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Diarrhée chronique due à une colite microscopique sous-jacente

1 septembre 2026 mis à jour par: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Diarrhée chronique due à une colite microscopique sous-jacente : défis diagnostiques et ampleur du problème

Le but de cette étude observationnelle est de rechercher des diagnostics précis pour les patients souffrant de diarrhée chronique et d'évaluer la prévalence de la colite microscopique. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :

La colite microscopique représente-t-elle une part importante des patients souffrant de diarrhée chronique ?

Les participants seront soumis à :

  • Examen de routine en laboratoire.
  • Coloscopie : Une coloscopie totale sera réalisée avec visualisation de l'iléon terminal. Des biopsies seront prélevées sur chaque segment du côlon et sur toute zone d'apparence anormale, le côlon droit (caecum, côlon ascendant et côlon transverse), le côlon gauche (côlon descendant et côlon sigmoïde) et le rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentés pour diarrhée chronique en clinique externe ou en interne dans l'unité de gastro-entérologie et d'hépatologie du service de médecine interne des hôpitaux universitaires de Zagazig de janvier 2024 à janvier 2025

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de diarrhée aqueuse chronique

Critère d'exclusion:

  • Colite infectieuse.
  • Maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn et colite indéterminée).
  • Maladie systémique associée à une diarrhée chronique, par ex. Diabète sucré et maladie thyroïdienne.
  • Médicaments provoquant une diarrhée chronique, par ex. antibiotiques, antidépresseurs et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
  • Diarrhée chronique caractérisée par une digestion diminuée, comme dans le cas d'une insuffisance pancréatique et d'un déficit en acides biliaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de diarrhée chronique diagnostiqués avec une colite microscopique
Délai: 6 semaines
Les critères diagnostiques pour le diagnostic de la colite microscopique comprennent une augmentation de l'infiltration inflammatoire chronique dans la lamina propria, une augmentation des lymphocytes intraépithéliaux (IEL), une dégénérescence de l'épithélium de surface et une augmentation de la mitose dans les cryptes.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de types lymphocytaires et collagènes de colite microscopique chez les personnes souffrant de diarrhée chronique
Délai: 2 semaines

Plus de 20 IEL pour 100 cellules épithéliales inter-cryptales (normale <1-5/100) étaient nécessaires pour le diagnostic de colite lymphocytaire.

Pour la colite collagène, l'épaisseur de la bande de collagène sous-épithéliale a été mesurée par micromètre oculaire dans des échantillons colorés au trichrome de Masson. Une épaisseur d’échantillon supérieure à 10 μm était nécessaire pour le diagnostic.

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#239/17-March-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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