Chronische diarree als gevolg van onderliggende microscopische colitis
Chronische diarree als gevolg van onderliggende microscopische colitis: diagnose-uitdagingen en omvang van het probleem
Het doel van deze observationele studie is het zoeken naar nauwkeurige diagnoses voor patiënten met chronische diarree en het beoordelen van de prevalentie van microscopische colitis. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden [is/zijn]:
Is microscopische colitis verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de patiënten met chronische diarree?
Deelnemers worden onderworpen aan:
- Routinematig laboratoriumonderzoek.
- Colonoscopie: Er wordt een totale colonoscopie uitgevoerd met visualisatie van het terminale ileum. Er zullen biopsieën worden genomen van elk segment van de dikke darm en eventuele abnormaal verschijnende gebieden, de rechterzijde van de dikke darm (blindedarm, opstijgende dikke darm en transversale dikke darm), de linkerzijdige dikke darm (dalende dikke darm en sigmoïde dikke darm) en het rectum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische waterige diarree
Uitsluitingscriteria:
- Besmettelijke colitis.
- Inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en onbepaalde colitis).
- Systemische ziekte geassocieerd met chronische diarree, b.v. Diabetes mellitus en schildklieraandoeningen.
- Geneesmiddelen die chronische diarree veroorzaken, b.v. antibiotica, antidepressiva en angiotensine-converting-enzymremmers.
- Chronische diarree of verminderde spijsvertering, zoals bij pancreasinsufficiëntie en galzuurdeficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met chronische diarree waarbij de diagnose microscopische colitis is gesteld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Diagnostische criteria voor de diagnose van microscopische colitis omvatten verhoogde chronische inflammatoire infiltratie in de lamina propria, verhoogde intra-epitheliale lymfocyten (IEL's), degeneratie van oppervlakte-epitheel en verhoogde mitose in crypten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal lymfocytische en collagene vormen van microscopische colitis bij personen die chronische diarree ervaren
Tijdsspanne: 2 weken
|
Voor de diagnose van lymfatische colitis waren meer dan 20 IEL's per 100 intercryptale epitheelcellen (normaal <1-5/100) nodig. Voor collagene colitis werd de dikte van de subepitheliale collageenband gemeten met een oculaire micrometer in monsters gekleurd met Masson's Trichrome. Voor de diagnose was een monsterdikte van meer dan 10 μm vereist. |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .