- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530979
Effektiviteten av ett skräddarsytt kostutbildningsprogram för vuxna med djup hörselnedsättning
Effektiviteten av ett skräddarsytt kostutbildningsprogram som använder saudiskt teckenspråk på vuxna med djup hörselnedsättning
Litteratur tyder på att djupt hörselskadade har dålig tillgång till sjukvård som är direkt relaterad till kommunikationssvårigheter. Bristande kunskap om hälsa och hälsosamma kostmönster har dokumenterats. Flera samband mellan kroniska sjukdomar som fetma, hjärt-kärlsjukdom, hyperlipidemi etc. och hörselnedsättningar har fastställts. Det finns en lucka i litteraturen för studier som använder saudiska teckenspråksanpassade program i patienthälsa och kostundervisning.
Detta projekt syftar till att skapa ett Saudi-teckenspråkigt allmänt näringsutbildningsprogram och sedan testa dess effektivitet när det gäller att förbättra näringsstatus och kunskap hos saudier med djupa hörselnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Litteratur tyder på att djupt hörselskadade har dålig tillgång till sjukvård som är direkt relaterad till kommunikationssvårigheter. Bristande kunskap om hälsa och hälsosamma kostmönster har dokumenterats. Flera samband mellan kroniska sjukdomar som fetma, hjärt-kärlsjukdom, hyperlipidemi etc. och hörselnedsättningar har fastställts. Det finns en lucka i litteraturen för studier som använder saudiska teckenspråksanpassade program i patienthälsa och kostundervisning.
Detta projekt syftar till att skapa ett Saudi-teckenspråkigt allmänt näringsutbildningsprogram och sedan testa dess effektivitet när det gäller att förbättra näringsstatus och kunskap hos saudier med djupa hörselnedsättningar.
Metod: Studien kommer att delas upp i två faser. Den första fasen kommer kulturell anpassning och översättning av General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) som kommer att användas i interventionsstudien. I denna fas kommer framåt-bakåt-tekniken att följas, för intern konsistens kommer Cronbachs alfa att användas. Ett Saudi-teckenspråkigt allmänt näringsutbildningsprogram kommer att skapas från en tillförlitlig källa för lämpligt innehåll. För den andra fasen, interventionsstudien, kommer deltagarna att väljas ut slumpmässigt och tilldelas antingen kontrollgruppen eller experimentgruppen. Effektiviteten av det saudiska teckenspråkiga allmänna näringsutbildningsprogrammet för att förbättra kunskapen och näringshälsan för saudiska vuxna med djup hörselnedsättning kommer att jämföras med en kontrollgrupp. En liten grupprådgivning kommer att levereras till experimentgruppen med hjälp av bilder, animerade filmer, modeller och översättningar till Saudi-teckenspråk som tillhandahålls av en teckenspråkstolk i videorna och personer under sessionerna. Samma video kommer att användas för att skapa PowerPoint med näringsinformation för kontrollgruppen på arabiska. Antropometriska data, kroppssammansättning, en 3-dagars matdagbok och GNKQ kommer alla att samlas in vid baslinjen och tolv veckor senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-post: 442204508@student.ksu.edu.sa
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-post: daldisi@ksu.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Rekrytering
- College of Applied Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-post: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Kontakt:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-post: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- saudiska vuxna
- Ålder mellan 18-65 år
- Både hanar och honor
- Känt fall av djup hörselnedsättning/handikapp
- kunnig i saudiska teckenspråk.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Att inte kunna det saudiska teckenspråket
- Andra funktionsnedsättningar såsom psykisk eller fysisk funktionsnedsättning
- Ha näringskunskaper såsom gått kurs/er relaterad kost eller studerat inom näringsområdet
- Analfabet
- Gravid eller planerar en graviditet, eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention för näringsutbildningsprogram
Intervention för näringsutbildningsprogram (NEP-grupp n=30) djupt hörselskadade personer som kommer att få skräddarsydda insatser för näringsutbildningsprogram som använder Saudi-teckenspråk som tillhandahålls av en teckenspråkstolk i videorna och personen under sessionerna.
|
Programmet kommer att implementeras i en experimentell grupp bestående av djupt hörselskadade vuxna (91 decibel och över).
Den experimentella gruppen kommer att få rådgivning i näringsgrupper via foton och modeller, och en saudi-teckenspråkstolk, inklusive medvetenhet om livsmedelsgrupper och deras näringsämnen, välja hälsosamma och balanserade varor från stormarknader, restauranger eller kafémenyer - trafikljus på näringsdeklaration och hälsoproblem eller sjukdomar relaterade till kost och viktkontroll
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll (C-grupp n=31) Människor med djup hörselnedsättning som inte kommer att få skräddarsydd kostundervisningsprogram med hjälp av saudiskt teckenspråk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutrition kunskap
Tidsram: 3 månader
|
General Nutrition Knowlege Questionnaire GNKQ som videor använde saudiskt teckenspråk (flervalsfrågor med en enda utvald flervalsfråga).
|
3 månader
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: 3 månader
|
Antropometriska mätningar (t.ex. vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2), (Wist- och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera Wist/Hip-förhållande).
|
3 månader
|
|
Mätning av kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Kroppssammansättningsmätning via Tanita för att mäta (FM, FFM, Muskelmassa i Kg och TBW %).
|
3 månader
|
|
Kostbedömning
Tidsram: 3 månader
|
En 3-dagars matdagbok (två dagar vardag och en dag helg).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kingSaudU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .