- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530979
Effektiviteten af et skræddersyet ernæringsuddannelsesprogram for voksne med alvorlig hørenedsættelse
Effektiviteten af et skræddersyet ernæringsuddannelsesprogram, der bruger saudisk tegnsprog på voksne med alvorlig hørenedsættelse
Litteratur tyder på, at alvorligt hørehæmmede har dårlig adgang til sundhedspleje direkte relateret til kommunikationsvanskeligheder. Manglende viden om sundhed og sunde kostmønstre er dokumenteret. Der er påvist flere sammenhænge mellem kroniske sygdomme som fedme, hjerte-kar-sygdomme, hyperlipidæmi osv. og hørenedsættelser. Der er et hul i litteraturen for undersøgelser, der bruger Saudi-tegnsprog-skræddersyede programmer i patientsundheds- og ernæringsundervisning.
Dette projekt har til formål at skabe et saudi-tegnsprog generelt ernæringsuddannelsesprogram og derefter teste dets effektivitet med hensyn til at forbedre ernæringsstatus og viden hos saudiarabiske med alvorlige hørenedsættelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Litteratur tyder på, at alvorligt hørehæmmede har dårlig adgang til sundhedspleje direkte relateret til kommunikationsvanskeligheder. Manglende viden om sundhed og sunde kostmønstre er dokumenteret. Der er påvist flere sammenhænge mellem kroniske sygdomme som fedme, hjerte-kar-sygdomme, hyperlipidæmi osv. og hørenedsættelser. Der er et hul i litteraturen for undersøgelser, der bruger Saudi-tegnsprog-skræddersyede programmer i patientsundheds- og ernæringsundervisning.
Dette projekt har til formål at skabe et saudi-tegnsprog generelt ernæringsuddannelsesprogram og derefter teste dets effektivitet med hensyn til at forbedre ernæringsstatus og viden hos saudiarabiske med alvorlige hørenedsættelser.
Metoder: Undersøgelsen vil blive opdelt i to faser. Den første fase vil være kulturel tilpasning og oversættelse af General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ), som vil blive brugt i interventionsstudiet. I denne fase vil frem-tilbage-teknikken blive fulgt, for intern konsistens vil blive brugt Cronbachs alfa. Et almindeligt ernæringsundervisningsprogram med saudi-tegnsprog vil blive oprettet fra en anerkendt kilde for passende indhold. Til anden fase, interventionsstudiet, vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt og tildelt enten kontrol- eller forsøgsgruppen. Effektiviteten af det saudiarabiske tegnsprogs-generelle ernæringsundervisningsprogram til at forbedre viden og ernæringssundhed hos saudiske voksne med dybtgående hørenedsættelse vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe. En lille grupperådgivning vil blive leveret til den eksperimentelle gruppe ved hjælp af billeder, animationsfilm, modeller og saudiarabiske tegnsprogsoversættelser leveret af en tegnsprogstolk i videoerne og personen under sessionerne. Den samme video vil blive brugt til at lave PowerPoint med ernæringsfaglig information til kontrolgruppen på arabisk. Antropometriske data, kropssammensætning, en 3-dages maddagbog og GNKQ vil alle blive indsamlet ved baseline og tolv uger senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rekruttering
- College of Applied Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Telefonnummer: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Kontakt:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- saudiske voksne
- I alderen 18-65 år
- Både hanner og hunner
- Kendt tilfælde af alvorlig hørenedsættelse/handicap
- vidende i saudisk tegnsprog.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Ikke at kunne det saudiske tegnsprog
- Andre handicap såsom psykisk eller fysisk handicap
- Har ernæringsmæssig viden såsom deltagelse i kursus/er relateret ernæring eller studeret i ernæringsområdet
- Analfabetisk
- Gravid eller planlægger en graviditet, eller ved amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention i ernæringsuddannelsesprogrammet
Ernæringsuddannelsesprogramintervention (NEP-gruppe n=30) alvorligt hørehæmmede mennesker, som vil modtage skræddersyet ernæringsuddannelsesprogramintervention ved at bruge Saudi-tegnsprog leveret af en tegnsprogstolk i videoerne og personen under sessionerne.
|
Programmet vil blive implementeret i en eksperimentel gruppe bestående af stærkt hørehæmmede voksne (91 decibel og derover).
Forsøgsgruppen vil modtage ernæringsgrupperådgivning via fotos og modeller, og saudiarabisk tegnsprogstolk, herunder bevidsthed om fødevaregrupper og deres næringsstoffer, vælge sunde og afbalancerede varer fra supermarkeder, restauranter eller cafémenuer - trafiklys på ernæringsmærkning og sundhedsproblemer eller sygdomme relateret til kost og vægtstyring
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol (C-gruppe n=31) Dybtgående hørehæmmede mennesker, som ikke vil modtage skræddersyet ernæringsundervisningsprogramintervention ved brug af saudisk tegnsprog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: 3 måneder
|
General Nutrition Knowlege Questionnaire GNKQ som videoer brugte saudiarabisk tegnsprog (Multiple-choice spørgsmål med et enkelt udvalgt multiple choice-spørgsmål).
|
3 måneder
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Antropometriske målinger (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2), (Wist- og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere Wist/Hip-forhold).
|
3 måneder
|
|
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropssammensætningsmåling via Tanita til måling (FM, FFM, Muskelmasse i Kg og TBW %).
|
3 måneder
|
|
Kostvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
En 3-dages maddagbog (to dage på hverdage og en dag i weekenden).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kingSaudU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien