- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530979
La eficacia de un programa de educación nutricional personalizado en adultos con discapacidad auditiva profunda
La eficacia de un programa de educación nutricional personalizado que utiliza lengua de señas saudita en adultos con discapacidad auditiva profunda
La literatura sugiere que las personas con discapacidad auditiva profunda tienen un acceso deficiente a la atención médica directamente relacionado con las dificultades de comunicación. Se ha documentado una falta de conocimiento sobre la salud y los patrones alimentarios saludables. Se han establecido varias asociaciones entre enfermedades crónicas como la obesidad, las enfermedades cardiovasculares, la hiperlipidemia, etc., y las deficiencias auditivas. Existe un vacío en la literatura sobre estudios que utilizan programas adaptados al lenguaje de señas saudita en la educación sobre salud y nutrición del paciente.
Este proyecto tiene como objetivo crear un programa de educación nutricional general en lenguaje de señas saudí y luego probar su eficacia para mejorar el estado nutricional y el conocimiento de los sauditas con discapacidad auditiva profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La literatura sugiere que las personas con discapacidad auditiva profunda tienen un acceso deficiente a la atención médica directamente relacionado con las dificultades de comunicación. Se ha documentado una falta de conocimiento sobre la salud y los patrones alimentarios saludables. Se han establecido varias asociaciones entre enfermedades crónicas como la obesidad, las enfermedades cardiovasculares, la hiperlipidemia, etc., y las deficiencias auditivas. Existe un vacío en la literatura sobre estudios que utilizan programas adaptados al lenguaje de señas saudita en la educación sobre salud y nutrición del paciente.
Este proyecto tiene como objetivo crear un programa de educación nutricional general en lenguaje de señas saudí y luego probar su eficacia para mejorar el estado nutricional y el conocimiento de los sauditas con discapacidad auditiva profunda.
Métodos: El estudio se dividirá en dos fases. La primera fase será la adaptación cultural y la traducción del Cuestionario de conocimientos sobre nutrición general (GNKQ) que se utilizará en el estudio de intervención. En esta fase se seguirá la técnica de adelante-atrás, para consistencia interna se utilizará el alfa de Cronbach. Se creará un programa de educación nutricional general en lenguaje de señas saudita a partir de fuentes confiables para garantizar la idoneidad del contenido. Para la segunda fase, el estudio intervencionista, los participantes serán seleccionados al azar y asignados al grupo de control o al experimental. La eficacia del programa de educación nutricional general en lenguaje de señas saudí para mejorar el conocimiento y la salud nutricional de los adultos saudíes con discapacidad auditiva profunda se comparará con un grupo de control. Se brindará asesoramiento en grupos pequeños al grupo experimental utilizando imágenes, películas animadas, modelos y traducciones al lenguaje de señas saudí proporcionadas por un intérprete de lenguaje de señas en los videos y en persona durante las sesiones. El mismo video se utilizará para crear PowerPoint con información sobre educación nutricional para el grupo de control en árabe. Se recopilarán datos antropométricos, composición corporal, un diario de alimentación de 3 días y el GNKQ al inicio del estudio y doce semanas después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Número de teléfono: 0504253871
- Correo electrónico: 442204508@student.ksu.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 0552206637
- Correo electrónico: daldisi@ksu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Reclutamiento
- College of Applied Medical Sciences
-
Contacto:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Número de teléfono: 0504253871
- Correo electrónico: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Contacto:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 0552206637
- Correo electrónico: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sauditas
- Edad entre 18-65 años
- Tanto machos como hembras
- Caso conocido de discapacidad/deficiencia auditiva profunda
- Con conocimientos de lengua de signos saudí.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Sin conocer la lengua de signos saudita
- Otras discapacidades, como discapacidad mental o física.
- Tener conocimientos nutricionales, como haber asistido a cursos relacionados con la nutrición o haber estudiado en el campo de la nutrición.
- Analfabeto
- Embarazada o planeando un embarazo, o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del programa de educación nutricional.
Intervención del programa de educación nutricional (grupo NEP n = 30) personas con discapacidad auditiva profunda que recibirán un programa de educación nutricional personalizado intervención utilizando lenguaje de señas saudita proporcionado por un intérprete de lenguaje de señas en los videos y una persona durante las sesiones.
|
El programa se implementará en un grupo experimental compuesto por adultos con discapacidad auditiva profunda (91 decibelios y más).
El grupo experimental recibirá asesoramiento grupal sobre nutrición a través de fotografías, modelos e intérpretes de lengua de signos saudí, incluido el conocimiento de los grupos de alimentos y sus nutrientes, la elección de artículos saludables y equilibrados de los menús de supermercados, restaurantes o cafeterías, semáforos en el etiquetado nutricional y Problemas de salud o enfermedades relacionadas con la dieta y el control del peso.
|
|
Sin intervención: Control
Control (grupo C n = 31) Personas con discapacidad auditiva profunda que no recibirán una intervención de un programa de educación nutricional personalizado utilizando lengua de señas saudí
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de nutrición
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Cuestionario de conocimientos de nutrición general GNKQ como videos utilizó el lenguaje de señas saudí (preguntas de opción múltiple con una única pregunta de opción múltiple seleccionada).
|
3 meses
|
|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mediciones antropométricas (p. ej., el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2), (la circunferencia de la muñeca y la cadera se combinarán para informar la relación muñeca/cadera).
|
3 meses
|
|
Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de composición corporal vía Tanita para medir (FM, FFM, Masa muscular en Kg y TBW%).
|
3 meses
|
|
Evaluación dietética
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un diario de registro de alimentos de 3 días (dos días entre semana y un día en fin de semana).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kingSaudU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .