- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530979
Effektiviteten av et skreddersydd ernæringsopplæringsprogram for voksne med alvorlige hørselshemninger
Effektiviteten av et skreddersydd ernæringsopplæringsprogram som bruker saudisk tegnspråk på voksne med alvorlig hørselshemming
Litteratur tyder på at dypt hørselshemmede har dårlig tilgang til helsehjelp direkte relatert til kommunikasjonsvansker. Manglende kunnskap om helse og sunne kostholdsmønstre er dokumentert. Flere assosiasjoner mellom kroniske sykdommer som fedme, hjerte-kar-sykdom, hyperlipidemi etc. og hørselshemninger er etablert. Det er et gap i litteraturen for studier som bruker saudisk tegnspråktilpassede programmer i pasienthelse- og ernæringsundervisning.
Dette prosjektet har som mål å lage et saudi-tegnspråklig generell ernæringsopplæringsprogram og deretter teste dets effektivitet i å forbedre ernæringsstatusen og kunnskapen til saudiarabiske med alvorlige hørselshemninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Litteratur tyder på at dypt hørselshemmede har dårlig tilgang til helsehjelp direkte relatert til kommunikasjonsvansker. Manglende kunnskap om helse og sunne kostholdsmønstre er dokumentert. Flere assosiasjoner mellom kroniske sykdommer som fedme, hjerte-kar-sykdom, hyperlipidemi etc. og hørselshemninger er etablert. Det er et gap i litteraturen for studier som bruker saudisk tegnspråktilpassede programmer i pasienthelse- og ernæringsundervisning.
Dette prosjektet har som mål å lage et saudi-tegnspråklig generell ernæringsopplæringsprogram og deretter teste dets effektivitet i å forbedre ernæringsstatusen og kunnskapen til saudiarabiske med alvorlige hørselshemninger.
Metoder: Studien vil deles inn i to faser. Den første fasen vil kulturell tilpasning og oversettelse av General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) som skal brukes i intervensjonsstudien. I denne fasen vil frem-bakover-teknikken følges, for intern konsistens vil Cronbachs alfa brukes. Et saudi-tegnspråklig generell ernæringsopplæringsprogram vil bli opprettet fra en pålitelig kilde for passende innhold. For den andre fasen, intervensjonsstudien, vil deltakerne bli tilfeldig utvalgt og tildelt enten kontroll- eller eksperimentell gruppe. Effektiviteten til det saudiske tegnspråklige generell ernæringsopplæringsprogrammet for å forbedre kunnskapen og ernæringshelsen til saudiske voksne med alvorlig hørselshemming vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe. En liten gruppeveiledning vil bli levert til den eksperimentelle gruppen ved hjelp av bilder, animasjonsfilmer, modeller og saudiarabiske tegnspråkoversettelser levert av en tegnspråktolk i videoene og personen under øktene. Den samme videoen vil bli brukt til å lage PowerPoint med ernæringsopplæringsinformasjon for kontrollgruppen på arabisk. Antropometriske data, kroppssammensetning, en 3-dagers matdagbok og GNKQ vil alle bli samlet ved baseline og tolv uker senere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-post: 442204508@student.ksu.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-post: daldisi@ksu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rekruttering
- College of Applied Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-post: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Ta kontakt med:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-post: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- saudiske voksne
- Alder mellom 18-65 år
- Både hanner og hunner
- Kjent tilfelle av alvorlig hørselshemming/funksjonshemming
- kunnskapsrik i saudisk tegnspråk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke det saudiske tegnspråket
- Andre funksjonshemminger som psykisk eller fysisk funksjonshemming
- Ha ernæringskunnskaper som deltatt på kurs/relatert ernæring eller studert i ernæringsfeltet
- Analfabet
- Gravid eller planlegger graviditet, eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon i ernæringsopplæringsprogrammet
Intervensjon i ernæringsopplæringsprogram (NEP-gruppe n=30) alvorlige hørselshemmede personer som vil motta skreddersydd intervensjon i ernæringsopplæringsprogram som bruker Saudi-Tegnspråk levert av en tegnspråktolk i videoene og personen under øktene.
|
Programmet vil bli implementert i en eksperimentell gruppe bestående av dypt svekkede voksne (91 desibel og over).
Eksperimentgruppen vil motta ernæringsgruppeveiledning via bilder og modeller, og saudiarabisk tegnspråktolk, inkludert bevissthet om matvaregrupper og deres næringsstoffer, velge sunne og balanserte varer fra supermarkeder, restauranter eller kaffebarmenyer-trafikklys på ernæringsmerking og helseproblemer eller sykdommer relatert til kosthold og vektkontroll
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll (C-gruppe n=31) Sterkt hørselshemmede personer som ikke vil motta skreddersydd ernæringsopplæringsprogramintervensjon ved bruk av saudiarabisk tegnspråk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
General Nutrition Knowlege Questionnaire GNKQ som videoer brukte saudiarabisk tegnspråk (flervalgsspørsmål med ett enkelt utvalgt flervalgsspørsmål).
|
3 måneder
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Antropometriske mål (f.eks. vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2), (Wist- og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere Wist/Hip-forhold).
|
3 måneder
|
|
Måling av kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppssammensetningsmåling via Tanita for å måle (FM, FFM, Muskelmasse i Kg og TBW %).
|
3 måneder
|
|
Kostholdsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
En 3-dagers matrekorddagbok (to dager ukedag og en dag helg).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kingSaudU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .