Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk diarré på grund af underliggende mikroskopisk colitis

31. juli 2024 opdateret af: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Kronisk diarré på grund af underliggende mikroskopisk colitis: Diagnoseudfordringer og problemets størrelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at søge efter præcise diagnoser for patienter med kronisk diarré og vurdere forekomsten af ​​mikroskopisk colitis. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

Udgør mikroskopisk colitis en betydelig del af patienter med kronisk diarré?

Deltagerne vil blive udsat for:

  • Rutinemæssig laboratorieundersøgelse.
  • Koloskopi: En total koloskopi vil blive udført med visualisering af terminal ileum. Biopsier vil blive taget fra hvert segment af tyktarmen og eventuelle unormalt fremtrædende områder, den højresidede tyktarm (cecum, tyktarm ascendens og tværgående tyktarm), den venstresidige tyktarm (nedadgående tyktarm og sigmoid colon) og endetarmen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret med kronisk diarré i ambulatoriet eller det indre i Gastroenterology and Hepatology enhed i Intern Medicinsk Afdeling, Zagazig Universitetshospitaler fra januar 2024 til januar 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk vandig diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Infektiøs colitis.
  • Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom og ubestemmelig colitis).
  • Systemisk sygdom forbundet med kronisk diarré, f.eks. Diabetes mellitus og skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Lægemidler, der forårsager kronisk diarré, f.eks. antibiotika, antidepressiva og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
  • Kronisk diarré af nedsat fordøjelse som ved bugspytkirtelinsufficiens og galdesyremangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kronisk diarré diagnosticeret med mikroskopisk colitis
Tidsramme: 6 uger
Diagnostiske kriterier for diagnosticering af mikroskopisk colitis omfatter øget kronisk inflammatorisk infiltration i lamina propria, øgede intraepiteliale lymfocytter (IEL'er), degeneration af overfladeepitel og øget mitose i krypter.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​lymfocytiske og kollagene typer af mikroskopisk colitis hos personer, der oplever kronisk diarré
Tidsramme: 2 uger

Over 20 IEL'er pr. 100 interkryptale epitelceller (normal <1-5/100) var påkrævet til diagnosticering af lymfocytisk colitis.

For kollagenøs colitis blev tykkelsen af ​​det subepiteliale kollagenbånd målt med okulært mikrometer i prøver farvet med Masson's Trichrome. Prøvetykkelse over 10 μm var påkrævet til diagnosen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#239/17-March-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner