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Die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Ernährungserziehungsprogramms bei Erwachsenen mit schwerer Hörbehinderung

29. Juli 2024 aktualisiert von: Jenan Aljubair, King Saud University

Die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Ernährungserziehungsprogramms unter Verwendung der saudischen Gebärdensprache bei Erwachsenen mit schwerer Hörbehinderung

Aus der Literatur geht hervor, dass hochgradig hörgeschädigte Menschen einen schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, was direkt mit Kommunikationsschwierigkeiten zusammenhängt. Es wurde ein Mangel an Wissen über Gesundheit und gesunde Ernährungsgewohnheiten dokumentiert. Es wurden mehrere Zusammenhänge zwischen chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie usw. und Hörstörungen festgestellt. Es gibt eine Lücke in der Literatur für Studien, die auf die saudische Gebärdensprache zugeschnittene Programme zur Gesundheits- und Ernährungserziehung von Patienten verwenden.

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache zu entwickeln und anschließend seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Ernährungszustands und des Wissens von Saudis mit schweren Hörbehinderungen zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literatur geht hervor, dass hochgradig hörgeschädigte Menschen einen schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, was direkt mit Kommunikationsschwierigkeiten zusammenhängt. Es wurde ein Mangel an Wissen über Gesundheit und gesunde Ernährungsgewohnheiten dokumentiert. Es wurden mehrere Zusammenhänge zwischen chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie usw. und Hörstörungen festgestellt. Es gibt eine Lücke in der Literatur für Studien, die auf die saudische Gebärdensprache zugeschnittene Programme zur Gesundheits- und Ernährungserziehung von Patienten verwenden.

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache zu entwickeln und anschließend seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Ernährungszustands und des Wissens von Saudis mit schweren Hörbehinderungen zu testen.

Methoden: Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase umfasst die kulturelle Anpassung und Übersetzung des General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ), der in der Interventionsstudie verwendet wird. In dieser Phase wird die Vorwärts-Rückwärts-Technik angewendet, für die interne Konsistenz wird Cronbachs Alpha verwendet. Ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudischer Gebärdensprache wird aus einer glaubwürdigen Quelle für die Angemessenheit der Inhalte erstellt. Für die zweite Phase, die Interventionsstudie, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und entweder der Kontroll- oder der Versuchsgruppe zugeordnet. Die Wirksamkeit des allgemeinen Ernährungserziehungsprogramms in saudischer Gebärdensprache zur Verbesserung des Wissens und der Ernährungsgesundheit saudischer Erwachsener mit hochgradiger Hörbehinderung wird mit einer Kontrollgruppe verglichen. Der Versuchsgruppe wird eine Kleingruppenberatung angeboten, bei der Bilder, Animationsfilme, Modelle und saudische Gebärdensprachübersetzungen verwendet werden, die von einem Gebärdensprachdolmetscher in den Videos und in der Person während der Sitzungen bereitgestellt werden. Das gleiche Video wird verwendet, um PowerPoint mit Informationen zur Ernährungserziehung für die Kontrollgruppe auf Arabisch zu erstellen. Anthropometrische Daten, Körperzusammensetzung, ein dreitägiges Ernährungstagebuch und der GNKQ werden zu Studienbeginn und zwölf Wochen später erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Saudische Erwachsene
  2. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  3. Sowohl Männer als auch Frauen
  4. Bekannter Fall einer schweren Schwerhörigkeit/Behinderung
  5. Kenntnisse in der saudischen Gebärdensprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Ich kenne die saudische Gebärdensprache nicht
  3. Andere Behinderungen wie geistige oder körperliche Behinderung
  4. Sie verfügen über ernährungswissenschaftliche Kenntnisse, z. B. durch den Besuch eines Kurses/Kurse zum Thema Ernährung oder durch ein Studium im Ernährungsbereich
  5. Analphabet
  6. Sie sind schwanger, planen eine Schwangerschaft oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention im Ernährungserziehungsprogramm
Intervention im Ernährungserziehungsprogramm (NEP-Gruppe n=30) für hochgradig hörgeschädigte Menschen, die eine maßgeschneiderte Intervention im Ernährungserziehungsprogramm unter Verwendung der saudischen Gebärdensprache erhalten, die von einem Gebärdensprachdolmetscher in den Videos und in der Person während der Sitzungen bereitgestellt wird.
Das Programm wird in einer Versuchsgruppe durchgeführt, die aus schwerhörigen Erwachsenen (91 Dezibel und mehr) besteht. Die Versuchsgruppe erhält Ernährungsgruppenberatung anhand von Fotos, Modellen und einem Dolmetscher in saudischer Gebärdensprache, einschließlich der Sensibilisierung für Lebensmittelgruppen und ihrer Nährstoffe, der Auswahl gesunder und ausgewogener Produkte aus Supermärkten, Restaurants oder Café-Menüs, Ampeln zur Nährwertkennzeichnung und Gesundheitsprobleme oder Krankheiten im Zusammenhang mit Ernährung und Gewichtsmanagement
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle (C-Gruppe n=31) Schwerhörige Menschen, die kein maßgeschneidertes Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissen
Zeitfenster: 3 Monate
Allgemeiner Ernährungswissensfragebogen GNKQ, da in den Videos die saudische Gebärdensprache verwendet wurde (Multiple-Choice-Fragen mit einer einzigen Multiple-Choice-Frage).
3 Monate
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
Anthropometrische Messungen (z. B. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben), (Breite und Hüftumfang werden kombiniert, um das Verhältnis zwischen Breite und Hüfte anzugeben).
3 Monate
Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Körperzusammensetzung über Tanita zur Messung (FM, FFM, Muskelmasse in kg und TBW %).
3 Monate
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Ein dreitägiges Ernährungstagebuch (zwei Tage an Wochentagen und ein Tag am Wochenende).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung, gesund

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