Przewlekła biegunka spowodowana mikroskopowym zapaleniem jelita grubego
Przewlekła biegunka spowodowana mikroskopowym zapaleniem jelita grubego: wyzwania diagnostyczne i wielkość problemu
Celem tego badania obserwacyjnego jest znalezienie trafnej diagnozy u pacjentów z przewlekłą biegunką i ocena częstości występowania mikroskopowego zapalenia jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:
Czy mikroskopowe zapalenie jelita grubego stanowi znaczną część pacjentów z przewlekłą biegunką?
Uczestnicy zostaną poddani:
- Rutynowe badanie laboratoryjne.
- Kolonoskopia: Całkowita kolonoskopia zostanie przeprowadzona z wizualizacją końcowego odcinka jelita krętego. Biopsje zostaną pobrane z każdego odcinka okrężnicy i wszelkich nienormalnie wyglądających obszarów, prawej strony okrężnicy (kątnicy, okrężnicy wstępującej i okrężnicy poprzecznej), lewej strony okrężnicy (okrężnicy zstępującej i esicy) oraz odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą wodnistą biegunką
Kryteria wyłączenia:
- Zakaźne zapalenie jelita grubego.
- Choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna i nieokreślone zapalenie jelita grubego).
- Choroba ogólnoustrojowa towarzysząca przewlekłej biegunce, np. biegunka. Cukrzyca i choroby tarczycy.
- Leki wywołujące przewlekłą biegunkę, m.in. antybiotyki, leki przeciwdepresyjne i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę.
- Przewlekła biegunka związana z zaburzeniami trawienia, objawiająca się niewydolnością trzustki i niedoborem kwasów żółciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z przewlekłą biegunką, u których zdiagnozowano mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kryteria diagnostyczne mikroskopowego zapalenia jelita grubego obejmują zwiększony przewlekły naciek zapalny w blaszce właściwej, zwiększoną liczbę limfocytów śródnabłonkowych (IEL), zwyrodnienie nabłonka powierzchniowego i zwiększoną mitozę w kryptach.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mikroskopowego zapalenia jelita grubego typu limfocytarnego i kolagenowego u osób cierpiących na przewlekłą biegunkę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do rozpoznania limfocytowego zapalenia jelita grubego wymagane było ponad 20 IEL na 100 komórek nabłonka międzykryptowego (normalne <1-5/100). W przypadku kolagenowego zapalenia jelita grubego grubość podnabłonkowego pasma kolagenu mierzono za pomocą mikrometru ocznego w próbkach barwionych Trichrome Massona. Do postawienia diagnozy wymagana była próbka o grubości powyżej 10 µm. |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .