Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et beredskabsstyringsprogram, der adresserer metamfetaminbrug for og med befolkningen på Hawaii

29. marts 2026 opdateret af: Queen's Medical Center

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge contingency management (CM) som et interventionsværktøj til at adressere metamfetaminbrugsforstyrrelser.

Hovedmålene er at:

  • Indsaml effektivitetsdata om et pilot- et CM-program for deltagere på Hawaii, der bruger metamfetamin efter hospitalsindlæggelse på grund af traumatisk skade
  • For at vurdere deltagernes perspektiver på at engagere sig i et CM-program baseret på et Traumacenter på niveau 1 vil Researches vurdere både patientrapporterede og biologisk bekræftede mellemlangsigtede programeffektivitet og gennemføre kvalitative interviews med deltagere efter programmet.

Deltagerne vil:

  • Besøg en opfølgningsklinik op til tre gange om ugen for at fuldføre urinanalyse
  • Fuldfør behandlingseffektivitetsvurderinger efter 6 og 12 uger
  • Deltag i et kvalitativt interview i slutningen af ​​CM-programmet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Telefonnummer: (808) 691-7024
  • E-mail: nschumann@queens.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karen Ng, RN
  • Telefonnummer: 808-691-4729
  • E-mail: kng@queens.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 90813
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Indlagte traumepatienter

    • Alder >18
    • Urinmedicin screener positivt for metamfetamin under den nuværende indlæggelse
    • Rapportér mindst ugentlig metamfetaminbrug
    • Første brug af metamfetamin > 6 måneder før skaden
    • Rapporter mindst 4 DSM-V Amfetamin-type Stofbrugslidelser symptomer (mindst moderat sygdom)
    • GCS ≥13 ved ankomst til akutmodtagelsen
    • Evne til at forstå og deltage i undersøgelsesprocedurer
    • Evne til at kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • o Aktiv psykose (rapportering af auditive eller visuelle hallucinationer)

    • Under løbende kardiorespiratorisk overvågning
    • Bevis på moderat eller svær traumatisk hjerneskade
    • Patienter, der vides at være gravide
    • Fange
    • Individer, der var fængslet på tidspunktet for deres indlæggelse
    • Personer, der mangler kapacitet til at give, eller på anden måde er ude af stand til eller uvillige til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsledelse
Deltagerne får lov til at gennemføre CM tre gange om ugen i maksimalt 12 uger. På seks- og 12-ugers tidspunkter vil deltagerne gennemføre behandlingseffektivitetsvurderingen (TEA) med undersøgelsespersonale.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsledelse
Hvis prøven er metamfetaminnegativ, vil deltageren blive positivt forstærket og tilbudt incitamenter. Deltagerne trækker straks forstærkningspapiret for at modtage en præmie fra et udvalg, der opbevares på stedet. Cirka halvdelen af ​​lapperne giver skriftlig ros (f.eks. "godt arbejde!"). Den anden halvdel af slips opdeles derefter mellem lav værdi (f.eks. madgavekort, buskort), mellemværdi (f.eks. forudbetalt mobiltelefon, gavekort til tøj) og et par store værdibelønninger (f.eks. iPad, smykker). Hvis prøven er positiv for metamfetamin, skal der ikke gives nogen forstærkning og/eller incitament. Deltageren vil blive opfordret til at fortsætte med at deltage i CM-program og opfølgning på næste CM-dato.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEA-resultater efter 6 og 12 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 og 12 uger
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA): Denne vurdering beder individer om at reagere på ændringer i fire domæner efter et stofbehandlingsprogram: stofbrug, sundhed, livsstil og samfund. Scoren for hvert domæne kan variere fra 1 (ingen ændring eller ikke meget) til 10 (meget bedre), for en samlet score på 4-40. Denne score giver mulighed for prioritering af hver deltagers værdier og kræver derfor ikke streng afholdenhed for at påvise fordele ved lægemiddelbehandling.
Fra indskrivning til 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resultater
Tidsramme: Ved slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger
Interviews vil blive gennemført som semistrukturerede interviews ved hjælp af a priori interviewguider. Interviews vil blive transskriberet og analyseret ved hjælp af en skabelonanalysetilgang. To kodere vil foretage kodning af interviewdataene for i sidste ende at identificere temaer, der vil blive brugt som grundlag for fortolkning. Den endelige analyse af de kvalitative data vil omfatte kontraster og sammenligninger foretaget på tværs af interviews for at undersøge overlapninger og divergenser på tværs af alle relevante understikprøver (f.eks. køn, alder). Resultaterne vil præsentere tematiske mønstre, hvor ofte hver kode forekommer og eventuelle modstridende beviser.
Ved slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af urinanalyse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Undersøgelsespersonale vil bede deltageren om at udfylde en urinanalyseskærm. Efter afslutning af urinanalysen vil undersøgelsespersonalet bruge en teststrimmel til at afgøre, om prøven er metamfetaminnegativ eller positiv. Resultater vil blive dokumenteret og analyseret for en reduktion af metamfetamin.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Studiestol: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Beredskabsledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner