Implementando um programa de gerenciamento de contingências que aborda o uso de metanfetaminas para e com o povo do Havaí
29 de março de 2026 atualizado por: Queen's Medical Center
O objetivo deste ensaio clínico é usar o gerenciamento de contingências (MC) como uma ferramenta de intervenção para tratar o transtorno por uso de metanfetaminas.
Os principais objetivos são:
- Reunir dados de eficácia em um programa piloto de CM para participantes no Havaí que usam metanfetamina após hospitalização devido a lesão traumática
- Para avaliar as perspectivas dos participantes sobre o envolvimento com um programa de CM baseado em um Centro de Trauma de Nível 1, as pesquisas avaliarão a eficácia do programa de médio prazo relatada pelo paciente e biologicamente confirmada e conduzirão entrevistas qualitativas com os participantes pós-programa.
Os participantes irão:
- Visite uma clínica de acompanhamento até três vezes por semana para completar o exame de urina
- Avaliações completas da eficácia do tratamento em 6 e 12 semanas
- Participe de uma entrevista qualitativa no final do programa CM
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
- Número de telefone: (808) 691-7024
- E-mail: nschumann@queens.org
Estude backup de contato
- Nome: Karen Ng, RN
- Número de telefone: 808-691-4729
- E-mail: kng@queens.org
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 90813
- Recrutamento
- The Queen's Medical Center
-
Contato:
- Nicholas Schumann
- Número de telefone: 8086917024
- E-mail: nschumann@queens.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
o Pacientes com trauma internados
- Idade >18
- Teste de urina para drogas positivo para metanfetaminas durante a hospitalização atual
- Relate pelo menos uso semanal de metanfetaminas
- Primeiro uso de metanfetamina >6 meses antes da lesão
- Relate pelo menos 4 sintomas de Transtorno por Uso de Substâncias do Tipo Anfetamina do DSM-V (pelo menos doença moderada)
- ECG ≥13 na chegada ao pronto-socorro
- Capacidade de compreender e participar dos procedimentos do estudo
- Capacidade de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
o Psicose ativa (relato de alucinações auditivas ou visuais)
- Sob monitorização cardiorrespiratória contínua
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave
- Pacientes que sabidamente estão grávidas
- Prisioneiro
- Indivíduos encarcerados no momento da internação
- Indivíduos sem capacidade para fornecer, ou de outra forma incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão de Contingência
Os participantes podem completar o CM três vezes por semana durante no máximo 12 semanas.
Nos momentos de seis e 12 semanas, os participantes irão completar a Avaliação da Eficácia do Tratamento (TEA) com a equipe do estudo.
|
Se a amostra for negativa para metanfetamina, o participante será reforçado positivamente e receberá incentivos.
Os participantes sorteiam imediatamente a ficha de reforço para receberem um prêmio de uma seleção mantida no local.
Aproximadamente, metade dos recibos oferece elogios por escrito (ex.
"bom trabalho!").
A outra metade dos boletos é então dividida entre valores baixos (ex.
cartões-presente de alimentação, passes de ônibus), valor médio (ex.
telefone celular pré-pago, vales-presente de roupas) e algumas recompensas de grande valor (por exemplo,
iPad, joias).
Caso a amostra seja positiva para metanfetamina, nenhum reforço e/ou incentivo será fornecido.
O participante será incentivado a continuar a participar do programa CM e fazer acompanhamento na próxima data do CM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados do TEA em 6 e 12 semanas
Prazo: Da inscrição até 6 e 12 semanas
|
Avaliação da Eficácia do Tratamento (TEA): Esta avaliação pede aos indivíduos que respondam às mudanças em quatro domínios após um programa de tratamento de drogas: uso de substâncias, saúde, estilo de vida e comunidade.
A pontuação para cada domínio pode variar de 1 (nenhuma mudança ou pouca) a 10 (muito melhor), totalizando uma pontuação de 4 a 40.
Essa pontuação permite a priorização dos valores de cada participante e, portanto, não exige abstinência estrita para demonstrar benefício do tratamento medicamentoso.
|
Da inscrição até 6 e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados Qualitativos
Prazo: No final do tratamento às 12 semanas
|
As entrevistas serão conduzidas como entrevistas semiestruturadas usando guias de entrevista a priori.
As entrevistas serão transcritas e analisadas usando uma abordagem de análise de modelo.
Dois codificadores conduzirão a codificação dos dados da entrevista para, em última análise, identificar os temas que serão usados como base para a interpretação.
A análise final dos dados qualitativos incluirá contrastes e comparações feitas entre entrevistas para examinar sobreposições e divergências entre quaisquer subamostras relevantes (por exemplo, sexo, idade).
Os resultados apresentarão padrões temáticos, a frequência com que cada código ocorre e quaisquer evidências contraditórias.
|
No final do tratamento às 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados da análise de urina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
A equipe do estudo pedirá ao participante que preencha uma tela de análise de urina.
Após a conclusão do exame de urina, a equipe do estudo usará uma tira de teste para determinar se a amostra é negativa ou positiva para metanfetamina.
Os resultados serão documentados e analisados para uma redução na metanfetamina.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Gold MS, Kobeissy FH, Wang KK, Merlo LJ, Bruijnzeel AW, Krasnova IN, Cadet JL. Methamphetamine- and trauma-induced brain injuries: comparative cellular and molecular neurobiological substrates. Biol Psychiatry. 2009 Jul 15;66(2):118-27. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.021. Epub 2009 Apr 5.
- El Moheb M, Herrera-Escobar JP, Breen K, Orlas C, Haynes AN, Levy-Carrick NC, Nehra D, Sanchez SE, Salim A, Velmahos G, Kaafarani HMA. Long-term outcomes of psychoactive drug use in trauma patients: A multicenter patient-reported outcomes study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Feb 1;90(2):319-324. doi: 10.1097/TA.0000000000003032.
- Ling W, Nadipelli VR, Solem CT, Farabee D, Ronquest NA, Perrochet B, Learned SM, Deshpande CG, Heidbreder C. Measuring recovery in opioid use disorder: clinical utility and psychometric properties of the Treatment Effectiveness Assessment. Subst Abuse Rehabil. 2019 Jun 5;10:13-21. doi: 10.2147/SAR.S198361. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RA-2024-019
- U54GM138062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .