Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация программы действий в чрезвычайных ситуациях, направленной на решение проблемы употребления метамфетамина среди жителей Гавайев и вместе с ними

29 марта 2026 г. обновлено: Queen's Medical Center

Целью этого клинического исследования является использование управления в чрезвычайных ситуациях (CM) в качестве инструмента вмешательства для решения проблемы расстройства, связанного с употреблением метамфетамина.

Основные цели заключаются в следующем:

  • Собрать данные об эффективности пилотной программы CM для участников на Гавайях, которые употребляют метамфетамин после госпитализации из-за травматического повреждения.
  • Чтобы оценить перспективы участников по участию в программе CM на базе Травматологического центра 1-го уровня, Researches оценит как сообщаемую пациентами, так и биологически подтвержденную среднесрочную эффективность программы, а также проведет качественные интервью с участниками после программы.

Участники:

  • Посещайте клинику для последующего наблюдения до трех раз в неделю, чтобы сдать анализ мочи.
  • Полная оценка эффективности лечения через 6 и 12 недель.
  • Пройдите качественное собеседование по окончании программы CM

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Номер телефона: (808) 691-7024
  • Электронная почта: nschumann@queens.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karen Ng, RN
  • Номер телефона: 808-691-4729
  • Электронная почта: kng@queens.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 90813
        • Рекрутинг
        • The Queen's Medical Center
        • Контакт:
          • Nicholas Schumann
          • Номер телефона: 8086917024
          • Электронная почта: nschumann@queens.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • o Госпитализированные пациенты с травмами

    • Возраст >18
    • Положительный результат анализа мочи на метамфетамины во время текущей госпитализации
    • Сообщайте об употреблении метамфетамина как минимум еженедельно.
    • Первое употребление метамфетамина >6 месяцев до травмы
    • Сообщите как минимум о 4 симптомах расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ амфетаминового типа, в соответствии с DSM-V (по крайней мере, умеренное заболевание).
    • GCS ≥13 по прибытии в отделение неотложной помощи
    • Способность понимать и участвовать в учебных процедурах
    • Умение общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • o Активный психоз (сообщающийся о слуховых или зрительных галлюцинациях)

    • Под постоянным кардиореспираторным мониторингом
    • Признаки средней или тяжелой черепно-мозговой травмы.
    • Пациенты, о которых известно, что они беременны
    • Узник
    • Лица, находящиеся под стражей на момент госпитализации
    • Лица, не способные предоставить или иным образом неспособные или не желающие предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Участникам разрешается проходить CM три раза в неделю в течение максимум 12 недель. Через шесть и 12 недель участники пройдут оценку эффективности лечения (TEA) вместе с исследовательским персоналом.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Если образец окажется отрицательным на метамфетамин, участник будет положительно подкреплен и предложен стимул. Участники немедленно вытягивают лист бумаги с подкреплением, чтобы получить приз из набора, хранящегося на месте. Примерно в половине листов содержится письменная похвала (например, "отличная работа!"). Другая половина квитанций затем делится на группы с низкой стоимостью (например, подарочные карты на еду, проездные на автобус), средней стоимости (например, сотовый телефон с предоплатой, подарочные карты на одежду) и несколько крупных вознаграждений (например, iPad, украшения). Если проба окажется положительной на метамфетамин, никаких подкреплений и/или стимулов не будет. Участнику будет предложено продолжить участие в программе CM и принять участие в следующей дате CM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты TEA на 6 и 12 неделе
Временное ограничение: От зачисления до 6 и 12 недель
Оценка эффективности лечения (TEA). В ходе этой оценки людям предлагается отреагировать на изменения в четырех областях после программы лечения наркозависимости: употребление психоактивных веществ, здоровье, образ жизни и общество. Оценка для каждого домена может варьироваться от 1 (без изменений или незначительно) до 10 (намного лучше), общая сумма баллов составляет 4–40. Этот балл позволяет расставить приоритеты ценностей каждого участника и, следовательно, не требует строгого воздержания для демонстрации пользы от лечения наркозависимости.
От зачисления до 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные результаты
Временное ограничение: По окончании лечения через 12 недель
Собеседования будут проводиться в виде полуструктурированных интервью с использованием заранее подготовленных руководств по проведению интервью. Интервью будут расшифрованы и проанализированы с использованием подхода шаблонного анализа. Два кодировщика проведут кодирование данных интервью, чтобы в конечном итоге определить темы, которые будут использоваться в качестве основы для интерпретации. Окончательный анализ качественных данных будет включать в себя контрасты и сравнения, проведенные в ходе интервью, для изучения совпадений и расхождений в любых соответствующих подвыборках (например, по полу, возрасту). В результатах будут представлены тематические закономерности, частота встречаемости каждого кода и любые противоречивые данные.
По окончании лечения через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты анализа мочи
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель
Персонал исследования попросит участника пройти анализ мочи. После завершения анализа мочи исследовательский персонал будет использовать тест-полоску, чтобы определить, является ли образец метамфетамин-отрицательным или положительным. Результаты будут документированы и проанализированы на предмет снижения уровня метамфетамина.
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's Medical Center

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Учебный стул: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться