Diarréia crônica devido à colite microscópica subjacente
1 de setembro de 2026 atualizado por: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Diarréia crônica devido à colite microscópica subjacente: desafios de diagnóstico e tamanho do problema
O objetivo deste estudo observacional é buscar diagnósticos precisos para pacientes com diarreia crônica e avaliar a prevalência de colite microscópica. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:
A colite microscópica é responsável por uma parcela significativa dos pacientes com diarreia crônica?
Os participantes estarão sujeitos a:
- Exame laboratorial de rotina.
- Colonoscopia: Uma colonoscopia total será feita com visualização do íleo terminal. As biópsias serão retiradas de cada segmento do cólon e de quaisquer áreas de aparência anormal, o cólon direito (ceco, cólon ascendente e cólon transverso), o cólon esquerdo (cólon descendente e cólon sigmóide) e o reto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes apresentaram diarreia crônica no ambulatório ou internação na unidade de Gastroenterologia e Hepatologia do Departamento de Medicina Interna dos hospitais da Universidade de Zagazig de janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diarreia aquosa crônica
Critério de exclusão:
- Colite infecciosa.
- Doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn e colite indeterminada).
- Doença sistêmica associada à diarréia crônica, por ex. Diabetes mellitus e doenças da tireóide.
- Medicamentos que causam diarreia crónica, por ex. antibióticos, antidepressivos e inibidores da enzima conversora de angiotensina.
- Diarréia crônica de diminuição da digestão, como na insuficiência pancreática e deficiência de ácidos biliares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com diarreia crônica diagnosticada com colite microscópica
Prazo: 6 semanas
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Os critérios diagnósticos para o diagnóstico de colite microscópica incluem aumento da infiltração inflamatória crônica na lâmina própria, aumento de linfócitos intraepiteliais (IELs), degeneração do epitélio superficial e aumento da mitose nas criptas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de tipos de colite microscópica linfocítica e colágena em indivíduos com diarreia crônica
Prazo: 2 semanas
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Mais de 20 IELs por 100 células epiteliais intercriptais (normal <1-5/100) foram necessários para o diagnóstico de colite linfocítica. Para colite colagenosa, a espessura da banda de colágeno subepitelial foi medida por micrômetro ocular em amostras coradas com Tricromo de Masson. Espessura da amostra acima de 10 μm foi necessária para o diagnóstico. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#239/17-March-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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