- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530836
Diarrhée chronique due à une colite microscopique sous-jacente
Diarrhée chronique due à une colite microscopique sous-jacente : défis diagnostiques et ampleur du problème
Le but de cette étude observationnelle est de rechercher des diagnostics précis pour les patients souffrant de diarrhée chronique et d'évaluer la prévalence de la colite microscopique. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :
La colite microscopique représente-t-elle une part importante des patients souffrant de diarrhée chronique ?
Les participants seront soumis à :
- Examen de routine en laboratoire.
- Coloscopie : Une coloscopie totale sera réalisée avec visualisation de l'iléon terminal. Des biopsies seront prélevées sur chaque segment du côlon et sur toute zone d'apparence anormale, le côlon droit (caecum, côlon ascendant et côlon transverse), le côlon gauche (côlon descendant et côlon sigmoïde) et le rectum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de diarrhée aqueuse chronique
Critère d'exclusion:
- Colite infectieuse.
- Maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn et colite indéterminée).
- Maladie systémique associée à une diarrhée chronique, par ex. Diabète sucré et maladie thyroïdienne.
- Médicaments provoquant une diarrhée chronique, par ex. antibiotiques, antidépresseurs et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Diarrhée chronique caractérisée par une digestion diminuée, comme dans le cas d'une insuffisance pancréatique et d'un déficit en acides biliaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants souffrant de diarrhée chronique diagnostiqués avec une colite microscopique
Délai: 6 semaines
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Les critères diagnostiques pour le diagnostic de la colite microscopique comprennent une augmentation de l'infiltration inflammatoire chronique dans la lamina propria, une augmentation des lymphocytes intraépithéliaux (IEL), une dégénérescence de l'épithélium de surface et une augmentation de la mitose dans les cryptes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de types lymphocytaires et collagènes de colite microscopique chez les personnes souffrant de diarrhée chronique
Délai: 2 semaines
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Plus de 20 IEL pour 100 cellules épithéliales inter-cryptales (normale <1-5/100) étaient nécessaires pour le diagnostic de colite lymphocytaire. Pour la colite collagène, l'épaisseur de la bande de collagène sous-épithéliale a été mesurée par micromètre oculaire dans des échantillons colorés au trichrome de Masson. Une épaisseur d’échantillon supérieure à 10 μm était nécessaire pour le diagnostic. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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