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ハワイの人々のための、そしてハワイの人々とともにメタンフェタミンの使用に対処する緊急事態管理プログラムの実施

2026年3月29日 更新者：Queen's Medical Center

この臨床試験の目標は、メタンフェタミン使用障害に対処する介入ツールとして緊急事態管理 (CM) を使用することです。

主な目的は次のとおりです。

  • 外傷による入院後にメタンフェタミンを使用するハワイの参加者を対象としたパイロットCMプログラムの有効性データを収集する
  • レベル 1 外傷センターに基づく CM プログラムへの参加に関する参加者の視点を評価するため、リサーチは患者から報告された中期プログラムと生物学的に確認された中期プログラムの有効性の両方を評価し、プログラム後に参加者との定性インタビューを実施します。

参加者は次のことを行います:

  • 尿検査を完了するために、週に最大 3 回フォローアップクリニックを訪れてください。
  • 6週間目と12週間目に完全な治療効果評価を実施
  • CM番組終了時に定性インタビューを実施

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • 電話番号：(808) 691-7024
  • メール：nschumann@queens.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Karen Ng, RN
  • 電話番号：808-691-4729
  • メール：kng@queens.org

研究場所

  • アメリカ
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、90813
        • 募集
        • The Queen's Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • o 入院した外傷患者

    • 年齢 > 18
    • 現在の入院中の尿薬物検査でメタンフェタミン陽性
    • メタンフェタミンの使用を少なくとも毎週報告する
    • 損傷の6か月以上前に最初のメタンフェタミンを使用
    • DSM-V アンフェタミン系物質使用障害の症状を少なくとも 4 つ報告する (少なくとも中等度の疾患)
    • 救急外来到着時のGCS ≥13
    • 研究手順を理解し、参加する能力
    • 英語でのコミュニケーション能力

除外基準:

  • o 活動性精神病（幻聴または幻視を報告する）

    • 継続的な心肺モニタリング中
    • 中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠
    • 妊娠していることがわかっている患者さん
    • 囚人
    • 入院時に収監されている人
    • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力が不足している、または書面によるインフォームド・コンセントを提供することができない、あるいは提供したくない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：不測の事態の管理
参加者は、最長 12 週間、週に 3 回 CM を完了することができます。 6 週間および 12 週間の時点で、参加者は研究担当者とともに治療効果評価 (TEA) を完了します。
行動：不測の事態の管理
サンプルがメタンフェタミン陰性であれば、参加者は積極的に強化され、インセンティブが提供されます。 参加者はすぐに強化紙を引き、会場に保管されている抽選の中から賞品を受け取ります。 伝票のおよそ半分は、書面による賞賛を提供しています（例: "よくやった！"）。 次に、スリップの残りの半分は、低い値の間で分割されます（例: 食品ギフトカード、バスパス）、中程度の価値（例: プリペイド携帯電話、衣料品ギフトカードなど）、およびいくつかの高額な特典（例: iPad、ジュエリー）。 サンプルがメタンフェタミン陽性の場合、強化やインセンティブは提供されません。 参加者には、CM プログラムへの継続的な参加と、次の CM 日のフォローアップが奨励されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週間目と 12 週間目の TEA の結果
時間枠：入学から6週間、12週間まで
治療効果評価 (TEA): この評価では、薬物治療プログラム後の 4 つの領域 (薬物使用、健康、ライフスタイル、コミュニティ) の変化に対応するよう個人に求めます。 各ドメインのスコアは 1 (変化なし、またはあまり変化しない) から 10 (大幅に改善) の範囲で、合計スコアは 4 ～ 40 になります。 このスコアにより、各参加者の価値観に優先順位を付けることができるため、薬物治療の効果を実証するために厳格な禁欲を必要としません。
入学から6週間、12週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的結果
時間枠：12週間の治療終了時
面接は、アプリオリな面接ガイドを使用した半構造化面接として実施されます。 インタビューは文字に起こされ、テンプレート分析アプローチを使用して分析されます。 2 人のコーダーがインタビュー データのコーディングを実施し、最終的に解釈の基礎として使用されるテーマを特定します。 定性データの最終分析には、関連するサブサンプル (性別、年齢など) 全体での重複と相違を調べるために、インタビュー全体で行われた対比と比較が含まれます。 結果には、テーマのパターン、各コードの出現頻度、および矛盾する証拠が示されます。
12週間の治療終了時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿分析結果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
研究担当者は参加者に尿分析画面に記入するよう求めます。 尿検査の完了後、研究担当者はテストストリップを使用して、サンプルがメタンフェタミン陰性か陽性かを判断します。 結果は文書化され、メタンフェタミンの減少について分析されます。
登録から12週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Queen's Medical Center

協力者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

捜査官

  • スタディチェア：Todd Seto, MD、The Queens Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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