosoinnissa ovat lisääntynyt krooninen tulehduksellinen infiltraatio lamina propriassa, lisääntyneet intraepiteliaaliset lymfosyytit (IEL), pintaepiteelin rappeutuminen ja lisääntynyt mitoosi kryptoissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttisen ja kollageenisen mikroskooppisen paksusuolitulehduksen esiintyvyys yksilöillä, joilla on krooninen ripuli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lymfosyyttisen paksusuolitulehduksen diagnosointiin vaadittiin yli 20 IEL:tä 100:aa inter-cryptaalista epiteelisolua kohti (normaali <1-5/100). Kollageenista paksusuolentulehdusta varten subepiteliaalisen kollageeninauhan paksuus mitattiin silmämikrometrillä näytteistä, jotka oli värjätty Massonin Trichromella. Diagnoosin tekemiseen vaadittiin näytteen paksuus yli 10 μm. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .