- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530979
Die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Ernährungserziehungsprogramms bei Erwachsenen mit schwerer Hörbehinderung
Die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Ernährungserziehungsprogramms unter Verwendung der saudischen Gebärdensprache bei Erwachsenen mit schwerer Hörbehinderung
Aus der Literatur geht hervor, dass hochgradig hörgeschädigte Menschen einen schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, was direkt mit Kommunikationsschwierigkeiten zusammenhängt. Es wurde ein Mangel an Wissen über Gesundheit und gesunde Ernährungsgewohnheiten dokumentiert. Es wurden mehrere Zusammenhänge zwischen chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie usw. und Hörstörungen festgestellt. Es gibt eine Lücke in der Literatur für Studien, die auf die saudische Gebärdensprache zugeschnittene Programme zur Gesundheits- und Ernährungserziehung von Patienten verwenden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache zu entwickeln und anschließend seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Ernährungszustands und des Wissens von Saudis mit schweren Hörbehinderungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aus der Literatur geht hervor, dass hochgradig hörgeschädigte Menschen einen schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, was direkt mit Kommunikationsschwierigkeiten zusammenhängt. Es wurde ein Mangel an Wissen über Gesundheit und gesunde Ernährungsgewohnheiten dokumentiert. Es wurden mehrere Zusammenhänge zwischen chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie usw. und Hörstörungen festgestellt. Es gibt eine Lücke in der Literatur für Studien, die auf die saudische Gebärdensprache zugeschnittene Programme zur Gesundheits- und Ernährungserziehung von Patienten verwenden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache zu entwickeln und anschließend seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Ernährungszustands und des Wissens von Saudis mit schweren Hörbehinderungen zu testen.
Methoden: Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase umfasst die kulturelle Anpassung und Übersetzung des General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ), der in der Interventionsstudie verwendet wird. In dieser Phase wird die Vorwärts-Rückwärts-Technik angewendet, für die interne Konsistenz wird Cronbachs Alpha verwendet. Ein allgemeines Ernährungserziehungsprogramm in saudischer Gebärdensprache wird aus einer glaubwürdigen Quelle für die Angemessenheit der Inhalte erstellt. Für die zweite Phase, die Interventionsstudie, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und entweder der Kontroll- oder der Versuchsgruppe zugeordnet. Die Wirksamkeit des allgemeinen Ernährungserziehungsprogramms in saudischer Gebärdensprache zur Verbesserung des Wissens und der Ernährungsgesundheit saudischer Erwachsener mit hochgradiger Hörbehinderung wird mit einer Kontrollgruppe verglichen. Der Versuchsgruppe wird eine Kleingruppenberatung angeboten, bei der Bilder, Animationsfilme, Modelle und saudische Gebärdensprachübersetzungen verwendet werden, die von einem Gebärdensprachdolmetscher in den Videos und in der Person während der Sitzungen bereitgestellt werden. Das gleiche Video wird verwendet, um PowerPoint mit Informationen zur Ernährungserziehung für die Kontrollgruppe auf Arabisch zu erstellen. Anthropometrische Daten, Körperzusammensetzung, ein dreitägiges Ernährungstagebuch und der GNKQ werden zu Studienbeginn und zwölf Wochen später erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-Mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-Mail: daldisi@ksu.edu.sa
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- Rekrutierung
- College of Applied Medical Sciences
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Kontakt:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-Mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
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Kontakt:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-Mail: daldisi@ksu.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Saudische Erwachsene
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Bekannter Fall einer schweren Schwerhörigkeit/Behinderung
- Kenntnisse in der saudischen Gebärdensprache.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Ich kenne die saudische Gebärdensprache nicht
- Andere Behinderungen wie geistige oder körperliche Behinderung
- Sie verfügen über ernährungswissenschaftliche Kenntnisse, z. B. durch den Besuch eines Kurses/Kurse zum Thema Ernährung oder durch ein Studium im Ernährungsbereich
- Analphabet
- Sie sind schwanger, planen eine Schwangerschaft oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention im Ernährungserziehungsprogramm
Intervention im Ernährungserziehungsprogramm (NEP-Gruppe n=30) für hochgradig hörgeschädigte Menschen, die eine maßgeschneiderte Intervention im Ernährungserziehungsprogramm unter Verwendung der saudischen Gebärdensprache erhalten, die von einem Gebärdensprachdolmetscher in den Videos und in der Person während der Sitzungen bereitgestellt wird.
|
Das Programm wird in einer Versuchsgruppe durchgeführt, die aus schwerhörigen Erwachsenen (91 Dezibel und mehr) besteht.
Die Versuchsgruppe erhält Ernährungsgruppenberatung anhand von Fotos, Modellen und einem Dolmetscher in saudischer Gebärdensprache, einschließlich der Sensibilisierung für Lebensmittelgruppen und ihrer Nährstoffe, der Auswahl gesunder und ausgewogener Produkte aus Supermärkten, Restaurants oder Café-Menüs, Ampeln zur Nährwertkennzeichnung und Gesundheitsprobleme oder Krankheiten im Zusammenhang mit Ernährung und Gewichtsmanagement
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle (C-Gruppe n=31) Schwerhörige Menschen, die kein maßgeschneidertes Ernährungserziehungsprogramm in saudi-arabischer Gebärdensprache erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungswissen
Zeitfenster: 3 Monate
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Allgemeiner Ernährungswissensfragebogen GNKQ, da in den Videos die saudische Gebärdensprache verwendet wurde (Multiple-Choice-Fragen mit einer einzigen Multiple-Choice-Frage).
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3 Monate
|
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Anthropometrische Messungen (z. B. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben), (Breite und Hüftumfang werden kombiniert, um das Verhältnis zwischen Breite und Hüfte anzugeben).
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3 Monate
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Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Körperzusammensetzung über Tanita zur Messung (FM, FFM, Muskelmasse in kg und TBW %).
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3 Monate
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein dreitägiges Ernährungstagebuch (zwei Tage an Wochentagen und ein Tag am Wochenende).
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kingSaudU1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ernährung, gesund
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Duke UniversityAbgeschlossenBehandlung und Vorbeugung von Anämie nach Verabreichung von Gudness Nutrition BarIndien