潜在的显微镜下结肠炎引起的慢性腹泻
2026年9月1日 更新者:Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek、Zagazig University
潜在的微小结肠炎引起的慢性腹泻:诊断挑战和问题的严重程度
这项观察性研究的目的是寻找慢性腹泻患者的准确诊断并评估显微镜下结肠炎的患病率。 它旨在回答的主要问题是:
慢性腹泻患者中显微结肠炎是否占很大一部分?
参与者将受到:
- 常规实验室检查。
- 结肠镜检查:全结肠镜检查将通过观察回肠末端进行。 将从结肠的每个部分和任何异常出现的区域、右侧结肠(盲肠、升结肠和横结肠)、左侧结肠(降结肠和乙状结肠)和直肠进行活检。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、埃及、44519
- Zagazig University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2024年1月至2025年1月在扎加济格大学医院内科胃肠病学和肝病科门诊或内科就诊的慢性腹泻患者
描述
纳入标准:
- 慢性水样腹泻患者
排除标准:
- 传染性结肠炎。
- 炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病和不确定性结肠炎)。
- 与慢性腹泻相关的全身性疾病,例如腹泻 糖尿病和甲状腺疾病。
- 引起慢性腹泻的药物,例如 抗生素、抗抑郁药和血管紧张素转换酶抑制剂。
- 消化功能下降引起的慢性腹泻,如胰腺功能不全和胆汁酸缺乏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断患有显微镜下结肠炎的慢性腹泻参与者人数
大体时间:6周
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显微镜下结肠炎的诊断标准包括固有层慢性炎症浸润增加、上皮内淋巴细胞(IEL)增加、表面上皮变性和隐窝有丝分裂增加。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有慢性腹泻的个体中淋巴细胞型和胶原型显微镜下结肠炎的发生率
大体时间:2周
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每100个隐窝间上皮细胞超过20个IEL(正常<1-5/100)需要诊断淋巴细胞性结肠炎。 对于胶原性结肠炎,通过目镜测微计测量用马森三色染色的标本中的上皮下胶原带厚度。 诊断需要样本厚度超过10μm。 |
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ayman Sadek, MD、Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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