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Mise en œuvre d'un programme de gestion d'urgence concernant la consommation de méthamphétamine pour et avec la population d'Hawaï

29 mars 2026 mis à jour par: Queen's Medical Center

Le but de cet essai clinique est d'utiliser la gestion des contingences (CM) comme outil d'intervention pour lutter contre les troubles liés à l'usage de méthamphétamine.

Les principaux objectifs sont de :

  • Recueillir des données sur l'efficacité d'un programme pilote de CM pour les participants à Hawaï qui consomment de la méthamphétamine après une hospitalisation en raison d'une blessure traumatique
  • Pour évaluer les points de vue des participants sur l'engagement dans un programme de CM basé dans un centre de traumatologie de niveau 1, les recherches évalueront à la fois l'efficacité du programme à moyen terme signalée par les patients et confirmée biologiquement et mènera des entretiens qualitatifs avec les participants après le programme.

Les participants :

  • Visitez une clinique de suivi jusqu'à trois fois par semaine pour effectuer une analyse d'urine
  • Évaluations complètes de l'efficacité du traitement à 6 et 12 semaines
  • S'engager dans un entretien qualitatif à la fin du programme CM

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Numéro de téléphone: (808) 691-7024
  • E-mail: nschumann@queens.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Karen Ng, RN
  • Numéro de téléphone: 808-691-4729
  • E-mail: kng@queens.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 90813
        • Recrutement
        • The Queen's Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • o Patients traumatisés admis

    • Âge >18
    • Dépistage urinaire positif aux méthamphétamines au cours de l'hospitalisation en cours
    • Déclarez votre consommation de méthamphétamine au moins une fois par semaine
    • Première consommation de méthamphétamine > 6 mois avant la blessure
    • Signalez au moins 4 symptômes de troubles liés à l’usage de substances de type amphétamine selon le DSM-V (maladie au moins modérée)
    • GCS ≥13 à l’arrivée aux urgences
    • Capacité à comprendre et à participer aux procédures d'étude
    • Capacité à communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • o Psychose active (signalant des hallucinations auditives ou visuelles)

    • Sous surveillance cardiorespiratoire continue
    • Preuve d'un traumatisme crânien modéré ou grave
    • Patientes dont on sait qu'elles sont enceintes
    • Prisonnier
    • Personnes incarcérées au moment de leur hospitalisation
    • Les personnes n'ont pas la capacité de fournir, ou sont autrement incapables ou refusent de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des contingences
Les participants sont autorisés à terminer le CM trois fois par semaine pendant un maximum de 12 semaines. Aux moments de six et 12 semaines, les participants effectueront l'évaluation de l'efficacité du traitement (TEA) avec le personnel de l'étude.
Comportemental: Gestion des contingences
Si l'échantillon est négatif pour la méthamphétamine, le participant sera positivement renforcé et offert des incitations. Les participants tirent immédiatement la fiche de renfort en papier pour recevoir un prix parmi une sélection conservée sur place. Environ la moitié des fiches contiennent des éloges écrits (par ex. "bon travail!"). L'autre moitié des bordereaux est ensuite divisée entre de faible valeur (par ex. cartes-cadeaux alimentaires, cartes de bus), valeur moyenne (ex. téléphone portable prépayé, cartes-cadeaux de vêtements) et quelques récompenses de grande valeur (par ex. iPad, bijoux). Si l’échantillon est positif à la méthamphétamine, aucun renforcement et/ou incitation ne sera fourni. Le participant sera encouragé à continuer à participer au programme CM et à faire un suivi à la prochaine date CM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du TEA à 6 et 12 semaines
Délai: De l'inscription aux 6 et 12 semaines
Évaluation de l'efficacité du traitement (TEA) : Cette évaluation demande aux individus de réagir aux changements dans quatre domaines suite à un programme de traitement de la toxicomanie : la consommation de substances, la santé, le mode de vie et la communauté. Le score pour chaque domaine peut varier de 1 (pas de changement ou pas beaucoup) à 10 (beaucoup mieux), pour un score total de 4 à 40. Ce score permet de prioriser les valeurs de chaque participant et ne nécessite donc pas une abstinence stricte pour démontrer le bénéfice d'un traitement médicamenteux.
De l'inscription aux 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats qualitatifs
Délai: À la fin du traitement à 12 semaines
Les entretiens seront menés sous forme d'entretiens semi-structurés à l'aide de guides d'entretien a priori. Les entretiens seront transcrits et analysés à l'aide d'une approche d'analyse de modèles. Deux codeurs procéderont au codage des données de l'entretien pour finalement identifier les thèmes qui serviront de base à l'interprétation. L'analyse finale des données qualitatives comprendra les contrastes et les comparaisons effectués au cours des entretiens afin d'examiner les chevauchements et les divergences entre les sous-échantillons pertinents (par exemple, le sexe, l'âge). Les résultats présenteront les modèles thématiques, la fréquence d’apparition de chaque code et toute preuve contradictoire.
À la fin du traitement à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'analyse d'urine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le personnel de l'étude demandera au participant de remplir un écran d'analyse d'urine. Une fois l'analyse d'urine terminée, le personnel de l'étude utilisera une bandelette de test pour déterminer si l'échantillon est négatif ou positif à la méthamphétamine. Les résultats seront documentés et analysés pour une réduction de la méthamphétamine.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's Medical Center

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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