- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530979
Эффективность индивидуальной образовательной программы по вопросам питания для взрослых с глубокими нарушениями слуха
Эффективность специализированной программы обучения правильному питанию с использованием саудовского языка жестов для взрослых с глубокими нарушениями слуха
Литература свидетельствует о том, что люди с глубокими нарушениями слуха имеют плохой доступ к медицинской помощи, напрямую связанный с трудностями в общении. Документально подтвержден недостаток знаний о здоровье и здоровом питании. Установлено несколько связей между хроническими заболеваниями, такими как ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, гиперлипидемия и т. д., и нарушениями слуха. В литературе имеется пробел в исследованиях, в которых используются программы, адаптированные к саудовскому языку жестов, для обучения пациентов здоровью и питанию.
Этот проект направлен на создание общей образовательной программы по вопросам питания на саудовском языке жестов, а затем на проверку ее эффективности в улучшении статуса питания и знаний саудовцев с глубокими нарушениями слуха.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Литература свидетельствует о том, что люди с глубокими нарушениями слуха имеют плохой доступ к медицинской помощи, напрямую связанный с трудностями в общении. Документально подтвержден недостаток знаний о здоровье и здоровом питании. Установлено несколько связей между хроническими заболеваниями, такими как ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, гиперлипидемия и т. д., и нарушениями слуха. В литературе имеется пробел в исследованиях, в которых используются программы, адаптированные к саудовскому языку жестов, для обучения пациентов здоровью и питанию.
Этот проект направлен на создание общей образовательной программы по вопросам питания на саудовском языке жестов, а затем на проверку ее эффективности в улучшении статуса питания и знаний саудовцев с глубокими нарушениями слуха.
Методы: Исследование будет разделено на два этапа. На первом этапе будет культурная адаптация и перевод Общего вопросника по вопросам питания (GNKQ), который будет использоваться в интервенционном исследовании. На этом этапе будет применяться техника вперед-назад, для внутренней согласованности будет использоваться альфа Кронбаха. Программа общего образования по вопросам питания на саудовском языке жестов будет создана на основе достоверного источника, обеспечивающего соответствие содержания. На втором этапе, интервенционном исследовании, участники будут выбраны случайным образом и распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Эффективность общей образовательной программы по питанию на саудовском языке жестов для улучшения знаний и здоровья взрослых саудовцев с глубокими нарушениями слуха будет сравниваться с контрольной группой. Консультирование в небольших группах будет проводиться для экспериментальной группы с использованием изображений, анимационных фильмов, моделей и переводов на язык жестов Саудовской Аравии, предоставленных сурдопереводчиком в видеороликах и людьми во время занятий. Это же видео будет использовано для создания PowerPoint с информацией по вопросам питания для контрольной группы на арабском языке. Антропометрические данные, состав тела, трехдневный дневник питания и GNKQ будут собраны в начале исследования и через двенадцать недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Номер телефона: 0504253871
- Электронная почта: 442204508@student.ksu.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 0552206637
- Электронная почта: daldisi@ksu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Рекрутинг
- College of Applied Medical Sciences
-
Контакт:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Номер телефона: 0504253871
- Электронная почта: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Контакт:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 0552206637
- Электронная почта: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Саудовские взрослые
- Возраст от 18 до 65 лет
- И мужчины, и женщины
- Известен случай глубокого нарушения слуха/инвалидности.
- владеет саудовским языком жестов.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Незнание саудовского языка жестов
- Другие инвалидности, такие как умственная или физическая инвалидность
- Иметь знания в области питания, такие как посещение курсов, связанных с питанием, или обучение в области питания.
- Неграмотный
- Беременные или планирующие беременность или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в программу обучения правильному питанию
Вмешательство в рамках программы обучения правильному питанию (группа НЭП, n = 30) для людей с глубокими нарушениями слуха, которые будут получать индивидуальные образовательные программы в области питания с использованием саудовского языка жестов, обеспечиваемого сурдопереводчиком в видеороликах и людьми во время занятий.
|
Программа будет реализована в экспериментальной группе, состоящей из взрослых с глубокими нарушениями слуха (91 децибел и выше).
Экспериментальная группа получит групповые консультации по питанию с помощью фотографий и моделей, а также переводчика с сурдоязычного языка, включая осведомленность о группах продуктов питания и их питательных веществах, выбор здоровых и сбалансированных продуктов из меню супермаркетов, ресторанов или кафе, светофоры на маркировке пищевых продуктов и проблемы со здоровьем или заболевания, связанные с диетой и контролем веса
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль (группа C, n = 31) Люди с глубокими нарушениями слуха, которые не будут получать индивидуальную программу обучения правильному питанию с использованием саудовского языка жестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о питании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета по общим знаниям о питании GNKQ в виде видеороликов использовала саудовский язык жестов (вопросы с несколькими вариантами ответов и одним вопросом с несколькими вариантами ответов).
|
3 месяца
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Антропометрические измерения (например, вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2), (объемы талии и бедер будут объединены для определения соотношения талии и бедер).
|
3 месяца
|
|
Измерение состава тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение состава тела с помощью Tanita для измерения (FM, FFM, мышечная масса в кг и TBW%).
|
3 месяца
|
|
Диетическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Трехдневный дневник питания (два дня в будние дни и один день в выходные).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kingSaudU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .