- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530979
A eficácia de um programa de educação nutricional sob medida para adultos com deficiência auditiva profunda
A eficácia de um programa de educação nutricional personalizado utilizando linguagem de sinais saudita em adultos com deficiência auditiva profunda
A literatura sugere que pessoas com deficiência auditiva profunda têm dificuldade de acesso aos cuidados de saúde diretamente relacionados às dificuldades de comunicação. Foi documentada uma falta de conhecimento sobre saúde e padrões alimentares saudáveis. Diversas associações entre doenças crônicas como obesidade, DCV, hiperlipidemia etc., e deficiências auditivas foram estabelecidas. Há uma lacuna na literatura para estudos que utilizem programas adaptados à linguagem de sinais saudita na saúde do paciente e na educação nutricional.
Este projeto visa criar um programa de educação nutricional geral em linguagem gestual saudita e depois testar a sua eficácia na melhoria do estado nutricional e do conhecimento dos sauditas com deficiências auditivas profundas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A literatura sugere que pessoas com deficiência auditiva profunda têm dificuldade de acesso aos cuidados de saúde diretamente relacionados às dificuldades de comunicação. Foi documentada uma falta de conhecimento sobre saúde e padrões alimentares saudáveis. Diversas associações entre doenças crônicas como obesidade, DCV, hiperlipidemia etc., e deficiências auditivas foram estabelecidas. Há uma lacuna na literatura para estudos que utilizem programas adaptados à linguagem de sinais saudita na saúde do paciente e na educação nutricional.
Este projeto visa criar um programa de educação nutricional geral em linguagem gestual saudita e depois testar a sua eficácia na melhoria do estado nutricional e do conhecimento dos sauditas com deficiências auditivas profundas.
Métodos: O estudo será dividido em duas fases. A primeira fase será a adaptação cultural e tradução do General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) que será utilizado no estudo de intervenção. Nesta fase será seguida a técnica forward-backwards, para consistência interna será utilizado o alfa de Cronbach. Um programa de educação nutricional geral em língua de sinais saudita será criado a partir de fontes confiáveis para adequação do conteúdo. Para a segunda fase, o estudo intervencionista, os participantes serão selecionados aleatoriamente e alocados no grupo controle ou no grupo experimental. A eficácia do programa de educação nutricional geral em linguagem de sinais saudita para melhorar o conhecimento e a saúde nutricional de adultos sauditas com deficiência auditiva profunda será comparada a um grupo de controle. Um aconselhamento em pequenos grupos será entregue ao grupo experimental usando fotos, filmes de animação, modelos e traduções em linguagem de sinais saudita fornecidas por um intérprete de linguagem de sinais nos vídeos e pessoalmente durante as sessões. O mesmo vídeo será utilizado para criar PowerPoint com informações de educação nutricional para o grupo controle em árabe. Dados antropométricos, composição corporal, um diário alimentar de 3 dias e o GNKQ serão coletados no início do estudo e doze semanas depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Número de telefone: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Recrutamento
- College of Applied Medical Sciences
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Contato:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Número de telefone: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
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Contato:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sauditas
- Idade entre 18-65 anos
- Homens e mulheres
- Caso conhecido de deficiência/deficiência auditiva profunda
- conhecedor da linguagem de sinais saudita.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Não conhecer a linguagem de sinais saudita
- Outras deficiências, como deficiência mental ou física
- Ter conhecimentos nutricionais, como curso(s) relacionado(s) à nutrição ou estudados na área de nutrição
- Analfabeto
- Grávida ou planejando engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do programa de educação nutricional
Intervenção do programa de educação nutricional (grupo NEP n = 30) pessoas com deficiência auditiva profunda que receberão intervenção do programa de educação nutricional sob medida utilizando a linguagem de sinais saudita fornecida por um intérprete de linguagem de sinais nos vídeos e por pessoa durante as sessões.
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O programa será implementado em um grupo experimental composto por adultos com deficiência auditiva profunda (91 decibéis e acima).
O grupo experimental receberá aconselhamento nutricional em grupo por meio de fotos e modelos, e intérprete de linguagem de sinais saudita, incluindo conscientização sobre grupos de alimentos e seus nutrientes, escolha de itens saudáveis e balanceados em supermercados, restaurantes ou cardápios de cafeterias - semáforos na rotulagem nutricional e problemas de saúde ou doenças relacionadas à dieta e controle de peso
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Sem intervenção: Ao controle
Controle (grupo C n = 31) Pessoas com deficiência auditiva profunda que não receberão intervenção do programa de educação nutricional sob medida utilizando a linguagem de sinais saudita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento nutricional
Prazo: 3 meses
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Questionário de conhecimento nutricional geral GNKQ como vídeos usaram a linguagem de sinais saudita (perguntas de múltipla escolha com uma única pergunta de múltipla escolha).
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3 meses
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Medidas antropométricas
Prazo: 3 meses
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Medidas antropométricas (por exemplo, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2), (a circunferência da cintura e do quadril serão combinadas para relatar a relação cintura/quadril).
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3 meses
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Medição da composição corporal
Prazo: 3 meses
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Medição da composição corporal via Tanita para medir (FM, MLG, Massa muscular em Kg e ACT%).
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3 meses
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Avaliação dietética
Prazo: 3 meses
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Um diário de registro alimentar de 3 dias (dois dias durante a semana e um dia no fim de semana).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kingSaudU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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