Хроническая диарея на фоне микроскопического колита
1 сентября 2026 г. обновлено: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Хроническая диарея на фоне микроскопического колита: трудности диагностики и масштабы проблемы
Целью данного обсервационного исследования является поиск точных диагнозов у пациентов с хронической диареей и оценка распространенности микроскопического колита. Основной вопрос(ы), на который он призван ответить:
Является ли микроскопический колит причиной значительной части пациентов с хронической диареей?
Участники будут подвергнуты:
- Плановое лабораторное обследование.
- Колоноскопия: будет проведена полная колоноскопия с визуализацией терминального отдела подвздошной кишки. Биопсия будет взята из каждого сегмента толстой кишки и любых аномальных областей, правосторонней ободочной кишки (слепая, восходящая и поперечная ободочная), левосторонней ободочной кишки (нисходящая ободочная и сигмовидная кишка) и прямой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической диареей поступили в поликлинику или поступили в отделение гастроэнтерологии и гепатологии отделения внутренних болезней университетской больницы Загазиг с января 2024 г. по январь 2025 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической водянистой диареей
Критерий исключения:
- Инфекционный колит.
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона и неопределенный колит).
- Системное заболевание, связанное с хронической диареей, например Сахарный диабет и заболевания щитовидной железы.
- Лекарственные средства, вызывающие хроническую диарею, например. антибиотики, антидепрессанты и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
- Хроническая диарея со сниженным пищеварением, как при недостаточности поджелудочной железы и дефиците желчных кислот.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с хронической диареей, у которых диагностирован микроскопический колит
Временное ограничение: 6 недель
|
Диагностические критерии для диагностики микроскопического колита включают усиление хронической воспалительной инфильтрации в собственной пластинке слизистой оболочки, увеличение количества интраэпителиальных лимфоцитов (ИЭЛ), дегенерацию поверхностного эпителия и усиление митоза в криптах.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота лимфоцитарного и коллагенового типов микроскопического колита у лиц, страдающих хронической диареей
Временное ограничение: 2 недели
|
Для диагностики лимфоцитарного колита требовалось более 20 ИЭЛ на 100 межкриптальных эпителиальных клеток (в норме <1-5/100). При коллагенозном колите толщину субэпителиальных коллагеновых полос измеряли с помощью окулярного микрометра в образцах, окрашенных трихромом Массона. Для постановки диагноза необходима толщина образца более 10 мкм. |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .