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Implementierung eines Notfallmanagementprogramms zur Bekämpfung des Methamphetaminkonsums für und mit der Bevölkerung von Hawaii

29. März 2026 aktualisiert von: Queen's Medical Center

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, das Notfallmanagement (CM) als Interventionsinstrument zur Behandlung der Methamphetaminkonsumstörung einzusetzen.

Die Hauptziele sind:

  • Sammeln Sie Wirksamkeitsdaten zu einem CM-Pilotprogramm für Teilnehmer in Hawaii, die nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer traumatischen Verletzung Methamphetamin konsumieren
  • Um die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Teilnahme an einem CM-Programm in einem Traumazentrum der Stufe 1 zu beurteilen, wird Researches sowohl die vom Patienten berichtete als auch die biologisch bestätigte mittelfristige Wirksamkeit des Programms bewerten und nach dem Programm qualitative Interviews mit den Teilnehmern führen.

Die Teilnehmer werden:

  • Besuchen Sie bis zu dreimal pro Woche eine Nachsorgeklinik, um die Urinanalyse abzuschließen
  • Vollständige Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung nach 6 und 12 Wochen
  • Nehmen Sie am Ende des CM-Programms an einem qualitativen Interview teil

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Telefonnummer: (808) 691-7024
  • E-Mail: nschumann@queens.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karen Ng, RN
  • Telefonnummer: 808-691-4729
  • E-Mail: kng@queens.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 90813
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Aufgenommene Traumapatienten

    • Alter >18
    • Urin-Drogentest positiv auf Methamphetamin während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
    • Melden Sie mindestens wöchentlichen Methamphetaminkonsum
    • Erster Methamphetaminkonsum >6 Monate vor der Verletzung
    • Melden Sie mindestens 4 Symptome einer DSM-V-Amphetamin-ähnlichen Substanzkonsumstörung (mindestens mittelschwere Erkrankung)
    • GCS ≥13 bei Ankunft in der Notaufnahme
    • Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und daran teilzunehmen
    • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • o Aktive Psychose (Meldung akustischer oder visueller Halluzinationen)

    • Unter fortlaufender kardiorespiratorischer Überwachung
    • Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung
    • Patientinnen, bei denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
    • Häftling
    • Personen, die zum Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts inhaftiert waren
    • Personen, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder aus anderen Gründen nicht dazu in der Lage oder willens sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Teilnehmer dürfen CM dreimal pro Woche für maximal 12 Wochen absolvieren. Zu den sechs- und zwölfwöchigen Zeitpunkten absolvieren die Teilnehmer zusammen mit dem Studienpersonal die Beurteilung der Behandlungswirksamkeit (Treatment Effectiveness Assessment, TEA).
Verhalten: Notfallmanagement
Wenn die Probe Methamphetamin-negativ ist, wird der Teilnehmer positiv bestärkt und ihm werden Anreize geboten. Die Teilnehmer ziehen sofort den Verstärkungszettel und erhalten einen Preis aus einer Auswahl vor Ort. Ungefähr die Hälfte der Zettel enthält ein schriftliches Lob (z. B. "gut gemacht!"). Die andere Hälfte der Belege wird dann zwischen geringwertigen Belegen (z. B. Lebensmittelgutscheine, Buspässe), mittlerer Wert (z. B. Prepaid-Handys, Geschenkkarten für Kleidung) und einige Prämien mit großem Wert (z. B. iPad, Schmuck). Sollte die Probe positiv auf Methamphetamin sein, ist keine Verstärkung und/oder kein Anreiz vorgesehen. Der Teilnehmer wird ermutigt, weiterhin am CM-Programm teilzunehmen und beim nächsten CM-Termin weiterzumachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TEA-Ergebnisse nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur 6. und 12. Woche
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung (TEA): Bei dieser Bewertung werden Einzelpersonen aufgefordert, auf Veränderungen in vier Bereichen nach einem Drogenbehandlungsprogramm zu reagieren: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und Gemeinschaft. Die Punktzahl für jede Domäne kann zwischen 1 (keine Veränderung oder nicht viel) und 10 (viel besser) liegen, was einer Gesamtpunktzahl von 4 bis 40 entspricht. Dieser Wert ermöglicht die Priorisierung der Werte jedes Teilnehmers und erfordert daher keine strikte Abstinenz, um den Nutzen einer medikamentösen Behandlung nachzuweisen.
Von der Einschulung bis zur 6. und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Ergebnisse
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Interviews werden als halbstrukturierte Interviews unter Verwendung von A-priori-Interviewleitfäden durchgeführt. Die Interviews werden transkribiert und mithilfe eines Template-Analyse-Ansatzes analysiert. Zwei Kodierer führen die Kodierung der Interviewdaten durch, um letztendlich Themen zu identifizieren, die als Grundlage für die Interpretation dienen. Die abschließende Analyse der qualitativen Daten umfasst Kontraste und Vergleiche zwischen den Interviews, um Überschneidungen und Abweichungen zwischen allen relevanten Teilstichproben (z. B. Geschlecht, Alter) zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigen thematische Muster, wie häufig jeder Code vorkommt und widersprüchliche Beweise.
Am Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Urinanalyse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Studienpersonal wird den Teilnehmer bitten, einen Urinanalysebildschirm auszufüllen. Nach Abschluss der Urinanalyse bestimmt das Studienpersonal mithilfe eines Teststreifens, ob die Probe Methamphetamin-negativ oder positiv ist. Die Ergebnisse werden dokumentiert und auf eine Reduzierung des Methamphetaminspiegels analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Studienstuhl: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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