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重度の聴覚障害のある成人に対するオーダーメイドの栄養教育プログラムの効果

2024年7月29日 更新者:Jenan Aljubair、King Saud University

重度の聴覚障害のある成人に対するサウジ手話を活用したオーダーメイドの栄養教育プログラムの効果

文献によれば、重度の聴覚障害のある人は、コミュニケーションの困難に直接関連する医療へのアクセスが乏しいことが示唆されています。 健康と健康的な食事パターンに関する知識が不足していることが文書化されています。 肥満、CVD、高脂血症などの慢性疾患と聴覚障害との関連性がいくつか確立されています。 患者の健康と栄養教育においてサウジ手話に合わせたプログラムを使用した研究に関する文献にはギャップがある。

このプロジェクトは、サウジ手話による一般栄養教育プログラムを作成し、重度の聴覚障害を持つサウジアラビア人の栄養状態と知識を向上させる効果をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

文献によれば、重度の聴覚障害のある人は、コミュニケーションの困難に直接関連する医療へのアクセスが乏しいことが示唆されています。 健康と健康的な食事パターンに関する知識が不足していることが文書化されています。 肥満、CVD、高脂血症などの慢性疾患と聴覚障害との関連性がいくつか確立されています。 患者の健康と栄養教育においてサウジ手話に合わせたプログラムを使用した研究に関する文献にはギャップがある。

このプロジェクトは、サウジ手話による一般栄養教育プログラムを作成し、重度の聴覚障害を持つサウジアラビア人の栄養状態と知識を向上させる効果をテストすることを目的としています。

方法: 研究は 2 つのフェーズに分けられます。 第 1 段階では、介入研究で使用される一般栄養知識質問票 (GNKQ) の文化適応と翻訳を行います。 このフェーズでは、内部一貫性のために Cronbach のアルファが使用されるため、前方後方テクニックに従います。 サウジ手話による一般栄養教育プログラムは、内容の適切性を考慮して信頼できる情報源から作成されます。 第 2 段階の介入研究では、参加者がランダムに選択され、対照群または実験群に割り当てられます。 重度の聴覚障害を持つサウジアラビア成人の知識と栄養健康を向上させるためのサウジ手話一般栄養教育プログラムの有効性を対照群と比較する。 少人数のグループカウンセリングは、写真、アニメーション映画、モデル、およびセッション中に手話通訳者によるビデオと人によるサウジ手話の翻訳を使用して実験グループに提供されます。 同じビデオを使用して、コントロール グループ向けの栄養教育情報をアラビア語で記載した PowerPoint を作成します。 人体計測データ、体組成、3 日間の食事日記、GNKQ はすべてベースライン時と 12 週間後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
  • 電話番号:0552206637
  • メール:daldisi@ksu.edu.sa

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. サウジアラビアの大人
  2. 18歳から65歳まで
  3. 男性も女性も
  4. 重度の聴覚障害/障害の既知の症例
  5. サウジ手話に精通している。

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. サウジ手話がわからない
  3. 精神障害や身体障害などのその他の障害
  4. 栄養関連のコースを受講したり、栄養分野で学んだなど、栄養に関する知識を持っている
  5. 文盲
  6. 妊娠中または妊娠を計画している、または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養教育プログラムへの介入
栄養教育プログラムへの介入(NEP グループ n=30)重度聴覚障害者。ビデオおよびセッション中に手話通訳者が提供するサウジ手話を利用した、カスタマイズされた栄養教育プログラムへの介入を受ける。
このプログラムは、重度聴覚障害のある成人(91 デシベル以上)で構成される実験グループで実施されます。 実験グループは、写真やモデル、サウジ手話通訳による栄養グループカウンセリングを受ける。これには、食品グループとその栄養素についての認識、スーパーマーケット、レストラン、コーヒーショップのメニューから健康的でバランスの取れた品物を選ぶこと、信号機による栄養表示の確認などが含まれる。食事や体重管理に関連した健康上の問題や病気
介入なし:コントロール
対照(C グループ n=31) サウジ手話を利用した個別の栄養教育プログラム介入を受けない重度の聴覚障害者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養の知識
時間枠:3ヶ月
サウジ手話が使用されたビデオとしての一般栄養知識アンケート GNKQ (単一選択の多肢選択問題)。
3ヶ月
人体計測測定
時間枠:3ヶ月
人体測定値 (例: 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)、(ウエストとヒップ周囲を組み合わせてウエスト/ヒップ比を報告します)。
3ヶ月
体組成測定
時間枠:3ヶ月
タニタによる体組成測定(FM、FFM、筋肉量(Kg、TBW %))。
3ヶ月
食事の評価
時間枠:3ヶ月
平日2日、週末1日の3日間の食事記録日記です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jenan Aljubair, Ph.D、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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