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Diarrea cronica dovuta a colite microscopica sottostante

31 luglio 2024 aggiornato da: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University

Diarrea cronica dovuta a colite microscopica sottostante: sfide diagnostiche e dimensione del problema

L'obiettivo di questo studio osservazionale è cercare diagnosi accurate per i pazienti con diarrea cronica e valutare la prevalenza della colite microscopica. Le principali domande a cui si intende rispondere [sono/sono]:

La colite microscopica rappresenta una percentuale significativa di pazienti con diarrea cronica?

I partecipanti saranno sottoposti a:

  • Esame di laboratorio di routine.
  • Colonscopia: verrà eseguita una colonscopia totale con visualizzazione dell'ileo terminale. Le biopsie verranno prelevate da ciascun segmento del colon e da eventuali aree anomale, il colon destro (cieco, colon ascendente e colon trasverso), il colon sinistro (colon discendente e colon sigmoideo) e il retto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presentati con diarrea cronica in ambulatorio o interni nell'unità di Gastroenterologia ed Epatologia del Dipartimento di Medicina Interna, ospedali universitari di Zagazig da gennaio 2024 a gennaio 2025

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diarrea acquosa cronica

Criteri di esclusione:

  • Colite infettiva.
  • Malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn e colite indeterminata).
  • Malattia sistemica associata a diarrea cronica, ad es. Diabete mellito e malattie della tiroide.
  • Farmaci che causano diarrea cronica, ad es. antibiotici, antidepressivi e inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina.
  • Diarrea cronica con ridotta digestione come nell'insufficienza pancreatica e nella carenza di acidi biliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diarrea cronica con diagnosi di colite microscopica
Lasso di tempo: 6 settimane
I criteri diagnostici per la diagnosi di colite microscopica comprendono un aumento dell'infiltrazione infiammatoria cronica nella lamina propria, un aumento dei linfociti intraepiteliali (IEL), la degenerazione dell'epitelio superficiale e un aumento della mitosi nelle cripte.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di tipi linfocitici e collagenici di colite microscopica in soggetti affetti da diarrea cronica
Lasso di tempo: 2 settimane

Per la diagnosi di colite linfocitica erano necessari oltre 20 IEL per 100 cellule epiteliali intercriptali (normale <1-5/100).

Per la colite collagenosa, lo spessore della banda di collagene sottoepiteliale è stato misurato mediante micrometro oculare in campioni colorati con tricromia di Masson. Per la diagnosi era necessario uno spessore del campione superiore a 10 μm.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayman Sadek, MD, Associate Professor of Internal Medicine - Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB#239/17-March-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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