Chronischer Durchfall aufgrund einer zugrunde liegenden mikroskopischen Kolitis
31. Juli 2024 aktualisiert von: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Chronischer Durchfall aufgrund einer zugrunde liegenden mikroskopischen Kolitis: Diagnoseherausforderungen und Ausmaß des Problems
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Suche nach genauen Diagnosen für Patienten mit chronischer Diarrhoe und die Beurteilung der Prävalenz mikroskopischer Kolitis. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:
Ist die mikroskopische Kolitis für einen erheblichen Anteil der Patienten mit chronischem Durchfall verantwortlich?
Die Teilnehmer unterliegen:
- Routinemäßige Laboruntersuchung.
- Koloskopie: Es wird eine totale Koloskopie mit Sichtbarmachung des terminalen Ileums durchgeführt. Es werden Biopsien aus jedem Segment des Dickdarms und allen abnormal erscheinenden Bereichen, dem rechten Dickdarm (Blinddarm, aufsteigender Dickdarm und Querkolon), dem linken Dickdarm (absteigender Dickdarm und Sigma) und dem Rektum entnommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Zagazig university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von Januar 2024 bis Januar 2025 mit chronischem Durchfall in der Ambulanz oder in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie der Abteilung für Innere Medizin der Zagazig-Universitätskliniken vorgestellt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem wässrigen Durchfall
Ausschlusskriterien:
- Infektiöse Kolitis.
- Entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und Colitis indeterminate).
- Systemische Erkrankung, die mit chronischem Durchfall einhergeht, z.B. Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen.
- Medikamente, die chronischen Durchfall verursachen, z.B. Antibiotika, Antidepressiva und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer.
- Chronischer Durchfall mit verminderter Verdauung, wie bei Pankreasinsuffizienz und Gallensäuremangel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit chronischem Durchfall, bei denen eine mikroskopische Kolitis diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zu den diagnostischen Kriterien für die Diagnose einer mikroskopischen Kolitis gehören eine erhöhte chronisch entzündliche Infiltration in der Lamina propria, erhöhte intraepitheliale Lymphozyten (IELs), eine Degeneration des Oberflächenepithels und eine erhöhte Mitose in Krypten.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate lymphozytärer und kollagener Formen der mikroskopischen Kolitis bei Personen mit chronischem Durchfall
Zeitfenster: 2 Wochen
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Für die Diagnose einer lymphatischen Kolitis waren über 20 IELs pro 100 interkryptalen Epithelzellen (normal <1–5/100) erforderlich. Bei kollagener Kolitis wurde die Dicke des subepithelialen Kollagenbandes mit einem Augenmikrometer in mit Masson-Trichrom gefärbten Proben gemessen. Für die Diagnose war eine Probendicke über 10 µm erforderlich. |
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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