Diarrea crónica debida a colitis microscópica subyacente
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Diarrea crónica debida a colitis microscópica subyacente: desafíos del diagnóstico y magnitud del problema
El objetivo de este estudio observacional es buscar diagnósticos precisos para pacientes con diarrea crónica y evaluar la prevalencia de colitis microscópica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La colitis microscópica representa una proporción significativa de pacientes con diarrea crónica?
Los participantes estarán sujetos a:
- Examen de laboratorio de rutina.
- Colonoscopia: se realizará una colonoscopia total con visualización del íleon terminal. Se tomarán biopsias de cada segmento del colon y de cualquier área con apariencia anormal, el colon del lado derecho (ciego, colon ascendente y colon transverso), el colon del lado izquierdo (colon descendente y colon sigmoide) y el recto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentaron diarrea crónica en la clínica ambulatoria o internada en la unidad de Gastroenterología y Hepatología del Departamento de Medicina Interna de los hospitales universitarios de Zagazig desde enero de 2024 hasta enero de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diarrea acuosa crónica.
Criterio de exclusión:
- Colitis infecciosa.
- Enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y colitis indeterminada).
- Enfermedad sistémica asociada con diarrea crónica, p. Diabetes mellitus y enfermedades de la tiroides.
- Medicamentos que causan diarrea crónica, p. antibióticos, antidepresivos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- Diarrea crónica de digestión disminuida como en la insuficiencia pancreática y deficiencia de ácidos biliares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con diarrea crónica diagnosticados con colitis microscópica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los criterios diagnósticos para el diagnóstico de colitis microscópica incluyen aumento de la infiltración inflamatoria crónica en la lámina propia, aumento de linfocitos intraepiteliales (IEL), degeneración del epitelio superficial y aumento de la mitosis en las criptas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de tipos de colitis microscópica linfocítica y colágena en personas que experimentan diarrea crónica
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se requirieron más de 20 IEL por 100 células epiteliales intercriptativas (normal <1-5/100) para el diagnóstico de colitis linfocítica. Para la colitis colágena, el espesor de la banda de colágeno subepitelial se midió con un micrómetro ocular en muestras teñidas con tricrómico de Masson. Para el diagnóstico se requirió un espesor de muestra superior a 10 μm. |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .