Kronisk diarré på grund av underliggande mikroskopisk kolit
1 september 2026 uppdaterad av: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Kronisk diarré på grund av underliggande mikroskopisk kolit: diagnosutmaningar och problemets storlek
Målet med denna observationsstudie är att söka efter korrekta diagnoser för patienter med kronisk diarré och bedöma förekomsten av mikroskopisk kolit. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara [är/är]:
Står mikroskopisk kolit för en betydande del av patienter med kronisk diarré?
Deltagarna kommer att utsättas för:
- Rutinmässig laboratorieundersökning.
- Koloskopi: En total koloskopi kommer att göras med visualisering av terminal ileum. Biopsier kommer att tas från varje segment av tjocktarmen och eventuella onormalt uppträdande områden, tjocktarmen på höger sida (cecum, kolon ascendens och tvärgående tjocktarm), tjocktarmen på vänster sida (nedåtgående tjocktarm och sigmoid tjocktarm) och ändtarmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter uppvisade kronisk diarré på polikliniken eller inåt på Gastroenterology and Hepatology-enheten på internmedicinska avdelningen, Zagazigs universitetssjukhus från januari 2024 till januari 2025
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk vattnig diarré
Exklusions kriterier:
- Infektiös kolit.
- Inflammatoriska tarmsjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom och obestämd kolit).
- Systemisk sjukdom associerad med kronisk diarré, t.ex. Diabetes mellitus och sköldkörtelsjukdom.
- Läkemedel som orsakar kronisk diarré, t.ex. antibiotika, antidepressiva och angiotensinomvandlande enzymhämmare.
- Kronisk diarré av nedsatt matsmältning som vid pankreasinsufficiens och gallsyrabrist.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kronisk diarré diagnostiserad med mikroskopisk kolit
Tidsram: 6 veckor
|
Diagnostiska kriterier för diagnos av mikroskopisk kolit inkluderar ökad kronisk inflammatorisk infiltration i lamina propria, ökade intraepiteliala lymfocyter (IELs), degeneration av ytepitel och ökad mitos i krypter.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av lymfocytiska och kollagenösa typer av mikroskopisk kolit hos individer som upplever kronisk diarré
Tidsram: 2 veckor
|
Över 20 IEL per 100 interkryptala epitelceller (normalt <1-5/100) krävdes för diagnos av lymfocytisk kolit. För kollagen kolit mättes subepitelial kollagenbandtjocklek med okulär mikrometer i prover färgade med Masson's Trichrome. Provtjocklek över 10 μm krävdes för diagnosen. |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .