- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530979
L'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle sur mesure pour les adultes atteints de déficience auditive profonde
L'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle sur mesure utilisant la langue des signes saoudienne chez les adultes souffrant d'une déficience auditive profonde
La littérature suggère que les personnes malentendantes profondes ont un accès limité aux soins de santé directement lié à des difficultés de communication. Un manque de connaissances concernant la santé et les habitudes alimentaires saines a été documenté. Plusieurs associations entre les maladies chroniques telles que l'obésité, les maladies cardiovasculaires, l'hyperlipidémie, etc. et les déficiences auditives ont été établies. Il existe une lacune dans la littérature pour les études qui utilisent des programmes adaptés à la langue des signes saoudienne pour l'éducation à la santé et à la nutrition des patients.
Ce projet vise à créer un programme d'éducation nutritionnelle générale en langue des signes saoudienne, puis à tester son efficacité pour améliorer l'état nutritionnel et les connaissances des Saoudiens souffrant de déficiences auditives profondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La littérature suggère que les personnes malentendantes profondes ont un accès limité aux soins de santé directement lié à des difficultés de communication. Un manque de connaissances concernant la santé et les habitudes alimentaires saines a été documenté. Plusieurs associations entre les maladies chroniques telles que l'obésité, les maladies cardiovasculaires, l'hyperlipidémie, etc. et les déficiences auditives ont été établies. Il existe une lacune dans la littérature pour les études qui utilisent des programmes adaptés à la langue des signes saoudienne pour l'éducation à la santé et à la nutrition des patients.
Ce projet vise à créer un programme d'éducation nutritionnelle générale en langue des signes saoudienne, puis à tester son efficacité pour améliorer l'état nutritionnel et les connaissances des Saoudiens souffrant de déficiences auditives profondes.
Méthodes : L'étude sera divisée en deux phases. La première phase consistera en une adaptation culturelle et une traduction du questionnaire sur les connaissances générales en nutrition (GNKQ) qui sera utilisé dans l'étude d'intervention. Dans cette phase, la technique avant-arrière sera suivie, pour la cohérence interne sera utilisée l'alpha de Cronbach. Un programme d'éducation nutritionnelle générale en langue des signes saoudienne sera créé à partir d'une source crédible pour la pertinence du contenu. Pour la deuxième phase, l'étude interventionnelle, les participants seront sélectionnés au hasard et répartis soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe expérimental. L'efficacité du programme d'éducation nutritionnelle générale en langue des signes saoudienne pour améliorer les connaissances et la santé nutritionnelle des adultes saoudiens ayant une déficience auditive profonde sera comparée à un groupe témoin. Des conseils en petit groupe seront dispensés au groupe expérimental à l'aide d'images, de films d'animation, de modèles et de traductions en langue des signes saoudienne fournies par un interprète en langue des signes dans les vidéos et par une personne pendant les séances. La même vidéo sera utilisée pour créer un PowerPoint avec des informations sur l'éducation nutritionnelle pour le groupe témoin en arabe. Les données anthropométriques, la composition corporelle, un journal alimentaire de 3 jours et le GNKQ seront tous collectés au départ et douze semaines plus tard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Recrutement
- College of Applied Medical Sciences
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Contact:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
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Contact:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes saoudiens
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Les hommes et les femmes
- Cas connu de déficience/handicap auditif profond
- connaissant la langue des signes saoudienne.
Critère d'exclusion:
- Âgé de <18 ans
- Ne connaissant pas la langue des signes saoudienne
- Autres handicaps tels qu'un handicap mental ou physique
- Avoir des connaissances en nutrition telles que suivre des cours liés à la nutrition ou avoir étudié dans le domaine de la nutrition
- Analphabète
- Enceinte ou planifiant une grossesse, ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dans le cadre d'un programme d'éducation nutritionnelle
Intervention dans un programme d'éducation nutritionnelle (groupe NEP n = 30) personnes malentendantes profondes qui recevront une intervention de programme d'éducation nutritionnelle sur mesure utilisant la langue des signes saoudienne fournie par un interprète en langue des signes dans les vidéos et par personne pendant les séances.
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Le programme sera mis en œuvre dans un groupe expérimental composé d'adultes profondément malentendants (91 décibels et plus).
Le groupe expérimental recevra des conseils de groupe en matière de nutrition via des photos et des modèles, ainsi qu'un interprète en langue des signes saoudienne, y compris une sensibilisation aux groupes alimentaires et à leurs nutriments, choisira des articles sains et équilibrés dans les menus des supermarchés, des restaurants ou des cafés - feux de signalisation sur l'étiquetage nutritionnel et problèmes de santé ou maladies liés à l’alimentation et à la gestion du poids
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle (groupe C n = 31) Personnes malentendantes profondes qui ne bénéficieront pas d'un programme d'éducation nutritionnelle sur mesure utilisant la langue des signes saoudienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances nutritionnelles
Délai: 3 mois
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Questionnaire général de connaissances en nutrition GNKQ sous forme de vidéos utilisant la langue des signes saoudienne (questions à choix multiples avec une seule question à choix multiple).
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3 mois
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Mesures anthropométriques
Délai: 3 mois
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Mesures anthropométriques (par exemple, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2), (le tour de taille et de hanche seront combinés pour indiquer le rapport poignet/hanche).
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3 mois
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Mesure de la composition corporelle
Délai: 3 mois
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Mesure de la composition corporelle via Tanita pour mesurer (FM, FFM, Masse musculaire en Kg et TBW %).
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3 mois
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Bilan diététique
Délai: 3 mois
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Un journal alimentaire de 3 jours (deux jours en semaine et un jour le week-end).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kingSaudU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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