- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530979
Räätälöidyn ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuus syvästä kuulovammasta kärsiville aikuisille
Saudi-Arabian viittomakieltä käyttävän räätälöidyn ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuus aikuisilla, joilla on syvä kuulovamma
Kirjallisuus viittaa siihen, että syvään kuulovammaisilla on huono pääsy terveydenhuoltoon, joka liittyy suoraan kommunikaatiovaikeuksiin. Terveyttä ja terveellisiä ruokailutottumuksia koskevan tiedon puute on dokumentoitu. Kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, sydän- ja verisuonisairauksien, hyperlipidemian jne., ja kuulovaurioiden välillä on havaittu useita yhteyksiä. Kirjallisuudessa on aukko tutkimuksista, joissa käytetään saudiarabian viittomakieleen räätälöityjä ohjelmia potilaiden terveys- ja ravitsemuskasvatuksessa.
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda saudiviittomakielinen yleinen ravitsemuskasvatusohjelma ja testata sen tehokkuutta syvästi kuulovammaisten saudien ravitsemustilan ja tietämyksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus viittaa siihen, että syvään kuulovammaisilla on huono pääsy terveydenhuoltoon, joka liittyy suoraan kommunikaatiovaikeuksiin. Terveyttä ja terveellisiä ruokailutottumuksia koskevan tiedon puute on dokumentoitu. Kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, sydän- ja verisuonisairauksien, hyperlipidemian jne., ja kuulovaurioiden välillä on havaittu useita yhteyksiä. Kirjallisuudessa on aukko tutkimuksista, joissa käytetään saudiarabian viittomakieleen räätälöityjä ohjelmia potilaiden terveys- ja ravitsemuskasvatuksessa.
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda saudiviittomakielinen yleinen ravitsemuskasvatusohjelma ja testata sen tehokkuutta syvästi kuulovammaisten saudien ravitsemustilan ja tietämyksen parantamisessa.
Menetelmät: Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa toteutetaan interventiotutkimuksessa käytettävän General Nutrition Knowledge Questionnairen (GNKQ) kulttuurinen mukauttaminen ja kääntäminen. Tässä vaiheessa noudatetaan eteenpäin-taakse-tekniikkaa, sisäisen johdonmukaisuuden takaamiseksi käytetään Cronbachin alfaa. Saudi-Arabian viittomakielinen yleinen ravitsemuskasvatusohjelma luodaan uskottavasta lähteestä sisällön tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi. Toiseen vaiheeseen, interventiotutkimukseen, osallistujat valitaan satunnaisesti ja jaetaan joko kontrolli- tai koeryhmään. Saudi-Arabian viittomakielisen yleisen ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuutta syvään kuulovammaisten saudiaikuisten tietämyksen ja ravitsemusterveyden parantamiseksi verrataan vertailuryhmään. Koeryhmälle toimitetaan pienryhmäneuvontaa, jossa käytetään kuvia, animaatioelokuvia, malleja ja saudin viittomakielisiä käännöksiä, jotka viittomakielen tulkki toimittaa videoissa ja henkilö istuntojen aikana. Samaa videota käytetään luomaan PowerPoint, jossa on ravitsemustietoa kontrolliryhmän arabiaksi. Antropometriset tiedot, kehon koostumus, 3 päivän ruokapäiväkirja ja GNKQ kerätään kaikki lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0504253871
- Sähköposti: 442204508@student.ksu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 0552206637
- Sähköposti: daldisi@ksu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rekrytointi
- College of Applied Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0504253871
- Sähköposti: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 0552206637
- Sähköposti: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saudi-aikuiset
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Tunnettu tapaus syvästä kuulon heikkenemisestä/vammaisuudesta
- osaa Saudi-Arabian viittomakieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei osaa Saudi-viittomakieltä
- Muut vammat, kuten henkinen tai fyysinen vamma
- Sinulla on ravitsemustietoa, kuten osallistunut ravitsemuskurssiin tai opiskellut ravitsemusalalla
- Lukutaidoton
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatusohjelman interventio
Ravitsemuskasvatusohjelman interventio (NEP-ryhmä n=30) syväkuulovammaiset, jotka saavat räätälöidyn ravitsemuskasvatusohjelman interventiot käyttämällä videoissa viittomakielen tulkin toimittamaa saudi-viittomakieltä ja henkilö istuntojen aikana.
|
Ohjelma toteutetaan kokeellisessa ryhmässä, joka koostuu syvästi kuulovammaisista aikuisista (91 desibeliä ja enemmän).
Koeryhmä saa ravitsemusryhmäneuvontaa valokuvien ja mallien avulla sekä saudiarabian viittomakielen tulkin, joka sisältää tietoisuuden ruokaryhmistä ja niiden ravintoaineista, valitsee terveellisiä ja tasapainoisia tuotteita supermarketeista, ravintoloista tai kahviloiden ruokalistoista - liikennevalot ravintoarvomerkinnöistä ja terveysongelmia tai ruokavalioon ja painonhallintaan liittyviä sairauksia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli (C-ryhmä n=31) Syväkuulovammaiset, jotka eivät saa räätälöityä ravitsemuskoulutusohjelmaa, jossa käytetään Saudi-viittomakieltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen ravitsemustietokysely GNKQ videoina käytti Saudi-Arabian viittomakieltä (Monivalintakysymykset yhdellä monivalintakysymyksellä).
|
3 kuukautta
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antropometriset mittaukset (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2) (Vyötärö- ja lantion ympärysmitta yhdistetään vyötärön ja lantion suhteen raportoimiseksi).
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen mittaus Tanitan kautta mittaamaan (FM, FFM, lihasmassa kg ja TBW %).
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 päivän ruokapäiväkirja (kaksi päivää arkisin ja yksi päivä viikonloppuna).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kingSaudU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .