Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu zarządzania awaryjnego dotyczącego używania metamfetaminy przez mieszkańców Hawajów i z nimi

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Queen's Medical Center

Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie zarządzania awaryjnego (CM) jako narzędzia interwencyjnego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy.

Główne cele to:

  • Zbierz dane dotyczące skuteczności pilotażowego programu CM dla uczestników z Hawajów, którzy używają metamfetaminy po hospitalizacji z powodu urazu
  • Aby ocenić perspektywy uczestników dotyczące udziału w programie CM w ośrodku urazowym poziomu 1, zespół badawczy oceni średnioterminową skuteczność programu zarówno zgłoszoną przez pacjenta, jak i potwierdzoną biologicznie, a także przeprowadzi wywiady jakościowe z uczestnikami po zakończeniu programu.

Uczestnicy będą:

  • Odwiedź klinikę kontrolną maksymalnie trzy razy w tygodniu, aby zakończyć analizę moczu
  • Pełna ocena skuteczności leczenia po 6 i 12 tygodniach
  • Weź udział w rozmowie jakościowej na zakończenie programu CM

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Numer telefonu: (808) 691-7024
  • E-mail: nschumann@queens.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karen Ng, RN
  • Numer telefonu: 808-691-4729
  • E-mail: kng@queens.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 90813
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Przyjęci pacjenci urazowi

    • Wiek > 18 lat
    • Podczas obecnej hospitalizacji wynik testu na obecność metamfetaminy w moczu był pozytywny
    • Zgłaszaj przynajmniej tygodniowe używanie metamfetaminy
    • Pierwsze użycie metamfetaminy > 6 miesięcy przed urazem
    • Zgłoś co najmniej 4 objawy zaburzeń związanych z używaniem substancji typu amfetaminy według DSM-V (co najmniej umiarkowana choroba)
    • GCS ≥13 po przybyciu na oddział ratunkowy
    • Umiejętność zrozumienia i uczestniczenia w procedurach badawczych
    • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • o Aktywna psychoza (zgłaszanie halucynacji słuchowych lub wzrokowych)

    • Pod stałą kontrolą krążeniowo-oddechową
    • Dowody umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
    • Pacjenci, o których wiadomo, że są w ciąży
    • Więzień
    • Osoby przebywające w ośrodku zamkniętym w momencie hospitalizacji
    • Osoby, które nie są w stanie udzielić pisemnej zgody lub z innych powodów nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Uczestnicy mogą ukończyć CM trzy razy w tygodniu przez maksymalnie 12 tygodni. Po sześciu i dwunastu tygodniach uczestnicy przeprowadzą ocenę skuteczności leczenia (TEA) wspólnie z personelem badawczym.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Jeżeli próbka będzie ujemna pod względem metamfetaminy, uczestnik zostanie pozytywnie wzmocniony i zaoferowane mu zachęty. Uczestnicy natychmiast losują kartkę wzmacniającą, aby otrzymać nagrodę spośród selekcji przechowywanej na miejscu. Około połowa kartek zawiera pisemne pochwały (np. "dobra robota!"). Druga połowa pasków jest następnie dzielona pomiędzy wartości o niskiej wartości (np. karty podarunkowe na żywność, bilety autobusowe), średniej wartości (np. telefon komórkowy na kartę, karty podarunkowe na ubrania) oraz kilka nagród o dużej wartości (np. iPada, biżuterię). Jeżeli próbka wykazała obecność metamfetaminy, nie należy zapewniać żadnego wsparcia ani zachęty. Uczestnik będzie zachęcany do dalszego udziału w programie CM i kontynuowania programu w następnym terminie CM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki TEA po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 i 12 tygodni
Ocena skuteczności leczenia (TEA): W ramach tej oceny poszczególne osoby muszą zareagować na zmiany w czterech obszarach następujących po programie leczenia uzależnień: używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie, styl życia i społeczność. Wynik dla każdej domeny może wahać się od 1 (bez zmian lub niewiele) do 10 (znacznie lepiej), co daje łączny wynik 4-40. Wynik ten pozwala na priorytetyzację wartości każdego uczestnika i dlatego nie wymaga ścisłej abstynencji, aby wykazać korzyści z leczenia odwykowego.
Od rejestracji do 6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki jakościowe
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia w 12. tygodniu
Wywiady będą prowadzone w formie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych, z wykorzystaniem wytycznych dotyczących wywiadów apriorycznych. Wywiady zostaną przepisane i przeanalizowane przy użyciu metody analizy szablonów. Dwóch koderów przeprowadzi kodowanie danych wywiadu, aby ostatecznie zidentyfikować tematy, które posłużą jako podstawa interpretacji. Ostateczna analiza danych jakościowych obejmie kontrasty i porównania dokonane w ramach wywiadów w celu zbadania pokrywania się i rozbieżności we wszelkich odpowiednich podpróbach (np. płci, wieku). Wyniki przedstawią wzorce tematyczne, częstotliwość występowania poszczególnych kodów oraz wszelkie sprzeczne dowody.
Pod koniec leczenia w 12. tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki analizy moczu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 12 tygodni
Personel badawczy poprosi uczestnika o wypełnienie ekranu analizy moczu. Po zakończeniu analizy moczu personel badawczy użyje paska testowego, aby określić, czy próbka daje wynik ujemny czy pozytywny na obecność metamfetaminy. Wyniki zostaną udokumentowane i przeanalizowane pod kątem redukcji metamfetaminy.
Od włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's Medical Center

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj