Chronický průjem v důsledku základní mikroskopické kolitidy
31. července 2024 aktualizováno: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Chronický průjem v důsledku základní mikroskopické kolitidy: Diagnostické problémy a velikost problému
Cílem této observační studie je hledání přesných diagnóz u pacientů s chronickým průjmem a posouzení prevalence mikroskopické kolitidy. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Tvoří mikroskopická kolitida významnou část pacientů s chronickým průjmem?
Účastníci budou podrobeni:
- Rutinní laboratorní vyšetření.
- Kolonoskopie: Bude provedena celková kolonoskopie s vizualizací terminálního ilea. Biopsie budou odebrány z každého segmentu tlustého střeva a všech abnormálně se objevujících oblastí, pravostranného tlustého střeva (cékum, vzestupný tračník a příčný tračník), levostranného tlustého střeva (sestupný tračník a sigmoidální tračník) a konečníku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se dostavili s chronickým průjmem na ambulanci nebo interně na Gastroenterologické a hepatologické jednotce Interního oddělení, Fakultní nemocnice Zagazig od ledna 2024 do ledna 2025
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým vodnatým průjmem
Kritéria vyloučení:
- Infekční kolitida.
- Zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a neurčitá kolitida).
- Systémové onemocnění spojené s chronickým průjmem, např. Diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy.
- Léky způsobující chronický průjem, např. antibiotika, antidepresiva a inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu.
- Chronický průjem se sníženým trávením jako při pankreatické insuficienci a nedostatku žlučových kyselin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s chronickým průjmem s diagnózou mikroskopické kolitidy
Časové okno: 6 týdnů
|
Diagnostická kritéria pro diagnózu mikroskopické kolitidy zahrnují zvýšenou chronickou zánětlivou infiltraci v lamina propria, zvýšené intraepiteliální lymfocyty (IEL), degeneraci povrchového epitelu a zvýšenou mitózu v kryptách.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra lymfocytárních a kolagenních typů mikroskopické kolitidy u jedinců s chronickým průjmem
Časové okno: 2 týdny
|
K diagnóze lymfocytární kolitidy bylo zapotřebí více než 20 IEL na 100 mezikryptálních epiteliálních buněk (normální <1-5/100). U kolagenní kolitidy byla tloušťka subepiteliálního kolagenového pásu měřena očním mikrometrem ve vzorcích obarvených Massonovým trichromem. Pro diagnostiku byla nutná tloušťka vzorku přes 10 μm. |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .