- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530979
L'efficacia di un programma di educazione nutrizionale su misura sugli adulti con gravi disabilità uditive
L'efficacia di un programma di educazione nutrizionale su misura che utilizza la lingua dei segni saudita sugli adulti con gravi problemi di udito
La letteratura suggerisce che le persone con gravi problemi di udito hanno uno scarso accesso all’assistenza sanitaria direttamente correlata alle difficoltà di comunicazione. È stata documentata una mancanza di conoscenza riguardo alla salute e ai modelli alimentari sani. Sono state stabilite diverse associazioni tra malattie croniche come l’obesità, le malattie cardiovascolari, l’iperlipidemia, ecc., e i disturbi dell’udito. C’è una lacuna nella letteratura per gli studi che utilizzano programmi personalizzati in lingua dei segni saudita nella salute dei pazienti e nell’educazione alimentare.
Questo progetto mira a creare un programma di educazione nutrizionale generale nella lingua dei segni saudita e quindi testarne l’efficacia nel migliorare lo stato nutrizionale e la conoscenza dei sauditi con gravi problemi di udito.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La letteratura suggerisce che le persone con gravi problemi di udito hanno uno scarso accesso all’assistenza sanitaria direttamente correlata alle difficoltà di comunicazione. È stata documentata una mancanza di conoscenza riguardo alla salute e ai modelli alimentari sani. Sono state stabilite diverse associazioni tra malattie croniche come l’obesità, le malattie cardiovascolari, l’iperlipidemia, ecc., e i disturbi dell’udito. C’è una lacuna nella letteratura per gli studi che utilizzano programmi personalizzati in lingua dei segni saudita nella salute dei pazienti e nell’educazione alimentare.
Questo progetto mira a creare un programma di educazione nutrizionale generale nella lingua dei segni saudita e quindi testarne l’efficacia nel migliorare lo stato nutrizionale e la conoscenza dei sauditi con gravi problemi di udito.
Metodi: Lo studio sarà diviso in due fasi. La prima fase riguarderà l'adattamento culturale e la traduzione del questionario generale sulla conoscenza della nutrizione (GNKQ) che verrà utilizzato nello studio di intervento. In questa fase verrà seguita la tecnica avanti-indietro, per coerenza interna verrà utilizzato l'alfa di Cronbach. Verrà creato un programma di educazione nutrizionale generale in lingua dei segni saudita da fonti attendibili per garantire l’adeguatezza dei contenuti. Per la seconda fase, lo studio interventistico, i partecipanti verranno selezionati casualmente e assegnati al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale. L’efficacia del programma di educazione nutrizionale generale in lingua dei segni saudita per migliorare la conoscenza e la salute nutrizionale degli adulti sauditi con gravi problemi di udito sarà confrontata con un gruppo di controllo. Al gruppo sperimentale verrà fornita consulenza in piccoli gruppi utilizzando immagini, film animati, modelli e traduzioni nella lingua dei segni saudita fornite da un interprete della lingua dei segni nei video e dalla persona durante le sessioni. Lo stesso video verrà utilizzato per creare PowerPoint con informazioni sull'educazione nutrizionale per il gruppo di controllo in arabo. I dati antropometrici, la composizione corporea, un diario alimentare di 3 giorni e il GNKQ saranno tutti raccolti al basale e dodici settimane dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numero di telefono: 0504253871
- Email: 442204508@student.ksu.edu.sa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 0552206637
- Email: daldisi@ksu.edu.sa
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Reclutamento
- College of Applied Medical Sciences
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Contatto:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numero di telefono: 0504253871
- Email: 442204508@student.ksu.edu.sa
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Contatto:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 0552206637
- Email: daldisi@ksu.edu.sa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sauditi
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Sia maschi che femmine
- Caso noto di grave deficit/disabilità uditiva
- esperto nella lingua dei segni saudita.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Non conoscere la lingua dei segni saudita
- Altre disabilità come disabilità mentale o fisica
- Avere conoscenze nutrizionali come corsi frequentati relativi alla nutrizione o studi nel campo della nutrizione
- Analfabeta
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza o in fase di allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sul programma di educazione nutrizionale
Intervento del programma di educazione nutrizionale (gruppo NEP n = 30) persone con problemi di udito profondi che riceveranno un intervento del programma di educazione nutrizionale su misura utilizzando la lingua dei segni saudita fornita da un interprete della lingua dei segni nei video e dalla persona durante le sessioni.
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Il programma sarà implementato in un gruppo sperimentale composto da adulti con problemi uditivi profondi (91 Decibel e oltre).
Il gruppo sperimentale riceverà consulenza nutrizionale di gruppo tramite foto, modelli e interprete del linguaggio dei segni saudita, compresa la consapevolezza dei gruppi alimentari e dei loro nutrienti, sceglierà prodotti sani ed equilibrati dai menu di supermercati, ristoranti o bar, semafori sull'etichettatura nutrizionale e problemi di salute o malattie legate alla dieta e al controllo del peso
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Nessun intervento: Controllo
Controllo (gruppo C n=31) Persone con gravi problemi di udito che non riceveranno un intervento di programma di educazione nutrizionale personalizzato utilizzando la lingua dei segni saudita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario generale sulla conoscenza della nutrizione GNKQ come video utilizzava la lingua dei segni saudita (domande a scelta multipla con un'unica domanda a scelta multipla).
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3 mesi
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazioni antropometriche (ad esempio, peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2), (la circonferenza della vita e dei fianchi verrà combinata per riportare il rapporto larghezza/fianchi).
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3 mesi
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Misurazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della composizione corporea tramite Tanita da misurare (FM, FFM, massa muscolare in Kg e TBW%).
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3 mesi
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Valutazione dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un diario alimentare di 3 giorni (due giorni nei giorni feriali e un giorno nel fine settimana).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kingSaudU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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