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L'efficacia di un programma di educazione nutrizionale su misura sugli adulti con gravi disabilità uditive

29 luglio 2024 aggiornato da: Jenan Aljubair, King Saud University

L'efficacia di un programma di educazione nutrizionale su misura che utilizza la lingua dei segni saudita sugli adulti con gravi problemi di udito

La letteratura suggerisce che le persone con gravi problemi di udito hanno uno scarso accesso all’assistenza sanitaria direttamente correlata alle difficoltà di comunicazione. È stata documentata una mancanza di conoscenza riguardo alla salute e ai modelli alimentari sani. Sono state stabilite diverse associazioni tra malattie croniche come l’obesità, le malattie cardiovascolari, l’iperlipidemia, ecc., e i disturbi dell’udito. C’è una lacuna nella letteratura per gli studi che utilizzano programmi personalizzati in lingua dei segni saudita nella salute dei pazienti e nell’educazione alimentare.

Questo progetto mira a creare un programma di educazione nutrizionale generale nella lingua dei segni saudita e quindi testarne l’efficacia nel migliorare lo stato nutrizionale e la conoscenza dei sauditi con gravi problemi di udito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che le persone con gravi problemi di udito hanno uno scarso accesso all’assistenza sanitaria direttamente correlata alle difficoltà di comunicazione. È stata documentata una mancanza di conoscenza riguardo alla salute e ai modelli alimentari sani. Sono state stabilite diverse associazioni tra malattie croniche come l’obesità, le malattie cardiovascolari, l’iperlipidemia, ecc., e i disturbi dell’udito. C’è una lacuna nella letteratura per gli studi che utilizzano programmi personalizzati in lingua dei segni saudita nella salute dei pazienti e nell’educazione alimentare.

Questo progetto mira a creare un programma di educazione nutrizionale generale nella lingua dei segni saudita e quindi testarne l’efficacia nel migliorare lo stato nutrizionale e la conoscenza dei sauditi con gravi problemi di udito.

Metodi: Lo studio sarà diviso in due fasi. La prima fase riguarderà l'adattamento culturale e la traduzione del questionario generale sulla conoscenza della nutrizione (GNKQ) che verrà utilizzato nello studio di intervento. In questa fase verrà seguita la tecnica avanti-indietro, per coerenza interna verrà utilizzato l'alfa di Cronbach. Verrà creato un programma di educazione nutrizionale generale in lingua dei segni saudita da fonti attendibili per garantire l’adeguatezza dei contenuti. Per la seconda fase, lo studio interventistico, i partecipanti verranno selezionati casualmente e assegnati al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale. L’efficacia del programma di educazione nutrizionale generale in lingua dei segni saudita per migliorare la conoscenza e la salute nutrizionale degli adulti sauditi con gravi problemi di udito sarà confrontata con un gruppo di controllo. Al gruppo sperimentale verrà fornita consulenza in piccoli gruppi utilizzando immagini, film animati, modelli e traduzioni nella lingua dei segni saudita fornite da un interprete della lingua dei segni nei video e dalla persona durante le sessioni. Lo stesso video verrà utilizzato per creare PowerPoint con informazioni sull'educazione nutrizionale per il gruppo di controllo in arabo. I dati antropometrici, la composizione corporea, un diario alimentare di 3 giorni e il GNKQ saranno tutti raccolti al basale e dodici settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti sauditi
  2. Età compresa tra 18 e 65 anni
  3. Sia maschi che femmine
  4. Caso noto di grave deficit/disabilità uditiva
  5. esperto nella lingua dei segni saudita.

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni
  2. Non conoscere la lingua dei segni saudita
  3. Altre disabilità come disabilità mentale o fisica
  4. Avere conoscenze nutrizionali come corsi frequentati relativi alla nutrizione o studi nel campo della nutrizione
  5. Analfabeta
  6. Incinta o che sta pianificando una gravidanza o in fase di allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul programma di educazione nutrizionale
Intervento del programma di educazione nutrizionale (gruppo NEP n = 30) persone con problemi di udito profondi che riceveranno un intervento del programma di educazione nutrizionale su misura utilizzando la lingua dei segni saudita fornita da un interprete della lingua dei segni nei video e dalla persona durante le sessioni.
Il programma sarà implementato in un gruppo sperimentale composto da adulti con problemi uditivi profondi (91 Decibel e oltre). Il gruppo sperimentale riceverà consulenza nutrizionale di gruppo tramite foto, modelli e interprete del linguaggio dei segni saudita, compresa la consapevolezza dei gruppi alimentari e dei loro nutrienti, sceglierà prodotti sani ed equilibrati dai menu di supermercati, ristoranti o bar, semafori sull'etichettatura nutrizionale e problemi di salute o malattie legate alla dieta e al controllo del peso
Nessun intervento: Controllo
Controllo (gruppo C n=31) Persone con gravi problemi di udito che non riceveranno un intervento di programma di educazione nutrizionale personalizzato utilizzando la lingua dei segni saudita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario generale sulla conoscenza della nutrizione GNKQ come video utilizzava la lingua dei segni saudita (domande a scelta multipla con un'unica domanda a scelta multipla).
3 mesi
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazioni antropometriche (ad esempio, peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2), (la circonferenza della vita e dei fianchi verrà combinata per riportare il rapporto larghezza/fianchi).
3 mesi
Misurazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della composizione corporea tramite Tanita da misurare (FM, FFM, massa muscolare in Kg e TBW%).
3 mesi
Valutazione dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi
Un diario alimentare di 3 giorni (due giorni nei giorni feriali e un giorno nel fine settimana).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione, sana

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