Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varotoimien hallintaohjelman toteuttaminen, jossa käsitellään metamfetamiinin käyttöä havaijilaisten hyväksi ja heidän kanssaan

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Queen's Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää valmiustilanteiden hallintaa (CM) interventiovälineenä metamfetamiinin käyttöhäiriön ratkaisemiseksi.

Päätavoitteet ovat:

  • Kerää tehokkuustiedot CM-ohjelman pilottihankkeesta havaijilla, jotka käyttävät metamfetamiinia traumaattisen vamman vuoksi sairaalahoidon jälkeen
  • Arvioidakseen osallistujien näkemyksiä osallistumisesta tason 1 traumakeskukseen perustuvaan CM-ohjelmaan Tutkijat arvioivat sekä potilaiden raportoimia että biologisesti vahvistettuja keskipitkän aikavälin ohjelman tehokkuutta ja tekevät laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa ohjelman jälkeen.

Osallistujat:

  • Vieraile seurantaklinikalla enintään kolme kertaa viikossa suorittaaksesi virtsaanalyysin
  • Suorita hoidon tehokkuuden arvioinnit 6 ja 12 viikon kohdalla
  • Osallistu laadulliseen haastatteluun CM-ohjelman lopussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Puhelinnumero: (808) 691-7024
  • Sähköposti: nschumann@queens.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karen Ng, RN
  • Puhelinnumero: 808-691-4729
  • Sähköposti: kng@queens.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 90813
        • Rekrytointi
        • The Queen's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Mukaan otetut traumapotilaat

    • Ikä >18
    • Virtsan huumeseulonta positiivinen metamfetamiinin suhteen nykyisen sairaalahoidon aikana
    • Ilmoita vähintään viikoittainen metamfetamiinin käyttö
    • Ensimmäinen metamfetamiinin käyttö > 6 kuukautta ennen loukkaantumista
    • Ilmoita vähintään 4 DSM-V:n amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhäiriön oiretta (vähintään kohtalainen sairaus)
    • GCS ≥13 päivystykseen saapuessa
    • Kyky ymmärtää opiskeluprosesseja ja osallistua niihin
    • Kyky kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • o Aktiivinen psykoosi (raportoi kuulo- tai visuaalisista hallusinaatioista)

    • Jatkuvassa sydän- ja hengityselimistön seurannassa
    • Todisteet kohtalaisesta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta
    • Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
    • Vanki
    • Henkilöt, jotka olivat vangittuna sairaalahoitonsa aikana
    • Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai jotka muutoin eivät pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat voivat suorittaa CM:n kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan. Kuuden ja 12 viikon ajankohtina osallistujat suorittavat hoidon tehokkuuden arvioinnin (TEA) tutkimushenkilöstön kanssa.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Jos näyte on metamfetamiininegatiivinen, osallistujaa vahvistetaan positiivisesti ja hänelle tarjotaan kannustimia. Osallistujat arvostavat välittömästi vahvistuspaperin saadakseen palkinnon paikan päällä pidetystä valikoimasta. Noin puolet lipuista sisältää kirjallisia kiitosta (esim. "hyvää työtä!"). Toinen puoli lipsumista jaetaan sitten alhaisen arvon kesken (esim. ruokalahjakortit, bussiliput), keskiarvo (esim. prepaid-matkapuhelin, vaatelahjakortit) ja muutama arvokas palkinto (esim. iPad, korut). Jos näyte antaa positiivisen metamfetamiinin, vahvistusta ja/tai kannustinta ei tarjota. Osallistujaa kannustetaan jatkamaan osallistumista CM-ohjelmaan ja seurantaan seuraavana CM-päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEA Tulokset 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 ja 12 viikkoon
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA): Tässä arvioinnissa henkilöitä pyydetään reagoimaan muutoksiin neljällä alalla huumehoitoohjelman jälkeen: päihteiden käyttö, terveys, elämäntapa ja yhteisö. Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä voi vaihdella 1:stä (ei muutosta tai ei paljon) 10:een (paljon parempi), jolloin kokonaispistemäärä on 4–40. Tämä pistemäärä mahdollistaa kunkin osallistujan arvojen priorisoinnin, eikä se siksi vaadi tiukkaa pidättymistä huumehoidon hyödyn osoittamiseksi.
Ilmoittautumisesta 6 ja 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset tulokset
Aikaikkuna: Hoidon lopussa 12 viikon kohdalla
Haastattelut suoritetaan puolistrukturoituina haastatteluina käyttäen ennakkohaastatteluoppaita. Haastattelut kirjoitetaan ja analysoidaan käyttämällä mallianalyysimenetelmää. Kaksi koodaajaa suorittaa haastattelutietojen koodauksen, jonka avulla voidaan lopulta tunnistaa tulkinnan pohjana käytettävät teemat. Laadullisten tietojen lopullinen analyysi sisältää haastatteluissa tehtyjä kontrasteja ja vertailuja, jotta voidaan tutkia päällekkäisyyksiä ja eroja asiaankuuluvien alaotosten välillä (esim. sukupuoli, ikä). Tulokset esittävät temaattisia malleja, kuinka usein kukin koodi esiintyy, ja kaikki ristiriitaiset todisteet.
Hoidon lopussa 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan analyysitulokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Tutkimushenkilöstö pyytää osallistujaa suorittamaan virtsan analyysinäytön. Virtsaanalyysin päätyttyä tutkimushenkilöstö määrittää testiliuskan avulla, onko näyte metamfetamiinin negatiivinen vai positiivinen. Tulokset dokumentoidaan ja analysoidaan metamfetamiinin vähentämiseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa