- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530979
Skuteczność dostosowanego programu edukacji żywieniowej dla dorosłych z głębokim uszkodzeniem słuchu
Skuteczność dostosowanego do potrzeb programu edukacji żywieniowej z wykorzystaniem saudyjskiego języka migowego u dorosłych z głębokim uszkodzeniem słuchu
Z literatury wynika, że osoby z głębokim uszkodzeniem słuchu mają słaby dostęp do opieki zdrowotnej, co jest bezpośrednio związane z trudnościami w komunikacji. Udokumentowano brak wiedzy na temat zdrowia i zdrowych wzorców odżywiania. Ustalono kilka powiązań pomiędzy chorobami przewlekłymi, takimi jak otyłość, choroby układu krążenia, hiperlipidemia itp., a upośledzeniem słuchu. W literaturze istnieje luka dotycząca badań wykorzystujących programy dostosowane do saudyjskiego języka migowego w edukacji zdrowotnej i żywieniowej pacjentów.
Celem tego projektu jest stworzenie programu ogólnej edukacji żywieniowej w języku migowym w Arabii Saudyjskiej, a następnie przetestowanie jego skuteczności w poprawie stanu odżywienia i wiedzy Saudyjczyków z głębokimi uszkodzeniami słuchu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Z literatury wynika, że osoby z głębokim uszkodzeniem słuchu mają słaby dostęp do opieki zdrowotnej, co jest bezpośrednio związane z trudnościami w komunikacji. Udokumentowano brak wiedzy na temat zdrowia i zdrowych wzorców odżywiania. Ustalono kilka powiązań pomiędzy chorobami przewlekłymi, takimi jak otyłość, choroby układu krążenia, hiperlipidemia itp., a upośledzeniem słuchu. W literaturze istnieje luka dotycząca badań wykorzystujących programy dostosowane do saudyjskiego języka migowego w edukacji zdrowotnej i żywieniowej pacjentów.
Celem tego projektu jest stworzenie programu ogólnej edukacji żywieniowej w języku migowym w Arabii Saudyjskiej, a następnie przetestowanie jego skuteczności w poprawie stanu odżywienia i wiedzy Saudyjczyków z głębokimi uszkodzeniami słuchu.
Metody: Badanie zostanie podzielone na dwie fazy. Pierwszą fazą będzie adaptacja kulturowa i tłumaczenie Ogólnego Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu (GNKQ), który zostanie wykorzystany w badaniu interwencyjnym. W tej fazie zastosowana zostanie technika przód-tył, dla wewnętrznej spójności zostanie zastosowana alfa Cronbacha. Program ogólnej edukacji żywieniowej w saudyjskim języku migowym zostanie stworzony na podstawie wiarygodnego źródła pod kątem adekwatności treści. W drugiej fazie, badaniu interwencyjnym, uczestnicy zostaną losowo wybrani i przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Skuteczność ogólnego programu edukacji żywieniowej w języku migowym w Arabii Saudyjskiej w celu zwiększenia wiedzy i zdrowia żywieniowego dorosłych Arabii Saudyjskiej z głębokim uszkodzeniem słuchu zostanie porównana z grupą kontrolną. Grupie eksperymentalnej zostanie udzielone poradnictwo w małej grupie z wykorzystaniem zdjęć, filmów animowanych, modeli i tłumaczeń na saudyjski język migowy dostarczonych przez tłumacza języka migowego w filmach i przez osobę podczas sesji. Ten sam film zostanie wykorzystany do stworzenia programu PowerPoint zawierającego informacje dotyczące edukacji żywieniowej dla grupy kontrolnej w języku arabskim. Dane antropometryczne, skład ciała, 3-dniowy dziennik żywienia i GNKQ zostaną zebrane na początku badania i dwanaście tygodni później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numer telefonu: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rekrutacyjny
- College of Applied Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jenan Aljubair, Ph.D.
- Numer telefonu: 0504253871
- E-mail: 442204508@student.ksu.edu.sa
-
Kontakt:
- Dara Aldisi, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 0552206637
- E-mail: daldisi@ksu.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Saudyjscy dorośli
- Wiek 18-65 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Znany przypadek głębokiego uszkodzenia/niepełnosprawności słuchu
- znający saudyjski język migowy.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nieznajomość saudyjskiego języka migowego
- Inne niepełnosprawności, takie jak niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna
- Posiadać wiedzę żywieniową, np. uczęszczaną na kursy związane z żywieniem lub studiować w dziedzinie żywienia
- Analfabeta
- Jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w programie edukacji żywieniowej
Interwencja w ramach programu edukacji żywieniowej (grupa NEP n=30) osoby z głębokim ubytkiem słuchu, które otrzymają dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję w ramach programu edukacji żywieniowej z wykorzystaniem saudyjskiego języka migowego, dostarczanego przez tłumacza języka migowego w filmach i przez osobę podczas sesji.
|
Program będzie realizowany w grupie eksperymentalnej złożonej z osób dorosłych z głębokim uszkodzeniem słuchu (91 decybeli i więcej).
Grupa eksperymentalna otrzyma grupowe doradztwo żywieniowe za pośrednictwem zdjęć i modeli, a także tłumacza saudyjskiego języka migowego, w tym wiedzę na temat grup żywności i jej składników odżywczych, wybierze zdrowe i zbilansowane produkty z supermarketów, restauracji lub menu kawiarni – sygnalizację świetlną na etykietach wartości odżywczych i problemy zdrowotne lub choroby związane z dietą i kontrolą wagi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (grupa C n=31) Osoby z głębokim ubytkiem słuchu, które nie zostaną objęte dostosowanym do potrzeb programem edukacji żywieniowej z wykorzystaniem saudyjskiego języka migowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz ogólnej wiedzy o żywieniu GNKQ jako filmy wideo wykorzystujące saudyjski język migowy (pytania wielokrotnego wyboru z jednym pytaniem wielokrotnego wyboru).
|
3 miesiące
|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary antropometryczne (np. waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2), (obwód nadgarstka i bioder zostanie połączony, aby zgłosić stosunek Wist/Hip).
|
3 miesiące
|
|
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar składu ciała za pomocą Tanita w celu pomiaru (FM, FFM, masa mięśniowa w kg i TBW%).
|
3 miesiące
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3-dniowy dziennik zapisów żywności (dwa dni w tygodniu i jeden dzień w weekend).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenan Aljubair, Ph.D, King Saud University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kingSaudU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .