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Implementazione di un programma di gestione delle emergenze che affronti l'uso di metanfetamine per e con la popolazione delle Hawaii

29 marzo 2026 aggiornato da: Queen's Medical Center

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare la gestione delle contingenze (CM) come strumento di intervento per affrontare il disturbo da uso di metanfetamine.

Gli obiettivi principali sono:

  • Raccogliere dati sull’efficacia di un programma pilota di CM per i partecipanti alle Hawaii che utilizzano metanfetamine in seguito a ricovero ospedaliero a causa di lesioni traumatiche
  • Per valutare le prospettive dei partecipanti sull'impegno con un programma CM basato su un centro traumatologico di livello 1, i ricercatori valuteranno l'efficacia del programma a medio termine sia riferita dal paziente che confermata biologicamente e condurranno interviste qualitative con i partecipanti dopo il programma.

I partecipanti:

  • Visitare una clinica di follow-up fino a tre volte a settimana per completare l'analisi delle urine
  • Valutazioni complete dell'efficacia del trattamento a 6 e 12 settimane
  • Partecipare a un colloquio qualitativo alla fine del programma CM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Numero di telefono: (808) 691-7024
  • Email: nschumann@queens.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Karen Ng, RN
  • Numero di telefono: 808-691-4729
  • Email: kng@queens.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 90813
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • o Pazienti traumatizzati ammessi

    • Età >18
    • Lo screening farmacologico delle urine è positivo per metanfetamine durante l'attuale ricovero
    • Segnalare il consumo di metanfetamine almeno settimanalmente
    • Primo utilizzo di metanfetamina > 6 mesi prima dell'infortunio
    • Segnalare almeno 4 sintomi del disturbo da uso di sostanze di tipo anfetamine DSM-V (almeno malattia moderata)
    • GCS ≥13 all'arrivo al pronto soccorso
    • Capacità di comprendere e partecipare alle procedure di studio
    • Capacità di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • o Psicosi attiva (riportazione di allucinazioni uditive o visive)

    • Sotto monitoraggio cardiorespiratorio in corso
    • Evidenza di lesione cerebrale traumatica moderata o grave
    • Pazienti di cui è nota la gravidanza
    • Prigioniero
    • Individui detenuti al momento del loro ricovero ospedaliero
    • Individui incapaci di fornire, o altrimenti non in grado o non disposti a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti possono completare il CM tre volte a settimana per un massimo di 12 settimane. Ai punti temporali di sei e 12 settimane, i partecipanti completeranno la valutazione dell'efficacia del trattamento (TEA) con il personale dello studio.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Se il campione risulta negativo alla metanfetamina, il partecipante verrà rinforzato positivamente e offerto incentivi. I partecipanti estrarranno immediatamente il foglietto di rinforzo per ricevere un premio tra una selezione custodita in loco. Circa la metà dei foglietti contiene elogi scritti (ad es. "ottimo lavoro!"). L'altra metà dei tagliandi viene poi divisa tra quelli di valore basso (es. buoni regalo alimentari, abbonamenti autobus), valore medio (es. telefono cellulare prepagato, buoni regalo per abbigliamento) e alcuni premi di grande valore (ad es. iPad, gioielli). Qualora il campione risultasse positivo alla metanfetamina, non verrà fornito alcun rinforzo e/o incentivo. Il partecipante sarà incoraggiato a continuare a partecipare al programma CM e al follow-up alla successiva data CM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati TEA a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alle 6 e 12 settimane
Valutazione dell'efficacia del trattamento (TEA): questa valutazione chiede agli individui di rispondere ai cambiamenti in quattro ambiti a seguito di un programma di trattamento della droga: uso di sostanze, salute, stile di vita e comunità. Il punteggio per ciascun dominio può variare da 1 (nessun cambiamento o non molto) a 10 (molto migliore), per un punteggio totale di 4-40. Questo punteggio consente di dare priorità ai valori di ciascun partecipante e pertanto non richiede una rigorosa astinenza per dimostrare il beneficio del trattamento farmacologico.
Dall'iscrizione alle 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati qualitativi
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento alla 12a settimana
Le interviste saranno condotte come interviste semi-strutturate utilizzando guide per interviste a priori. Le interviste verranno trascritte e analizzate utilizzando un approccio di Template Analysis. Due codificatori condurranno la codifica dei dati dell'intervista per identificare infine i temi che verranno utilizzati come base per l'interpretazione. L'analisi finale dei dati qualitativi includerà contrasti e confronti effettuati tra le interviste per esaminare sovrapposizioni e divergenze tra tutti i sottocampioni rilevanti (ad esempio sesso, età). I risultati presenteranno modelli tematici, la frequenza con cui ciascun codice ricorre e qualsiasi prova contraddittoria.
Alla fine del trattamento alla 12a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'analisi delle urine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Il personale dello studio chiederà al partecipante di completare una schermata di analisi delle urine. Dopo il completamento dell'analisi delle urine, il personale dello studio utilizzerà una striscia reattiva per determinare se il campione è negativo o positivo alla metanfetamina. I risultati saranno documentati e analizzati per una riduzione della metanfetamina.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's Medical Center

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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