- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530979
Efektivita nutričního vzdělávacího programu na míru u dospělých s těžkým sluchovým postižením
Efektivita nutričního vzdělávacího programu na míru využívajícího saudskoarabský znakový jazyk u dospělých s vážným sluchovým postižením
Literatura uvádí, že lidé s hlubokým sluchovým postižením mají špatný přístup ke zdravotní péči přímo související s komunikačními potížemi. Byl zdokumentován nedostatek znalostí o zdraví a zdravých stravovacích zvyklostech. Bylo zjištěno několik souvislostí mezi chronickými onemocněními, jako je obezita, CVD, hyperlipidemie atd., a poruchami sluchu. V literatuře existuje mezera pro studie, které používají programy přizpůsobené saudskoarabské znakové řeči v oblasti zdravotní a nutriční výchovy pacientů.
Tento projekt si klade za cíl vytvořit všeobecný program nutričního vzdělávání ve znakovém jazyce v Saudské Arábii a poté otestovat jeho účinnost při zlepšování stavu výživy a znalostí Saúdů s vážným sluchovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Literatura uvádí, že lidé s hlubokým sluchovým postižením mají špatný přístup ke zdravotní péči přímo související s komunikačními potížemi. Byl zdokumentován nedostatek znalostí o zdraví a zdravých stravovacích zvyklostech. Bylo zjištěno několik souvislostí mezi chronickými onemocněními, jako je obezita, CVD, hyperlipidemie atd., a poruchami sluchu. V literatuře existuje mezera pro studie, které používají programy přizpůsobené saudskoarabské znakové řeči v oblasti zdravotní a nutriční výchovy pacientů.
Tento projekt si klade za cíl vytvořit všeobecný program nutričního vzdělávání ve znakovém jazyce v Saudské Arábii a poté otestovat jeho účinnost při zlepšování stavu výživy a znalostí Saúdů s vážným sluchovým postižením.
Metody: Studie bude rozdělena do dvou fází. První fází bude kulturní adaptace a překlad Všeobecného výživového znalostního dotazníku (GNKQ), který bude použit v intervenční studii. V této fázi se bude postupovat technikou dopředu-dozadu, pro vnitřní konzistenci bude použita Cronbachova alfa. Z důvěryhodného zdroje bude vytvořen obecný nutriční vzdělávací program ve znakovém jazyce v Saudské Arábii pro obsahovou přiměřenost. Pro druhou fázi, intervenční studii, budou účastníci náhodně vybráni a přiděleni buď do kontrolní nebo experimentální skupiny. Účinnost všeobecného vzdělávacího programu o výživě ve znakovém jazyce v Saúdské Arábii za účelem zlepšení znalostí a zdravé výživy saúdských dospělých s vážným sluchovým postižením bude porovnána s kontrolní skupinou. Experimentální skupině bude poskytnuto poradenství v malé skupině za použití obrázků, animovaných filmů, modelů a překladů do znakového jazyka v saúdské Arábii dodaných tlumočníkem znakového jazyka ve videích a osobou během sezení. Stejné video bude použito k vytvoření PowerPointu s informacemi o výživě pro kontrolní skupinu v arabštině. Antropometrické údaje, složení těla, 3denní stravovací deník a GNKQ budou shromážděny na začátku a o dvanáct týdnů později.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Nábor
- College of Applied Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Kontakt:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Saúdští dospělí
- Ve věku 18-65 let
- Jak samci, tak samice
- Známý případ hlubokého sluchového postižení/postižení
- znalost saúdského znakového jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku <18 let
- Neznalost saudské znakové řeči
- Jiná postižení, jako je mentální nebo fyzické postižení
- Mít nutriční znalosti, jako například navštěvovaný kurz/y související s výživou nebo studium v oboru výživy
- Negramotný
- Těhotná nebo plánující těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence programu nutriční výchovy
Intervence nutričního vzdělávacího programu (NEP skupina n=30) lidé s hlubokým sluchovým postižením, kteří obdrží na míru přizpůsobenou intervenci nutričního vzdělávacího programu využívajícího saudskoarabskou znakovou řeč dodanou tlumočníkem znakového jazyka ve videích a osobou během sezení.
|
Program bude realizován v experimentální skupině složené z dospělých sluchově postižených (91 decibelů a více).
Experimentální skupině se dostane skupinového poradenství v oblasti výživy prostřednictvím fotografií a modelů a tlumočníka saúdské znakové řeči, včetně povědomí o skupinách potravin a jejich živinách, vybere zdravé a vyvážené potraviny ze supermarketů, restaurací nebo kaváren – semafory na nutričním značení a zdravotní problémy nebo nemoci související s dietou a regulací hmotnosti
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina (C skupina n=31) Hluboce sluchově postižení lidé, kteří nedostanou na míru šitou intervenci nutričního vzdělávacího programu využívajícího saudský znakový jazyk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník znalostí o obecné výživě GNKQ jako videa používala saudský znakový jazyk (otázky s více možnostmi výběru s jednou vybranou otázkou s více možnostmi).
|
3 měsíce
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Antropometrická měření (např. váha a výška budou kombinovány, aby se uvedlo BMI v kg/m^2), (Obvod zápěstí a boků bude zkombinován pro udání poměru Wist/Hip).
|
3 měsíce
|
|
Měření tělesného složení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření tělesného složení pomocí Tanita na míru (FM, FFM, Svalová hmota v kg a TBW %).
|
3 měsíce
|
|
Dietní posouzení
Časové okno: 3 měsíce
|
3denní deník záznamů o jídle (dva dny v týdnu a jeden den o víkendu).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kingSaudU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan